Стрепсилс Экспресс 20мл 1 шт. спрей для местного применения дозированный

Состав, форма выпуска и упаковка

Спрей - 1 нажатие на клапан:

• действующие вещества: амилметакрезол 0,29 мг, 2,4-дихлорбензиловый спирт 0,58 мг, лидокаин 0,78 мг;
• вспомогательные вещества: этанол 96 % 52 мкл, лимонной кислоты моногидрат 0,19 мг, глицерол 13 мкл, сорбитола раствор 70 % (некристаллизованный) 13 мкл, сахарин 0,026 мг, левоментол 0,104 мг, ароматизатор мятный 0,156 мкл, анисовый ароматизатор 0,065 мкл, краситель азорубин (кармуазин эдикол) 0,008 мг, вода очищенная до 130 мкл, натрия гидроксид qs, хлористоводородная кислота концентрированная.

20 мл спрея (не менее 140 нажатий на клапан (70 доз)) в стеклянный флакон, закрытый белой пластиковой крышкой с дозирующим устройством, с белым пластиковым колпачком сверху.

Флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Фармакокинетика

2,4-дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени, выводится почками. Данные по метаболизму амилметакрезола отсутствуют.

Лидокаин полностью всасывается через слизистые оболочки. Период полувыведения из плазмы крови составляет примерно два часа.

Фармакодинамика

Лидокаин является местным анестетиком амидной группы, вызывает обратимую потерю чувствительности за счет прекращения или снижения генерации и передачи сенсорных нервных импульсов в месте применения. 2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик.

Амилметакрезол - производное фенола, антисептик. Механизм действия 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей. Препарат оказывает антисептическое действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro, обладает антимикотическим действием. Оказывает также местноанестезирующее и противоотечное действие.

Показания к применению

Симптоматическое лечение сильной боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• наличие в анамнезе аллергии на местные анестетики;
• наличие в анамнезе или склонность к метгемоглобинемии;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, травмы слизистой оболочки полости рта, астма или бронхоспазм.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме препарата в рекомендованных дозах.

При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Частота неизвестна: метгемоглобинемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, сыпь, гипотензия с обмороком).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота неизвестна: тошнота, дискомфорт в ротовой полости (чувство жжения или покалывания, отек в полости рта), раздражение в горле.

При появлении вышеуказанных или иных побочных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Действие применяемого локально лидокаина может усиливаться при применении препарата одновременно с эритромицином, итраконазолом, циметидином, флувоксамином, бетаадреноблокаторами, другими антиаритмическими средствами, например, мексилетином.

Способ применения и дозы

Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.

Местно.

Для использования спрея: снимите крышку, поднимите распылитель. Держа флакон вертикально, направьте на область воспаления и распылите в ротовой полости.

Взрослые и дети старше 12 лет: оросить воспаленный участок, дважды нажав на головку флакона (одна доза). При необходимости повторять процедуру каждые 2 часа, не более 8 раз в течение 24 часов.

Не превышайте указанную дозу.

Продолжительность курса лечения не более 3 дней. Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Передозировка

Маловероятна, возможная передозировка может вызвать ощущение дискомфорта со стороны пищеварительного тракта.

Следует иметь в виду, что интоксикация высокими дозами лидокаина может привести к гипотонии, асистолии, брадикардии, апноэ (остановке дыхания), судорогам, коме, остановке сердца и летальному исходу.

Лечение: симптоматическое под контролем врача.

Меры предосторожности и особые указания

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Спрей не следует вдыхать. Избегать попадания препарата в глаза. Флакон не вскрывать, не нагревать.

При возможной потере чувствительности языка рекомендуется соблюдать осторожность при приеме горячей пищи и воды, возможно прикусывание языка и губ.

При сохранении симптомов или при появлении повышения температуры тела или головной боли, следует обратиться к врачу.

Препарат не содержит сахарозу, поэтому он может применяться пациентами с сахарным диабетом.

Препарат содержит небольшое количество этанола 96 %: 0,0847 г в разовой дозе (два нажатия на клапан) и 0,677 г - в максимальной суточной дозе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта