Синтомицин 250мг 10 шт. суппозитории вагинальные Дальхимфарм

Состав, форма выпуска и упаковка

Состав на один суппозиторий:

Действующее вещество: хлорамфеникол [D,L] (синтомицин) - 250 мг

Вспомогательное вещество: основа для суппозиториев: твердый жир, тип А - достаточное количество до получения суппозитория массой 1,71-1,89 г.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

По две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. В разрезе допускается воздушный стержень.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; антибиотики

Фармакокинетика

При интравагинальном введении практически не всасывается и не оказывает системного действия.

Фармакодинамика

Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка).

Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.

Инструкция

Интравагинально.

Предварительно освободив суппозиторий от контурной ячейковой упа­ковки, его вводят, лежа на спине, глубоко во влагалище по 1 суппозиторию 2-3 раза в день.

Максимальная суточная доза - 4 суппозитория.

Средняя продолжительность лечения - 8-10 дней.

Показания к применению

Синтомицин показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

• Бактериальные инфекции органов малого таза, вызванные чувствительными микроорганизмами (вагиниты, цервициты).
• Профилактика гнойно-воспалительных заболеваний в гинекологии (перед инвазивными процедурами: абортами, гинекологическими операциями (диатермокоагуляция шейки матки, гистерография), до и после установки внутриматочной спирали).

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к хлорамфениколу [D,L] или к любому из вспомогательных веществ;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• острая интермиттирующая порфирия;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• печеночная и/или почечная недостаточность;
• грибковые заболевания влагалища;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).

Побочные действия

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: ощущение жжения при мочеиспускании или учащенное мочеиспускание.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов, жжение или раздражение полового члена у полового партнера, дисбактериоз влагалища.

Общие нарушения и реакции в месте введения: ощущение жжения в месте введения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

При одновре­менном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими кроветворение, отмечается усиление действия на костный мозг.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Меры предосторожности и особые указания

Нет сведений.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

С осторожностью применять у пациентов, получившим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. Не применять одновременно с лучевой терапией.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту