Септолете Нео 18 шт. пастилки Лимон Крка, д.д., Ново место

Состав, форма выпуска и упаковка

1 пастилка лекарственная лимонная содержит:

Действующее вещество:

Цетилпиридиния хлорида моногидрат 1,26 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 1,20 мг.

Вспомогательные вещества: мальтитол, жидкий (сухое вещество), маннитол, левоменгол, лимона масло, ароматизатор лимонный, ароматизатор цитрусовый, апельсина масло, краситель желтый (Е100)¹, глицерол, клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), повидон-К25, Капол 600 Фарма², мальтитол.

¹ Краситель желтый (Е100): краситель куркумин (Е100), вода, акации камедь, мальтодекстрин, лимонная кислота (Е330), эмульгатор (Е472с), калия сорбат и натрия бензоат.

² Капол 600 Фарма: воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак.

Информация от производителя

Описание лекарственной формы

Пастилки лекарственные лимонные:

Круглые двояковыпуклые пастилки желтого цвета, допускается наличие незначительных вкраплений более светлого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Фармакодинамика

Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

• фарингиты, ларингиты, начальная стадия ангины;
• воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

Противопоказания к применению

• Индивидуальная непереносимость.
• Врожденная непереносимость фруктозы.
• Детский возраст до 4 лет.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Препарат Септолете® Нео, пастилки лекарственные, следует с осторожностью применять беременным женщинам и кормящим матерям.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов указана в соответствии со следующей градацией: очень часто: ≥ 1/10; часто: от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто: от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко: от ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редко: < 1/10000; частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении цетилпиридиния хлорида, распределены в соответствии с классификацией органов и систем.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

редко: расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, диарея)*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

очень редко: реакции гиперчувствительности, включая раздражение и кожную сыпь.

*Особенно при применении доз, превышающих рекомендованные.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Препарат Септолете® Нео, пастилки лекарственные, не следует применять одновременно с молоком, поскольку при этом снижается противомикробная активность цетилпиридиния хлорида.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет до 8 пастилок в день. Пастилка должна растаять во рту. Пастилки принимают каждые 2-3 часа.

Рекомендуемая доза для детей в возрасте старше 4 лет составляет до 4 пастилок в день, а для детей в возрасте от 10 до 12 лет - до 6 пастилок в день. Пастилка должна растаять во рту. Пастилки принимают каждые 3-4 часа.

Пастилки не следует принимать непосредственно перед или во время приема пищи.

Передозировка

Учитывая количество действующего вещества, содержащегося в одной пастилке, возможность передозировки минимальная.

Симптомы

Признаки и симптомы интоксикации, которые могут развиться в результате приема внутрь значительного количества цетилпиридиния хлорида, включают: тошноту, рвоту, одышку, цианоз, асфиксию с возможным последующим развитием паралича дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы (ЦНС), гипотензию и кому. Смертельная доза у человека составляет примерно 1-3 г.

Лечение

Поскольку специфического антидота нет. лечение острой передозировки цетилпиридиния хлоридом является симптоматическим.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат Септолете® Нео, пастилки лекарственные, содержит естественные красители, поэтому, если он подвергается воздействию света, то цвет пастилок может поблекнуть со временем, но это не влияет на эффективность препарата.

В случае тяжелых инфекций, сопровождающихся высокой температурой, головной болыо и рвотой, следует проконсультироваться у врача, особенно если состояние не улучшается через 3 дня.

Не следует применять более высокие дозы, чем рекомендуется.

Препарат Септолете® Нео, пастилки лекарственные, не следует применять при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетипиридиния хлорид замедляет заживление ран. Пациентам с сахарным диабетом необходимо помнить, что в каждой пастилке содержится около 1 г мальтитола. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, но из-за медленного гидролиза и всасывания в ЖКТ гликемический индекс низкий. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2.4 ккал/г) также значительно ниже, чем у сахарозы.

Также в связи с тем, что в состав препарата Септолете® Нео, пастилки лекарственные, входит мальтитол, его применение противопоказано пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.

Препарат Септолете® Нео, пастилки лекарственные яблочные, содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Препарат Септолете® Нео, пастилки лекарственные яблочные и пастилки лекарственные лимонные, содержит бензоат натрия, который может в умеренной степени раздражать кожу, глаза и слизистые оболочки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Нет данных о том, что препарат оказывал воздействие на способность управлять автомобилем и работу со сложными механическими средствами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта