Телмисартан-Тева 80мг 90 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующее вещество: телмисартан - 80 мг;
• Вспомогательные вещества: калия гидроксид, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат, маннитол.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.

По 3 или 9 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

Описание лекарственной формы

Белые овальные двояковыпуклые таблетки с логотипом «T1» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат Телмисартан-Тева содержит действующее вещество телмисартан. Телмисартан относится к антагонистам рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II – вещество, которое вырабатывается в Вашем организме и вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Препарат Телмисартан-Тева блокирует действие ангиотензина II, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.

Показания к применению

Препарат Телмисартан-Тева применяют:

Для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) у взрослых пациентов.

Для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний:

• у пациентов с ишемической болезнью сердца;
• у пациентов с инсультом или заболеванием периферических артерий в анамнезе;
• у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с подтвержденным поражением органов-мишеней.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Телмисартан-Тева в любой дозировке в следующих случаях:

• если у Вас аллергия на телмисартан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас имеются проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если у Вас тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью).

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам или у Вас есть сомнения, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Телмисартан-Тева не рекомендуется применять во время беременности, так как применение данного препарата может нанести серьезный вред Вашему ребенку.

Врач посоветует Вам прекратить прием препарата Телмисартан-Тева прежде, чем Вы забеременеете или как только Вы узнаете, что беременны и предложит Вам принимать другой лекарственный препарат для контроля артериального давления, если это будет необходимо.

Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если Вы кормите или собирается кормить ребенка грудью. Препарат Телмисартан-Тева не следует принимать кормящим матерям.

Дети и подростки

Не применяйте препарат Телмисартан-Тева у детей и подростков в возрасте до 18 лет вследствие вероятной небезопасности и неэффективности.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам Телмисартан-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций, прекратите прием препарата Телмисартан-Тева и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек);
• тяжелое, быстроразвивающееся нарушение работы печени, при этом могут наблюдаться следующие симптомы: желтушность кожи и белков глаз, боль и тяжесть в правом подреберье, тошнота, рвота, слабость, отеки, сонливость (острая печеночная недостаточность).

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• инфекции мочевыводящих путей (включая цистит);
• инфекции верхних дыхательных путей (включая синусит и фарингит);
• анемия;
• обморок;
• бессонница;
• депрессия;
• головокружение (вертиго);
• замедленное сердцебиение (брадикардия);
• ортостатическая гипотензия (падение артериального давления, которое сопровождается резкой слабостью, головокружением, нарушением координации движений и потери равновесия, а также кратковременным ухудшением зрения, возникает, когда человек принимает вертикальное положение);
• выраженное снижение артериального давления;
• одышка;
• кашель;
• боль в животе;
• рвота;
• расстройства желудка, которые сохраняются в течение 3 месяцев (диспепсия);
• вздутие живота (метеоризм);
• диарея;
• кожный зуд;
• повышенное потоотделение (гипергидроз);
• кожная сыпь;
• боль в спине;
• спазмы мышц (судороги икроножных мышц);
• боль в мышцах (миалгия);
• нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность;
• повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия);
• боль в грудной клетке;
• общая слабость;
• повышение уровня креатинина в крови.

Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• системная воспалительная реакция организма (сепсис), включая сепсис с летальным исходом;
• повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия);
• снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• сонливость;
• тревога;
• зрительные расстройства;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• сухость во рту;
• дискомфорт в области желудка;
• искажение вкусовых ощущений (дисгевзия);
• нарушение функции печени или заболевания печени (в большинстве случаев были выявлены у пациентов в Японии);
• ангионевротический отек (с летальным исходом);
• покраснение на коже, зуд, мелкая сыпь с образованием пузырьков, наполненных жидкостью (экзема);
• покраснение кожи (эритема);
• крапивница;
• лекарственная и токсическая сыпь;
• аллергические, анафилактические реакции;
• боль в суставах (артралгия);
• боль в нижних конечностях;
• боль в сухожилиях (симптомы, схожие с проявлением тендинита – воспаления сухожилия);
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (у пациентов с сахарным диабетом);
• гриппоподобный синдром;
• повышение концентрации мочевой кислоты в крови;
• повышение активности «печеночных» ферментов;
• повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в крови;
• снижение уровня гемоглобина в крови.

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• прогрессирующее рубцевание легочной ткани (интерстициальная болезнь легких).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если принимаете:

• дигоксин;
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (например, рамиприл);
• алискирен;
• гепарин;
• иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус);
• триметоприм;
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловую кислоту при воспалительных реакциях организма, селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 типа и неселективные нестероидные противовоспалительные препараты);
• мочегонные препараты (диуретики) (например, фуросемид или гидрохлоротиазид);
• препараты, содержащие литий (применяется для улучшения психического состояния);
• баклофен (применяется при спазмах скелетных мышц при рассеянном склерозе, при спазмах вследствие травм, повреждений или инфекций спинного мозга, а также при детском церебральном параличе);
• амифостин (применяется для профилактики токсического действия на кровь при химиотерапии и токсического действия на печень, почки, нервную систему и органы слуха, связанного с терапией препаратами платины);
• производные барбитуровой кислоты (барбитураты);
• антидепрессанты;
• глюкокортикостероиды системного действия.

Взаимодействие с пищей

Прием пищи не оказывает влияния на действие препарата Телмисартан-Тева.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данными рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

В начальный период лечения рекомендуется тщательный контроль артериального давления, в случае необходимости Ваш лечащий врач может скорректировать дозы препаратов, снижающих артериальное давление.

Рекомендуемая доза препарата Телмисартан-Тева:

Лечение артериальной гипертензии

При артериальной гипертензии рекомендуемая доза – 40 мг один раз в сутки.

У некоторых пациентов эффективной является доза телмисартана 20 мг один раз в сутки (при необходимости применения телмисартана в низкой дозе следует применять препараты в лекарственной форме «таблетки, 40 мг» с риской).

Помните о том, что максимальный эффект обычно развивается в течение 4 – 8 недель после начала лечения. Если необходимый эффект не достигается, рекомендуемая доза препарата Телмисартан-Тева может быть увеличена Вашим врачом до максимальной суточной дозы – 80 мг один раз в сутки.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуемая доза – 80 мг один раз в сутки.

Если у Вас проблемы с печенью

При заболеваниях печени легкой или умеренной степени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью, соответственно): максимальная суточная доза препарата Телмисартан-Тева не должна превышать 40 мг один раз в сутки.

Способ применения

Таблетку принимают внутрь, запивая водой, вне зависимости от приема пищи, один раз в сутки.

Постарайтесь принимать препарат Телмисартан-Тева в одно и то же время каждый день.

Если Вы забыли принять препарат Телмисартан-Тева

Если Вы забыли принять очередную дозу лекарственного препарата Телмисартан-Тева – не волнуйтесь, пропустите ее и примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку, так как это может повысить вероятность появления нежелательных реакций.

При наличии вопросов по применению данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Телмисартан-Тева больше, чем предписано Вашим врачом, обязательно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в ближайшее лечебное учреждение за помощью.

Наиболее вероятны следующие проявления: снижение артериального давления, учащенное или замедленное сердцебиение, головокружение.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Телмисартан-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите врачу, если наблюдается (или наблюдалось ранее) хотя бы одно из нижеперечисленных состояний:

• у Вас двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
• у Вас легкие или умеренные проблемы с печенью;
• у Вас легкие или умеренные проблемы с почками;
• Вам недавно назначали лечение мочегонными препаратами;
• Вы соблюдаете диету с низким содержанием поваренной соли;
• у Вас недавно была диарея или рвота;
• у Вас снижено содержание натрия в крови (гипонатриемия);
• у Вас повышено содержание калия в крови (гиперкалиемия);
• Вам была проведена операция по трансплантации почки;
• у Вас имеются проблемы с сердцем (такие как хроническая сердечная недостаточность, стеноз аортального и/или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
• у Вас повышенное содержание альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм);
• Вы относитесь к негроидной расе;
• Вы регулярно употребляете большое количество алкоголя.

Препарат Телмисартан-Тева содержит маннитол

Препарат Телмисартан-Тева содержит маннитол, который может оказывать слабительное действие.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможность развития головокружения и сонливости, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами. Обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту