Синафлан 0,025% 15г мазь для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Мазь - 1 г:

• Действующее вещество: 0,25 мг флуоцинолона ацетонида (синафлан).
• Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, пропиленгликоль, церезин, ланолин, вазелин.

Препарат Синафлан содержит пропиленгликоль, ланолин (см. раздел 2).

По 15 г в тубы алюминиевые с навинчивающимися бушонами из полимерных материалов. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Мазь от светло-желтого до желтого цвета.

Характеристика

Препарат Синафлан содержит действующее вещество флуоцинолона ацетонид, относящееся к группе кортикостероидов, применяемых в дерматологии. Обладает противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным (уменьшение выделения жидкости из сосудов на поверхность ткани) действием.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды, применяемые в дерматологии; кортикостероиды; кортикостероиды с высокой активностью (группа III)

Инструкция

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

2-4 раза в день на кожу, предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, нанесите небольшое количество препарата и слегка вотрите.

При ограниченных очагах поражения, для усиления эффекта, мазь можно применять под окклюзионную повязку. Не применяйте под повязку более 2 г мази в сутки.

Мазь предпочтительно использовать при сухих формах дерматозов.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 2 до 18 лет: 1 раз в день на кожу, предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, нанесите небольшое количество препарата и слегка вотрите.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя обычно у взрослых 5-10 дней, при длительном течении заболевания до 25 дней.

У детей используйте минимальные эффективные дозы, не более 5 дней.

Если Вы забыли применить препарат Синафлан

Если Вы забыли применить препарат Синафлан, не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной, примените следующую дозу в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки или медицинской сестре.

Показания к применению

Препарат Синафлан применяется у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

Острые и хронические воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, сопровождающиеся сухостью кожи: экзема различного генеза и локализации, атопический дерматит, себорейный дерматит, кожный зуд, псориаз, солнечные ожоги, укусы насекомых.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Синафлан:

• если у Вас аллергия на флуоцинолона ацетонид (или любой глюкокортикостероид) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас розовые угри;
• если у Вас акне;
• если у Вас периоральный дерматит;
• если у Вас инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами;
• если у Вас сифилис;
• если у Вас туберкулез кожи;
• если у Вас поствакцинальные реакции;
• если у Вас трофические язвы голени;
• если у Вас аногенитальный зуд;
• если у Вас рак кожи;
• у детей в возрасте до 2 лет;
• если Вы беременны или кормите грудью.

С осторожностью применяйте препарат Синафлан:

• у девушек в период полового созревания,
• у детей старше 2 лет,
• если у Вас атрофические изменения кожи, особенно если Вы пожилого возраста,
• при нанесении на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой кожей. Применяйте мазь Синафлан короткими курсами на небольших участках кожи.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не применяйте препарат Синафлан в период беременности.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Синафлан в период грудного вскармливания.

Прекратите грудное вскармливание на период лечения препаратом, т. к. неизвестно, в какой степени флуоцинолона ацетонид при наружном применении проникает в грудное молоко. Препарат может применяться кратковременно и на ограниченных участках кожи только в исключительных случаях после консультации с врачом. Не применяйте препарат на коже молочных желез.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата Синафлан возможны следующие нежелательные реакции:

• аллергические реакции, развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней:
• жжение;
• кожный зуд;
• сухость кожи;
• «стероидные» угри;
• воспаление волосяных фолликулов (фолликулит);
• при длительном применении:
• вторичный иммунодефицит;
• избыточный рост волос (гипертрихоз);
• облысение (алопеция), особенно у женщин;
• атрофия кожи;
• активный рост нежелательных волос на лице и теле у женщин (гирсутизм);
• сосудистые звездочки (телеангиэктазии);
• мелкопятнистые кровоизлияния в кожу (пурпура);
• нарушение пигментации;
• при нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления:
• гастрит;
• «стероидная» язва желудка;
• сниженная выработка гормонов надпочечников (надпочечниковая недостаточность);
• появление таких симптомов, как увеличение массы тела, «лунообразное» лицо/округление лица, ожирение, истончение кожи, появление морщин, сухость кожи, изменения цвета кожи, усиление роста волос на теле, выпадение волос/отсутствие роста волос/волосы, имеющие поврежденный вид (синдром Иценко-Кушинга);
• значительное увеличение уровня глюкозы в крови на фоне применения глюкокортикостероидов («стероидный» сахарный диабет);
• растяжки (стрии);
• замедление заживления ран.

При местном применении глюкокортикостероидов отмечались системные побочные реакции, такие как нечеткость зрения. В случае применения лекарственного препарата на коже век иногда может развиться повышение внутриглазного давления (глаукома) или помутнение хрусталика глаза (катаракта), а в редких случаях - нарушения зрения, вызванные отслоением сетчатки глаза (центральная серозная хориоретинопатия).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Препарат Синафлан совместим с противомикробными лекарственными средствами.

Препарат снижает активность гипотензивных (снижающих уровень артериального давления), диуретических (мочегонных), антиаритмических (контролирующих нарушение сердечного ритма) лекарственных средств, препаратов калия.

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.

Передозировка

Если Вы применили препарата Синафлан больше, чем следовало

Острая передозировка маловероятна, ооднако, при применении препарата на обширных участках пораженной кожи с повышенной способностью к всасыванию, в течение длительного времени или с использованием окклюзионной повязки возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: высокое содержание сахара в крови (гипергликемия), наличие сахара в моче (глюкозурия), синдром Иценко- Кушинга (может развиваться при длительном применении глюкокортикостероидов; ранним признаком данного синдрома является ожирение, с отложением жировой клетчатки в области лица («лунообразное» лицо), шеи, груди, живота).

Если Вы применили большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы применили.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Синафлан проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Избегайте попадания мази в глаза.

Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.

Если у Вас есть обыкновенные или розовые угри, на фоне терапии препаратом возможно обострение заболевания.

Если Вы отмечаете признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Использование закрывающих повязок может увеличивать всасывание глюкокортикостероидов с поверхности кожи и повышать риск развития нежелательных реакций. Если Вы собираетесь использовать подобные повязки, проконсультируйтесь с врачом.

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия, могут проявляться атрофические изменения. Если Вы отмечаете нечеткость зрения или другие нарушения зрения, обратитесь к врачу. Не наносите препарат на слизистые оболочки, раны.

При длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может привести к развитию «синдрома рикошета», проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на схему применения препарата с чередованием дней, перед тем как его полностью прекратить.

Дети и подростки

У маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить всасывание препарата. У детей возможна большая степень всасывания из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи.

Длительное применение глюкокортикостероидов у детей может привести к нарушениям их роста и развития. Поэтому длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача.

Применяйте у детей минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней.

С осторожностью применяйте препарат у девушек в период полового созревания. Препарат Синафлан противопоказан детям в возрасте от 0 до 2 лет.

Препарат Синафлан содержит ланолин и пропиленгликоль

Ланолин может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Пропиленгликоль может раздражать кожу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Влияние препарата Синафлан на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта