Стезиум 75мг 30 шт. таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Стезиум^® содержит

Действующим веществом является эперизон.

Каждая таблетка содержит 75,0 мг эперизона (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2208, карбоксиметилкрахмал натрия, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол 400.

По 30 таблеток в пластиковые флаконы из полиэтилена высокой плотности, укупоренные пластиковыми крышками из полиэтилена низкой плотности с контролем первого вскрытия с защелкой.

Один флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На разрезе белого или почти белого цвета.

Характеристика

Препарат Стезиум® устраняет различные проявления (симптомы) болезненного мышечного напряжения и проявляет многофакторное действие, направленное на выведение скелетных мышц из порочного круга «повышенный тонус → нарушение кровообращения → боль → повышенный тонус».

Действующее вещество препарата – эперизон, воздействует на центральную нервную систему и гладкую мускулатуру сосудов. Подавляет спинномозговые рефлексы и оказывает расслабляющее действие на скелетные мышцы, обеспечивая возможность совершения произвольных движений, таких как разгибание и сгибание конечностей, без снижения мышечной силы. Увеличивает объем кровотока в коже, мышцах, наружных и внутренних сонных артериях, позвоночных артериях. Обладает обезболивающим действием.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты; миорелаксанты центрального действия; другие миорелаксанты центрального действия

Показания к применению

Препарат Стезиум^® показан к применению у взрослых старше 18 лет для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождаемых болезненными мышечными спазмами.

Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Стезиум^®:

• если у Вас аллергия на эперизон или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас нервно-мышечное заболевание, проявляющееся слабостью мышц и патологической мышечной утомляемостью (миастения).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Стезиум^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Ваш врач примет решение о возможности использования препарата Стезиум^® во время фактической или возможной беременности, если польза от такого лечения превышает потенциальный риск.

Не принимайте препарат Стезиум^®, если Вы кормите грудью.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Стезиум^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции (Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• резкое повышение температуры тела, боль в груди, головная боль, зудящая красная сыпь, сопровождаемая отёками на коже, кашель, одышка, охриплость, посинение отдельных участков тела (анафилактический шок и анафилактоидные реакции);
• сильная лихорадка, боли в мышцах и суставах, обширные поражения кожи и слизистых оболочек (слизистой оболочки рта, глаз, наружных половых органов, других участков), характеризующиеся возникновением пузырей и болезненных дефектов, покрытых плёнками серо-белого цвета (синдром Стивенса-Джонсона);
• повышение температуры, сыпь на коже, возникновение на коже больших плоских пузырей, при легком потирании здоровой кожи происходит отслаивание и обнажение мокнущей поверхности (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Стезиум^®

Часто – могут возникать не более чем у 1 из 10 человек:

• головокружение.

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 из 100 человек:

• стойкое затруднение носового дыхания вследствие длительного вялотекущего воспалительного процесса в полости носа (хронический ринит);
• подверженность возникновению заболеваний верхних дыхательные путей, вызванных инфекцией (инфекция верхних дыхательных путей);
• головная боль;
• сонливость;
• расстройство пищеварения;
• понос (диарея);
• местный отёк;
• растяжение связок;
• изжога;
• астения;
• апатия;
• бессонница;
• частичная или полная потеря чувствительности или контроля движений всех четырех конечностей и туловища (квадриплегия);
• шатающаяся походка;
• тошнота;
• рвота;
• потеря аппетита (анорексия);
• дискомфорт в желудке;
• боль в животе;
• запор;
• жажда;
• сыпь;
• кратковременные, повторяющиеся эпизоды ощущения жара в коже лица, шеи, груди, сопровождающиеся покраснением лица (приливы).

Редко – могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек:

• нарушение сна;
• ненормальное ощущение кожи (покалывание, озноб, жжение, онемение) без видимой физической причины (парестезия);
• снижение чувствительности кожи к воздействию температуры и других раздражителей (гипестезия);
• усиление головной боли;
• замедленная реакция;
• расстройство пищеварения;
• боль в области между реберными дугами, ниже грудины (в эпигастрии);
• сухость во рту;
• воспалительное заболевание толстой кишки (колит);
• воспалительное заболевание желудка и кишечника (гастроэнтерит);
• воспалительное заболевание кожи, проявляющееся чувством жжения и зуда (зудящий дерматит);
• ограниченное интенсивное покраснение кожи (эритематозная сыпь);
• боль в суставах (артралгия);
• затруднённое мочеиспускание;
• дискомфорт в области грудной клетки;
• боль в ногах;
• горечь во рту;
• уменьшение содержания особого белка в красных кровяных тельцах (эритроцитах), переносящего кислород от легких ко всем тканям организма и участвующего в выведении углекислого газа из клеток организма (гемоглобина) и/или снижение количества эритроцитов в единице объема крови, приводящее к снижению снабжения тканей кислородом (анемия);
• скованность и тремор в конечностях;
• низкое кровяное давление (гипотония);
• ощущение усиленного, неправильного биения сердца (пальпитация);
• вздутие живота;
• воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
• повышение в крови уровня фермента, содержащегося в клетках печени (аланинаминотрансферазы);
• повышение в крови уровня фермента, который содержится главным образом в клетках сердца и печени (аспартатаминотрансферазы);
• повышение в крови уровня фермента, попадающего в кровь преимущественно при повреждении клеток печени (щелочной фосфатазы);
• зуд;
• потливость;
• отеки;
• появление белка в моче (протеинурия);
• повышение азота в конечном продукте обмена белков (азота мочевины в крови);
• задержка мочи;
• недержание мочи;
• изменение объема жидкости, которая остается в мочевом пузыре после полноценного мочеиспускания (остаточная моча).

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• икота;
• острая аллергическая реакция, при которой на коже и слизистых оболочках появляются различные по виду высыпания (многоформная экссудативная эритема).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: roszdravnadzor.gov.ru

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Известно, что некоторые препараты взаимодействуют с препаратом Стезиум^®. Это может увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимали или принимаете препараты, используемые при кратковременной скелетно-мышечной боли (метокарбамол, толперизон). При одновременном применении с данными препаратами было зарегистрировано нарушение зрения, при котором страдает усилие для фокусировки на близких объектах (нарушение зрительной аккомодации).

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Обычная доза для взрослых – 1 таблетка два раза в сутки после еды. Доза может быть скорректирована врачом в зависимости от Вашего возраста и симптомов.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Принимать целиком, не разламывать и не разжевывать.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии определяется врачом и зависит от выраженности расстройств и терапевтического эффекта.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Стезиум^® больше, чем следовало

Передозировка может привести к отравлению или серьезным нежелательным реакциям.

Если Вы приняли препарата Стезиум^® больше, чем следовало, и ваше состояние ухудшилось, обратитесь к врачу. Возможно Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов.

Если Вы забыли принять препарат Стезиум^®

Если Вы забыли принять препарат вовремя, пропустите эту дозу и примите следующую в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Вместо этого дождитесь времени следующего приема препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу

Если у Вас имеются заболевания печени (функция печени может ухудшиться).

Особые указания

Обратитесь к лечащему врачу, если во время приема препарата у Вас появится слабость, повышенная утомляемость, плохая переносимость физических, умственных и психических нагрузок (астения), потеря равновесия, сонливость (Ваш врач может принять решение о снижении дозы или прекращении лечения).

Дети

Препарат Стезиум^® противопоказан для применения у детей в возрасте от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлена). Данные отсутствуют.

Препарат Стезиум^® содержит натрий

Препарат содержит менее 1 миллимоль натрия (23 мг), то есть по сути не содержит натрия.

Препарат Стезиум^® может вызывать сонливость, снижение внимания, концентрации и рефлекторных реакций. Вам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами на протяжении всего лечения.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту