Ретиналамин 5мг 22мг 10 шт. лиоф. для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения

Состав, форма выпуска и упаковка

Лиофилизат - 1 флакон, 5 мг:

• Действующие вещества: 5 мг полипептидов сетчатки глаз скота.
• Вспомогательные вещества: Глицин, 17 мг.

По 22 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой фиолетового цвета.

По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки с листком-вкладышем в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Ретиналамин®, 5 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения представляет собой лиофилизированный порошок или пористую массу белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Характеристика

Ретиналамин® содержит в качестве действующего вещества полипептиды сетчатки глаз скота. Препарат Ретиналамин® относится к группе стимуляторов репарации тканей.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор.

Фармакодинамика

Механизм действия

Сетчатка - одна из самых важных структур глаза, которая реагирует на свет, ощущает цвета окружающего мира и посылает в головной мозг сигналы, что позволяет человеку воспринимать зрительную картину того, что происходит вокруг.

Если сетчатка страдает из- за действия различных факторов (заболевания или травмы глаз, недостаточность кровоснабжения тканей сетчатки), у человека нарушается способность хорошо видеть.

Чтобы избежать дальнейшего ухудшения зрения и восстановить его, необходимо поддержать работу сетчатки. Для этого в лечении применяют препарат Ретиналамин®, полученный из сетчатки глаз скота. Эти биологически активные вещества улучшают обмен веществ в тканях сетчатки и усиливают кровоток в сосудах глаза. В результате происходит постепенное улучшение зрения.

Показания к применению

Ретиналамин® применяют у взрослых для лечения компенсированной первичной открытоугольной глаукомы, диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки, миопической болезни (как часть комплексного лечения), центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии, регматогенной и травматической отслойки сетчатки.

У детей до 18 лет Ретиналамин® применяется при центральной дистрофии сетчатки и центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.

У детей в возрасте до 1 года - при центральной дистрофии сетчатки невоспалительного и нетравматического генеза.

Противопоказания к применению

НЕ применяйте препарат Ретиналамин®:

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на полипептиды сетчатки глаз скота или любые другие компоненты препарата;
• если Вы беременны или кормите ребенка грудью;
• если Вам менее 18 лет и у Вас имеется какое-либо из перечисленных заболеваний: компенсированная первичная открытоугольная глаукома, диабетическая ретинопатия, миопическая болезнь, регматогенная и травматическая отслойка сетчатки (так как препарат недостаточно изучен для лечения данных заболеваний у пациентов младше 18 лет).

Ретиналамин® не должен быть назначен Вашему ребёнку, если ребенок младше 1 года и препарат показан ему для лечения центральной дистрофиии сетчатки (в результате воспаления или травмы) или центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Обязательно сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность.

Не применяйте Ретиналамин®, если Вы:

• беременны,
• подозреваете, что беременны, или
• планируете беременность,

поскольку данные о влиянии препарата на развитие плода отсутствуют.

Не применяйте Ретиналамин®, если Вы кормите грудью.

При необходимости назначения препарата Ретиналамин®, рекомендуется прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении препарата Ретиналамин® с молоком отсутствуют.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ретиналамин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

Анафилактический шок возникает очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000).

Он имеет следующие симптомы:

• сыпь по всему телу
• затрудненное дыхание
• свистящее дыхание
• снижение артериального давления
• учащенное сердцебиение
• повышенное потоотделение.

Если Вы считаете, что у Вас наблюдается такой вид аллергии, вызванный применением препарата Ретиналамин®, незамедлительно вызовите бригаду скорой медицинской помощи.

Также очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000) в аллергическую реакцию вовлекается гортань и развивается ангионевротический отек, который сопровождается появлением

• охриплости голоса,
• лающим кашлем,
• затрудненным и шумным дыханием.

Иные нежелательные реакции

Очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000) могут возникать нежелательные реакции, которые имеют следующие симптомы:

• головная боль
• зуд век
• отёк периорбитальной области (область вокруг глаз)
• боль в периорбитальной области (область вокруг глаз)
• конъюнктивальная инъекция (покраснение конъюнктивы)
• боль в месте введения
• отёк в месте введения
• покраснение в месте введения
• отёк лица.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Вы можете применять препарат Ретиналамин® на фоне лечения другими лекарственными средствами без каких-либо ограничений.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Способ применения

Парабульбарное и внутримышечное введение препарата осуществляют только обученные медицинские работники!

Препарат следует вводить ежедневно парабульбарно или внутримышечно в одно и то же время.

Вводите препарат сразу после вскрытия и разведения препарата.

Хранение вскрытого и/или разведенного препарата не допускается.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза составляет 5-10 мг (содержимое 1-2-х флаконов) 1 раз в сутки для лечения:

• диабетической ретинопатии,
• центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза,
• центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.

Курс лечения по данным показаниям составляет от 5 до 10 дней. При необходимости, курс можно повторить через 3-6 месяцев.

Рекомендуемая доза составляет 5 мг (содержимое 1 флакона) 1 раз в сутки для лечения:

• компенсированной первичной открытоугольной глаукомы,
• в реабилитационном послеоперационном периоде регматогенной и травматической отслойки сетчатки,
• при миопической болезни (в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы В).

Курс лечения по данным показаниям составляет 10 дней.

При миопической болезни рекомендуется сочетать лечение препаратом Ретиналамин® с использованием ангиопротекторных средств и витаминов группы В.

Применение препарата Ретиналамин® у детей и подростков

Если препарат Ретиналамин® назначен Вашему ребенку в возрасте от 1 до 5 лет, рекомендуемая доза составляет 2,5 мг (половина содержимого 1 флакона) 1 раз в сутки для лечения:

• центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза,
• центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.

Если препарат Ретиналамин® назначен Вашему ребенку в возрасте от 6 до 18 лет, рекомендуемая доза составляет 2,5-5 мг (от половины до полного содержимого 1 флакона) 1 раз в сутки для лечения:

• центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза,
• центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.

Перед введением необходимо развести препарат в растворителе. Ретиналамин® растворяют в 1-2 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 0,5% раствора прокаина (Новокаин®), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Ретиналамин® следует вводить в кратчайшее время после разведения препарата.

Если Вы забыли применить препарат Ретиналамин®

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы пропустили введение препарата.

Если Вы пропустили одно введение препарата, не вводите двойную дозу, а попросите провести следующее введение, в обычное время, в намеченный день.

Если Вы прекратили применение препарата Ретиналамин®

Если Вы прекращаете применение препарата Ретиналамин®, нежелательные явления, как правило, не возникают.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка

Если Вы применили препарат Ретиналамин® в большей дозе, чем следовало

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вам ввели больше назначенной дозы.

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Ретиналамин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите Вашему лечащему врачу или медицинскому работнику, выполняющему инъекцию, если Вы хотите использовать 0,5% раствор прокаина (Новокаин®) в качестве растворителя для препарата Ретиналамин®. Внимательно изучите инструкцию по применению прокаина (Новокаин®), уделяя особое внимание информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях. Обсудите возможность использования 0,5% раствора прокаина (Новокаин®) со своим лечащим врачом с учетом противопоказаний к применению данного препарата.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Применение препарата может сопровождаться временным нарушением зрения. В связи с этим, если Вы применяете препарат Ретиналамин®, соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока не будете уверены в том, что препарат не оказывает влияния на Вашу способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту