Трихопол 500мг 10 шт. таблетки вагинальные

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки вагинальные - 1 таб.:

• Активные вещества: метронидазол - 500 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки вагинальные белого цвета с желтоватым оттенком, продолговатые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью.

Фармакокинетика

Метронидазол хорошо абсорбируется при интравагинальном применении. Биотрансформируется в печени. Выделяется на 40-70% (около 20% в неизмененной форме) почками.

Фармакодинамика

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью для местного применения в гинекологии. Относится к нитро-5-имидазолам. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также в отношении облигатных анаэробов — Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcuc spp, Eubacterium spp., Mobiluncus spp.).

Показания к применению

Для местного лечения:

• неспецифического вагинита;
• бактериального вагиноза;
• трихомонадного вагинита.

Противопоказания к применению

• заболевания крови;
• лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
• нарушение координации движений;
• органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
• печеночная недостаточность (для назначения в высоких дозах);
• беременность (I триместр);
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Метронидазол проходит через плаценту, поэтому не следует назначать препарата в I триместре беременности. В дальнейшем следует применять препарат только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание в период применения препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 ч после окончания приема препарата.

Побочные действия

Местные реакции: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища (без запаха или со слабым запахом), учащенное мочеиспускание; после отмены препарата – развитие кандидоза влагалища.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь.

Прочие: редко – окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Препарат совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.

Метронидазол вызывает непереносимость этанола, поэтому во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие психических расстройств.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (в т.ч. с варфарином) метронидазол усиливает их действие, что приводит к увеличению протромбинового времени.

Не рекомендуется применять метронидазол в сочетании с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффективности метронидазола вследствие ускорения его метаболизма в печени.

Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций.

При одновременном приеме с препаратами лития возможно повышение его концентрации в плазме крови.

Способ применения и дозы

При трихомонадном вагините препарат назначают по 1 вагинальной таблетке в сутки в течение 7-10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол в таблетках.

При неспецифическом вагините, бактериальном вагинозе препарат назначают по 1 вагинальной таблетке в сутки в течение 7 дней, при необходимости в сочетании с приемом препарата метронидазол в таблетках.

Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще, чем 2-3 раза в год.

Таблетку вагинальную следует извлечь из контурной упаковки, смочить кипяченой охлажденной водой и ввести глубоко во влагалище.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Трихопол не предоставлены.

Меры предосторожности и особые указания

Рекомендуется одновременное лечение метронидазолом полового партнера, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания.

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при применении препарата в высоких дозах и/или при длительном лечении необходим контроль общего анализа крови.

Метронидазол может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительным результатам теста Нельсона (TPI).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует учитывать возможность развития головокружения при назначении препарата пациентам, занимающихся потенциально опасными видами деятельности (особенно водителям транспортных средств).

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту