Скоролокс 60мг 10 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб., 60 мг:

• Действующие вещества: локсопрофена натрия гидрат 68,100 мг, что эквивалентно локсопрофена натрия 60,00 мг.
• Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Препарат Локсопрофен Д-р Редди’с содержит лактозы моногидрат (см. раздел 2 листка-вкладыша).

По 10 таблеток в блистер из (ОПА/АЛ/ПВХ) фольги/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Круглые таблетки от белого до почти белого цвета, с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Характеристика

Препарат Локсопрофен Д-р Редди’с содержит действующее вещество локсопрофен, относящееся к группе противовоспалительных и противоревматических препаратов, является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Локсопрофен подавляет выработку простагландинов, которые участвуют в развитии воспаления, и тем самым уменьшает воспаление, облегчает боль и снижает повышенную температуру тела (лихорадку).

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты

Показания к применению

Препарат Локсопрофен Д-р Редди’с применяется у взрослых в возрасте от 18 лет.

В качестве противовоспалительного и обезболивающего средства при следующих заболеваниях и симптомах:

• ревматоидный артрит (хроническое воспалительное заболевание суставов),
• остеоартроз (хроническое заболевание суставов, характеризующееся поражением и разрушением суставного хряща),
• люмбаго (боль в нижней части спины),
• плечелопаточный периартрит (плечевой синдром) - характеризуется болью и скованностью в плечевом суставе,
• шейно-плечевой синдром, характеризующийся болью в области шеи, плечевом поясе и руках,
• зубная боль (в том числе после удаления зуба),
• боль, связанная с травмами и хирургическими операциями (посттравматический и послеоперационный болевой синдром).

В качестве жаропонижающего и обезболивающего средства при следующих заболеваниях:

• острые инфекции верхних дыхательных путей, включая острую инфекцию верхних дыхательных путей с воспалением бронхов (острым бронхитом).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Локсопрофен Д-р Редди’с, если:

• у Вас аллергия на локсопрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
• у Вас воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
• у Вас обострение эрозивно-язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта;
• у Вас ранее возникали желудочно-кишечные кровотечения или сквозные дефекты в желудочно-кишечном тракте (перфорации), в том числе связанные с предшествующим применением НПВП;
• у Вас активное желудочно-кишечное кровотечение или другое активное кровотечение (в том числе подозрение на кровотечение из сосудов головного мозга (внутричерепное кровоизлияние));
• у Вас тяжелое заболевание крови;
• у Вас тяжелое нарушение функции печени;
• у Вас тяжелое нарушение функции почек;
• у Вас прогрессирующие заболевания почек или повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия), подтвержденный лабораторно;
• у Вас тяжелая сердечная недостаточность;
• Вам недавно провели операцию по восстановлению кровотока в артериях сердца (аортокоронарное шунтирование);
• у Вас есть или ранее наблюдалось сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух (хроническое воспаление слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) и аллергии на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП;
• Вы беременны (после 20-й недели);
• Вы кормите ребенка грудным молоком.

С осторожностью

Перед приемом препарата Локсопрофен Д-р Редди’с проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата Локсопрофен Д-р Редди’с:

• у Вас ранее была язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки - возможен рецидив заболевания;
• у Вас имеются эрозивно-язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, вызванные длительным применением НПВП, и в связи с этим Вы получаете дополнительное лечение, и при этом Вам необходим длительный прием локсопрофена;
• у Вас есть подтвержденная инфекция Helicobacter pylori;
• у Вас есть или ранее были проблемы с печенью - нарушение функции печени может усугубляться или рецидивировать;
• у Вас заболевание, вызванное нарушением обмена пигментов (печеночная порфирия), в том числе острая перемежающаяся порфирия;
• у Вас есть или ранее были проблемы с почками - могут возникнуть такие нежелательные реакции, как отеки, появление белка в моче (протеинурия), изменения в биохимическом анализе крови (повышение уровня креатинина в сыворотке крови и гиперкалиемия);
• у Вас есть или ранее были заболевания крови - могут чаще возникать нежелательные реакции, такие как снижение количества красных клеток крови за счет их разрушения (гемолитическая анемия);
• у Вас заболевание, сопровождающееся нарушением кроветворения;
• у Вас сердечная недостаточность;
• у Вас заболевание сердца, вызванное его недостаточным кровоснабжением (ишемическая болезнь сердца);
• у Вас нарушено кровообращение в сосудах рук или ног (заболевания периферических артерий);
• у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия) - особенности механизма действия препарата могут вызвать задержку жидкости и отеки, что может увеличить нагрузку на сердце;
• у Вас обострение бронхиальной астмы или аллергического заболевания, либо у Вас ранее возникали эти заболевания - возможно развитие сужения просвета бронхов (бронхоспазма), проявляющегося затруднением дыхания;
• у Вас есть сопутствующие инфекционные заболевания - локсопрофен, уменьшая боль и снижая температуру, может скрывать симптомы инфекции - строго соблюдайте длительность применения препарата и незамедлительно обращайтесь к врачу при отсутствии улучшения или ухудшении симптомов (см. раздел 3 "Продолжительность терапии");
• Вы пациент пожилого возраста (старше 65 лет) с высокой температурой тела, ослаблены после какого-либо перенесенного заболевания, принимаете мочегонные препараты или у Вас низкая масса тела;
• у Вас нарушен обмен жиров в организме (дислипидемия) или повышена концентрация холестерина и/или триглицеридов в крови (гиперлипидемия);
• у Вас сахарный диабет;
• у Вас заболевание, проявляющееся повышенной хрупкостью костей (выраженный остеопороз);
• у Вас есть какие-либо тяжелые заболевания;
• у Вас туберкулез;
• у Вас заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания);
• у Вас системные заболевания соединительной ткани (такие как хроническое аутоиммунное заболевание, которое может поражать кожу, суставы, почки и другие органы - системная красная волчанка);
• Вы курите или чрезмерно употребляете алкоголь;
• Вы длительно принимаете другие НПВП или какие-либо из перечисленных препаратов:

- обезболивающие (анальгетические) препараты;

- гормоны (глюкокортикостероиды, в том числе преднизолон);

- препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты, в том числе варфарин);

- препараты, препятствующие образованию сгустков крови/тромбов в сосудах (антиагреганты, в том числе ацетилсалициловую кислоту/аспирин, клопидогрел);

- препараты для лечения сахарного диабета второго типа;

- антибактериальные препараты группы хинолонов/фторхинолонов;

- противоопухолевый препарат метотрексат;

- препараты лития (применяются для лечения некоторых психических заболеваний);

- репараты для лечения депрессии из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

- мочегонные препараты;

- препараты, снижающие артериальное давление.

Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки прежде, чем начнете принимать препарат Локсопрофен Д-р Редди’с.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Локсопрофен Д-р Редди’с после 20-й недели беременности (см. раздел 2 "Противопоказания"), так как он может нанести вред Вашему ребенку. Прием препарата до 20-й недели беременности возможен только по назначению врача, когда ожидаемая польза от применения препарата для Вас превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Локсопрофен выделяется в грудное молоко. Не принимайте препарат Локсопрофен Д-р Редди’с, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. При необходимости приема препарата в период грудного вскармливания следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении кормления грудью на период лечения препаратом, либо о прекращении приема препарата Локсопрофен Д-р Редди’с.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата Локсопрофен Д-р Редди’с у детей не установлены.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Локсопрофен Д-р Редди’с может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни - они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);
• признаки простуды или гриппа (лихорадка, озноб, боль в горле, насморк или заложенность носа), поверхностные язвы в полости рта, выраженная слабость, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки (синяки). Они могут быть вызваны снижением количества определенных клеток крови (агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения) или нарушением кроветворения (апластическая анемия);
• бледность, утомляемость, слабость, головокружение, тяжесть и боль в левом подреберье, потемнение мочи, которые могут быть вызваны усиленным разрушением красных клеток крови (гемолитическая анемия);
• серьезные кожные реакции, проявляющиеся различными высыпаниями на коже и слизистых оболочках, например, лопающимися волдырями, язвами на слизистых оболочках, которые сопровождаются лихорадкой и ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез);
• кожная сыпь или кожные поражения с розовым/красным кольцом и бледным центром, которые могут быть зудящими, чешуйчатыми или заполненными жидкостью. Сыпь чаще может появиться на ладонях или подошвах ног (многоформная экссудативная эритема);
• уменьшение количества выделяемой мочи в сочетании с выраженным истощением, слабостью, появлением крови в моче (гематурия), отеками лица или конечностей (признаки острого нарушения функции почек, нефротического синдрома или интерстициального нефрита);
• одышка, кашель, учащенное сердцебиение, слабость и повышенная утомляемость, отеки конечностей (признаки застойной сердечной недостаточности);
• лихорадка, кашель (обычно с мокротой), одышка, боль в боку при глубоком вдохе, слабость и повышенная утомляемость (признаки интерстициальной пневмонии);
• боль в животе, рвота с примесью крови, следы крови в кале (кровянистый стул), черный полужидкий стул (признаки пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения);
• боль в эпигастральной области или боль в области всего живота, которые могут сопровождаться черным полужидким стулом или рвотой с примесью крови (признаки перфорации желудочно-кишечного тракта);
• тошнота, рвота, боль в животе, вздутие живота, задержка стула и газов (признаки стеноза или непроходимости тонкой и толстой кишки, связанные с образованием язв в тонкой и толстой кишке);
• окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет (желтуха), тошнота, рвота, потеря аппетита, слабость и повышенная утомляемость, общее плохое самочувствие, кожный зуд, потемнение мочи, обесцвечивание кала (признаки нарушения функции печени или острого воспаления печени - фульминантного гепатита);
• одышка, хрипы (дыхание со свистящим звуком), кашель (приступы бронхиальной астмы);
• избыточное напряжение затылочных мышц, головная боль, лихорадка, тошнота, рвота, спутанность сознания (признаки воспаления мозговых оболочек - асептического менингита);
• боль в мышцах, слабость, лихорадка, общее плохое самочувствие, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, отеки конечностей (признаки жизнеугрожающего повреждения мышц, известного как рабдомиолиз).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Локсопрофен Д-р Редди’с:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• сыпь*,
• зуд*,
• сонливость,
• боль в животе,
• дискомфорт в желудке,
• полное отсутствие аппетита (анорексия),
• тошнота,
• диарея,
• запор,
• изжога,
• появление болезненных язвочек в полости рта (стоматит),
• вздутие живота,
• сухость во рту,
• увеличение активности ферментов, которые могут помочь врачу оценить функцию печени - аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы (по результатам анализа крови),
• появление белка в моче (протеинурия),
• отеки,
• приливы крови к лицу (ощущение жара).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• повышение количества клеток крови, называемых эозинофилами (эозинофилия) (по результатам анализа крови),
• головная боль,
• головокружение,
• онемение,
• ощущение сердцебиения,
• повышение кровяного давления,
• рвота,
• увеличение активности фермента, который может помочь врачу оценить функцию печени - щелочной фосфатазы (по результатам анализа крови).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• боль в груди,
• общее недомогание,
• потливость,
• снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови (анемия),
• снижение количества белых клеток крови (лейкопения),
• тромбоцитопения,
• лихорадка*,
• зудящие волдыри на коже (крапивница)*,
• пептические язвы*,
• язвы в тонкой и/или толстой кишке*,
• несварение (диспепсия),
• кровь в моче (гематурия),
• нарушение мочевыделения, сопровождающееся его затруднением, учащением или болезненностью (дизурия),
• снижение количества выделяемой мочи.

* В случае развития этих нежелательных реакций прием препарата следует прекратить.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Локсопрофен Д-р Редди’с может оказать влияние на действие некоторых препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата Локсопрофен Д-р Редди’с:

• антикоагулянты (препараты, предназначенные для разжижения крови и предотвращения образования тромбов), например, варфарин, эдоксабан, поскольку их совместное применение с препаратом Локсопрофен Д-р Редди’с может увеличить риск кровотечения;
• препараты для лечения сахарного диабета второго типа из группы производных сульфонилмочевины, например, хлорпропамид, толбутамид, глибенкламид, глипизид и др., поскольку их совместное применение с препаратом Локсопрофен Д-р Редди’с может привести к чрезмерному снижению уровня глюкозы в крови (гипогликемии);
• антибактериальные средства из группы хинолонов/фторхинолонов, например, левофлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин, эноксацин, могут вызывать судороги, и их совместное применение с препаратом Локсопрофен Д-р Редди’с увеличивает риск развития судорог;
• метотрексат (противоопухолевый препарат) и препараты лития (препараты для лечения психических заболеваний) могут накапливаться в организме при совместном применении с НВПП и вызывать токсические эффекты;
• тиазидные диуретики (мочегонные препараты), например, гидрохлоротиазид, индапамид, хлорталидон - действие этих препаратов может быть снижено при совместном применении с локсопрофеном;
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты ангиотензина II (препараты для снижения кровяного давления), например, каптоприл, эналаприл, лозартан, валсартан и др. - возможно снижение эффективности этих препаратов и/или ухудшение функции почек при совместном применении с локсопрофеном.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач может скорректировать дозу препарата Локсопрофен Д-р Редди’с в зависимости от Вашего возраста (особенно если Вы старше 65 лет) и выраженности симптомов Вашего заболевания.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой. Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Следует избегать приема препарата натощак.

Продолжительность терапии

Препарат Локсопрофен Д-р Редди’с следует принимать не более 3 дней в качестве жаропонижающего и не более 5 дней в качестве обезболивающего средства. Продолжить прием препарата после указанного срока возможно только после консультации с врачом.

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, Вам необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Принимать препарат Локсопрофен Д-р Редди’с следует только по тем показаниям и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Локсопрофен Д-р Редди’с больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Локсопрофен Д-р Редди’с, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата и этот листок-вкладыш.

Симптомы передозировки локсопрофеном могут включать более выраженные симптомы нежелательных реакций, перечисленных в разделе 4 листка-вкладыша.

Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени, Вы можете принять активированный уголь.

Если Вы забыли принять препарат Локсопрофен Д-р Редди’с

Если Вы пропустили прием дозы, примите ее как можно скорее. Если время приема следующей дозы почти наступило, пропустите пропущенную дозу и примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку, так как это может повысить вероятность появления нежелательных реакций.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Меры предосторожности и особые указания

Принимайте препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема препарата Локсопрофен Д-р Редди’с более 5 дней, обратитесь к лечащему врачу.

Не принимайте одновременно препарат Локсопрофен Д-р Редди’с и другие НПВП (например, ибупрофен, диклофенак, индометацин, нимесулид, кеторолак и др.) или обезболивающие (анальгетические) препараты без консультации врача или работника аптеки.

После приема препарата Локсопрофен Д-р Редди’с возможно чрезмерное снижение температуры тела, которое сопровождается слабостью и похолоданием конечностей, и может привести к обмороку, особенно у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) с высокой температурой тела, у пациентов, ослабленных после какого-либо перенесенного заболевания, у принимающих мочегонные препараты и у пациентов с низкой массой тела.

При длительном лечении воспалительных заболеваний суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз) Ваш лечащий врач может назначить Вам анализы крови, например для контроля функции печени и почек, или назначить дополнительные методы диагностики и лечения.

Если при краткосрочном (3-5 дней) лечении острого воспаления, острой боли или повышенной температуры тела (лихорадки) симптомы сохраняются или ухудшаются, Вам необходимо обратиться к врачу.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата Локсопрофен Д-р Редди’с у детей не установлены.

Препарат Локсопрофен Д-р Редди’с содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Влияние препарата Локсопрофен Д-р Редди’с на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось. Если после приема препарата Локсопрофен Д-р Редди’с у Вас возникло головокружение (см. раздел 4 "Возможные нежелательные реакции"), воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту