Панатус Форте 50мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Крка, д.д., Ново место

Состав, форма выпуска и упаковка

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество: бутамирата цитрат 50,00 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-25, гипромеллоза 15000 мПас, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный

Оболочка пленочная: гипромеллоза 6 мПас, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), тальк, пропиленгликоль

Информация от производителя

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета.

Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой красно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевое средство центрального действия

Фармакокинетика

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь.

При повторном применении бутамирата его концентрация в плазме крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью.

Бутамират и его метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы крови, что обуславливает их длительный период полувыведения (Т_1/2) и длительное противокашлевое действие. Метаболиты выводятся преимущественно почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. Т_1/2 составляет 6 часов.

Фармакодинамика

Действующее вещество - бутамират. Является противокашлевым средством центрального действия, не относящимся к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови.

Показания к применению

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к бутамирату и/или к любому из вспомогательных веществ.
• Одновременный прием отхаркивающих препаратов.
• Беременность (I триместр).
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 12 лет.
• Редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Беременность

Нет данных о безопасности применения препарата Панатус® форте во время беременности и прохождении его через плацентарный барьер.

Препарат противопоказано применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности возможно применение препарата только после консультации с врачом.

Период грудного вскармливания

Учитывая отсутствие данных о выделении бутамирата в материнское молоко, применение препарата Панатус® форте в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 10000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны нервной системы: редко - сонливость, головокружение.

Желудочно-кишечные нарушения: редко - тошнота, рвота, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - экзантема.

Общие нарушения и реакции в месте введения: возможно развитие аллергических реакций.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.

В период применения препарата Панатус® форте не рекомендуется применение алкоголя, а также лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и др.).

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Дети старше 12 лет: по 1 таблетке 1-2 раза в день; взрослые: по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Если кашель сохраняется более 5-7 дней, то следует обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, раздражительность, нарушение координации движений, снижение артериального давления.

Лечение: промыть желудок, назначить активированный уголь, слабительные средства, а также провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Антидота нет. Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

Если после 5-7 дней применения препарата Панатус® форте кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу.

Специальная информация о вспомогательных веществах

Препарат Панатус^® форте противопоказан пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо- галактозной мальабсорбцией.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта