Трансулоза гель для внутреннего применения 150г

Состав, форма выпуска и упаковка

Гель - 100 гр.:

• Активные вещества: лактулоза - 35 г; парафин жидкий - 42.91 г; парафин мягкий белый - 21.45 г;
• Вспомогательные вещества: аспартам (Е951) - 0.1 г, холестерол - 0.07 г, молочная кислота - 0.25 г, масло биксина - 0.2 г, масло мандарина - 0.0017 г, масло лимона - 0.0017 г, масло апельсина - 0.0167 г.

Гель для приема внутрь.

По 150 г геля в полипропиленовую банку, закрытую полипропиленовой навинчиваемой крышкой с контролем вскрытия. Одну банку вместе с мерной ложкой и инструкцией но применению помещаю в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Гель для приема внутрь от желтого до желто-оранжевого цвета, блестящий, непрозрачный, мелкозернистый, плотный, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительный препарат.

Фармакокинетика

Лактулоза - синтетический дисахарид, проходит, практически не всасываясь через верхние отделы пищеварительного тракта (в тонкой кишке всасывается лишь 0,4 - 2 % лактулозы). В толстой кишке активируется местной сахаролитической флорой и трансформируется в органические кислоты (молочную и уксусную), которые выводятся через кишечник.

Парафин жидкий и парафин мягкий не абсорбируются.

Фармакодинамика

Комбинированный слабительный препарат. Благодаря комбинации активных веществ слабительный эффект обусловлен двумя механизмам.

Лактулоза увеличивает гидратацию и объем содержимого толстой кишки посредством осмотического действия.

Парафин жидкий и парафин мягкий белый действуют как механическое слабительное, размягчая и разжижая содержимое толстой кишки.

Действие препарата продолжается 6-8 ч.

Показания к применению

Симптоматическое лечение запора у взрослых.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет. Полная или частичная непроходимость кишечника, болевой абдоминальный синдром неясной этиологии, ректальные кровотечения (причиной которых нс является геморрой), колостома, илеостома, фенилкетонурия, подозрение на аппендицит, галактоземия, непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, острые воспалительные заболевания брюшной полости.

С осторожностью

Сахарный диабет.

Из-за риска бронхиальной ингаляции и жировой пневмопатии препараты, содержащие минеральное масло, должны применять с осторожностью у пациентов с трудностями при глотании, в т.ч. лежачих.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Не рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Судороги, метеоризм, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость; при длительном лечении - нарушение водно-электролитного баланса, раздражение перианальной области.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект. Изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. При одновременном применении с диуретиками, глюкокортикостероидами, амфотерицином В возможно увеличение потери калия.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Начальная терапия: по 1 мерной ложке 1-2 раза в день.

Доза может быть увеличена до 3-х раз в зависимости от полученного результата. Поддерживающая терапия: 1-3 мерные ложки в день.

5 мл геля (одна мерная ложка) = 1,75 г лактулозы и 3,2 г парафина мягкого белого и парафина жидкого.

Продолжительность лечения определяется врачом в индивидуальном порядке.

Повторная терапия может быть проведена по назначению врача.

Максимальная суточная доза - 15 мл (3 мерные ложки) = 5,25 г лактулозы + 9,6 г парафина мягкого белого и парафина жидкого.

1 мерная ложка = 1 чайной ложке.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия, гипоатриемия. Лечение: симптоматическое, прекращение применения препарата.

Меры предосторожности и особые указания

Соблюдение гигиены и соответствующая диета:

• употребление в пищу овощей с большим содержанием волокон;
• физическая активность;

Препарат Трансулоза может применяться у лиц с сахарным диабетом, т.к. не содержит глюкозы.

Длительное применение препаратов, содержащих минеральное масло, может снижать абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К).

У пожилых и ослабленных больных, принимающих препарат более 6 месяцев, рекомендуется периодически контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами. Необходимо соблюдать осторожность в связи с возможностью развития головокружения, головной боли, слабости.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту