Ранквилон 1мг 60 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующим веществом является амид N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана.

Каждая таблетка содержит 1,00 мг амида N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат.

По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Психолептики; анксиолитические средства; другие анксиолитические средства

Фармакодинамика

Препарат Ранквилон® устраняет ощущение тревоги и страха (психический компонент тревоги) и, связанные с ним, болезненные состояния и ощущения на уровне различных систем организма (соматические и вегетативные симптомы тревоги), а также раздражительность и, обусловленные тревожным напряжением, нарушения ночного сна и умственных (когнитивных) функций.

Не влияет на тонус мускулатуры и двигательную активность (не оказывает миорелаксантного действия).

При приеме препарата Ранквилон® не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Показания к применению

Препарат Ранквилон® показан к применению у взрослых от 18 лет.

Тревожные состояния при неврастении и расстройстве приспособительных реакций.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Ранквилон®, если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Данные о применении препарата Ранквилон® у беременных женщин отсутствуют. Применение препарата во время беременности противопоказано. При наступлении беременности прием препарата должен быть прекращен.

Неизвестно, проникает ли препарат Ранквилон® в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости приема препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

К наиболее серьезным нежелательным реакциям относится обратимое ухудшение остроты зрения (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Прекратите прием препарата Ранквилон® и немедленно сообщите врачу в случае возникновения нарушений зрения.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ранквилон®

В клинических исследованиях препарата Ранквилон® были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• раздражительность;
• склонность к мечтам, мечтанию (мечтательность);
• перепады настроения (аффективная лабильность);
• бессонница;
• нарушение засыпания;
• расстройство сна;
• нарушения сна;
• сонливость;
• дневная сонливость;
• головная боль;
• головокружение;
• повышенная сонливость (сомнолентность);
• дрожь в различных частях тела, вызванная сокращением мышц (тремор);
• расстройства вкуса, проявляющееся в виде устойчивого металлического или кислого вкуса во рту, а также чувства жжения (дисгевзия);
• нарушение внимания;
• тошнота;
• диарея;
• боли в суставах (артралгия);
• появление белка в моче, выявляемое при лабораторных исследованиях (протеинурия);
• чувство общей слабости (астения).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru.

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 2 таблетки 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 6 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Изучение препарата у пациентов пожилого возраста не проводилось.

Пациенты с нарушением функции почек

Изучение препарата у пациентов с нарушением функции почек не проводилось.

Пациенты с нарушением функции печени

Изучение препарата у пациентов с нарушением функции печени не проводилось.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, во время или после приема пищи, приблизительно в одно и то же время. Рекомендуемый интервал времени между приемами - 4-6 часов.

Продолжительность терапии

Рекомендованный курс применения 28 дней.

Если Вы забыли принять препарат Ранквилон®

Если Вы забыли принять препарат вовремя, пропустите эту дозу и примите следующую в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Вместо этого дождитесь времени следующего приема препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 28 дней, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Ранквилон® больше, чем следовало

О случаях передозировки препарата Ранквилон® до настоящего времени не с ообщалось. В случае передозировки обратитесь к лечащему врачу, возможно Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите, если у Вас имеются противопоказания, перечисленные в подразделе «Противопоказания» данного листка-вкладыша.

Дети и подростки

Не давайте препарат Ранквилон® детям и подросткам от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены). Препарат Ранквилон® противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Препарат Ранквилон® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных нежелательных реакций, можно предположить, что препарат оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат может вызывать нежелательные реакции, затрудняющие концентрацию внимания и быстроту реакции, такие как сонливость и головокружение. В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту