Валерианы Экстракт Реневал 20мг 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активный компонент: Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт (Валерианы экстракт густой) - 20,000 мг;
• Вспомогательные вещества: магния карбонат (магния гидроксикарбонат, магния карбонат основной) - 50,500 мг; крахмал картофельный ‒ 26,690 мг; тальк ‒ 2,580 мг; желатин ‒ 0,230 мг;
• Состав оболочки: OPADRY® COMPLETE FILM COATING SYSTEM 20F230009 YELLOW [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) ‒ 5,000 мг, тальк ‒ 2,350 мг, титана диоксид ‒ 1,280 мг,макрогол (полиэтиленгликоль) ‒ 0,500 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) ‒ 0,500 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) ‒ 0,345 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) ‒ 0,013 мг, краситель железа оксид желтый (E172) ‒ 0,012 мг];
• OPADRY® II COMPLETE FILM COATING SYSTEM 85F19250 CLEAR [поливиниловый спирт ‒ 0,523 мг, тальк ‒ 0,300 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) ‒ 0,147 мг, полисорбат 80 ‒ 0,030 мг].

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.

На поперечном разрезе ядро коричневого цвета, допускается наличие светлых и темных вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Фармакодинамика

Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

Повышенная нервная возбудимость; бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии ‒ функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы; спазмы органов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; врожденная непереносимость фруктозы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; дефицит сахаразы/изомальтазы; дефицит лактазы, непереносимость лактозы; беременность (I триместр); детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: Хронический энтероколит.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Беременность

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Перед применением препарата Валерианы экстракт, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Побочные действия

Заторможенность; сонливость; мышечная слабость; подавленность; снижение работоспособности; при длительном применении ‒ запор.

В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Усиливает действие снотворных и седативных средств, а также спазмолитиков.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Валерианы экстракт проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки после еды. Длительность терапии ‒ 2-4 недели. Проведение повторного курса возможно по назначению врача.

Передозировка

Симптомы: при передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности.

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

Содержание хлебных единиц (ХЕ):

• в разовой дозе (1 таблетка) ‒ 0,005 ХЕ;
• в максимальной суточной дозе (6 таблеток) ‒ 0,03 ХЕ.

Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.

При длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспорта, работе с механизмами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта