Тест иммунохром-анти нр-экспресс helicobacter pylori

Состав, форма выпуска и упаковка

Состав набора:

• тест-полоска в герметичной упаковке - 1 шт.
• реагент для разведения - 1 флакон.
• скарификатор - 1 шт.
• пробирка для проведения анализа - 1 шт.
• спиртовая салфетка - 2 шт.
• пипетка - 1 шт.
• инструкция - 1 шт

Характеристика

Набор ИммуноХром-антиHР-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия антител к Helicobacter pylori (HP) в сыворотке (плазме) и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.

Результат, полученный с использованием набора ИммуноХром-антиНР-Экспресс, не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике язвенной болезни и хронического гастрита, а должен быть интерпретирован в совокупности с результатами других клинических исследований.

Принцип действия

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа.

Испытуемый образец всасывается впитывающим участком полоски иммунохроматографической; при наличии в образце антител к Helicobacter pylori (HP) последние реагируют с НРантигенами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело.

Этот комплекс вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к IgG человека, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне полоски.

В том случае, если в анализируемом образце крови антитела к НР присутствуют, то в тестовой зоне выявляются две линии розово-фиолетового цвета (тест и контроль), а если отсутствуют - то только одна линия (контроль).

Инструкция

Проведение анализа

Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 5-10 минут. Вскрыть упаковку полоски, разрывая ее вдоль прорези, извлечь полоску.

Сыворотка и плазма крови:

• Внести с помощью пипетки в пробирку для образца 3 капли (~120 мкл) сыворотки (плазмы) крови.
• Опустить полоску вертикально в пробирку с анализируемым образцом концом со стрелками.
• Через 10 минут визуально оценить результат.

Венозная кровь:

• Внести с помощью пипетки в пробирку для образца 2 капли (~80 мкл) венозной крови и добавить 1 каплю (~40 мкл) реагента для разведения.
• Опустить полоску вертикально в пробирку с анализируемым образцом концом со стрелками.
• Через 10 минут визуально оценить результат. Использование капиллярной крови непосредственно из пальца:
• Положить полоску на сухую чистую горизонтальную поверхность.
• Для получения капиллярной крови обработать палец дезинфицирующей салфеткой и проколоть его скарификатором. Позиционировать проколотый скарификатором палец так, чтобы капля крови находилась над впитывающим участком полоски (ниже линии, ограниченной стрелками). Дать 2-м каплям упасть на впитывающий участок.
• Когда кровь впитается, добавить 1 каплю (~40 мкл) реагента для разведения. Через 10 минут визуально оценить результат. Не следует интерпретировать результат позднее, чем через 20 минут.

Интерпретация результатов

Регистрация результатов визуальная.

Положительный результат. Выявление в тестовой зоне двух линий розово-фиолетового цвета (тест и контроль) свидетельствует о положительном результате анализа, то есть указывает на то, что в анализируемом образце содержатся антитела к HР.

Отрицательный результат. Выявление в тестовой зоне только одной линии розово-фиолетового цвета (контроль) свидетельствует об отрицательном результате анализа, то есть об отсутствии в анализируемом образце антител к HР.

Ошибочный результат. В случае отсутствия в верхней части тестовой зоны линии розово-фиолетового цвета (контроль) анализ признается недействительным; при этом определение необходимо повторить с использованием другой полоски.

Рекомендуется

Для самостоятельной предварительной диагностики инфицирования бактерией Helicobacter Pylori, которая является основной причиной гастритов, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания к применению

Индивидуальная непереносимость компонентов.

Меры предосторожности и особые указания

Тест предназначен для одноразового использования. Не использовать по истечении срока годности. Для точной интерпретации результатов строго следовать инструкции. Все компоненты набора предназначены только для диагностики in vitro. Предварительный положительный результат требует подтверждения у гастроэнтеролога.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта