Осельтамивир-Вертекс 75мг 10 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Осельтамивир-ВЕРТЕКС содержит:

Действующим веществом является осельтамивир.

Каждая капсула содержит 75 мг осельтамивира.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Содержимое капсулы:

Капсулы твердые желатиновые:

Корпус капсулы:

Крышечка капсулы:

• Крахмал кукурузный прежелатинизированный
• Тальк
• Повидон К-30
• Кроскармеллоза натрия
• Натрия стеарил фумарат.

• Титана диоксид
• Железа оксид желтый Е172 (железа оксид)
• Желатин.

• Титана диоксид
• Железа оксид желтый Е172 (железа оксид)
• Желатин.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы № 2 желтого цвета.

Содержимое капсул - смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета или уплотненная масса белого или почти белого цвета, распадающаяся при нажатии стеклянной палочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; ингибиторы нейраминидазы

Фармакодинамика

Осельтамивир тормозит рост и размножение вируса гриппа, уменьшает выделение вируса гриппа из организма, тем самым останавливает распространение вируса гриппа в организме и уменьшает выделение вируса гриппа из организма во внешнюю среду.

Показания к применению

Лечение гриппа

Осельтамивир-ВЕРТЕКС показан для лечения гриппа у взрослых и детей в возрасте от 1 года.

Профилактика гриппа

Осельтамивир-ВЕРТЕКС показан для профилактики гриппа:

• у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных пациентов);
• у детей от 1 года.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Осельтамивир-ВЕРТЕКС, если:

• у Вас аллергия на осельтамивир или любые другие компоненты препарата;
• у Вас сильно нарушена функция почек (терминальная стадия почечной недостаточности);
• у Вас тяжелая печеночная недостаточность.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Осельтамивир-ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Осельтамивир-ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов:

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Осельтамивир-ВЕРТЕКС у взрослых пациентов и подростков.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

Дополнительные нежелательные реакции у детей

Нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований по профилактике и лечению гриппа осельтамивиром у детей, представлены ниже.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: 8 (800) 550 99 03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru.

• затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (анафилактоидные/анафилактические реакции);
• ангионевротический отек (внезапный сильный отек кожи, главным образом вокруг головы и области шеи, включая глаза и язык, с затрудненным дыханием);
• синдром Стивенса-Джонсона (острое угрожающее жизни заболевание, характеризующееся поражением кожи и слизистых оболочек);
• токсический эпидермальный некролиз (тяжелое заболевание аллергической природы, характеризующееся острым нарушением общего состояния пациента, распространенным поражением кожного покрова и слизистых оболочек);
• желудочно-кишечное кровотечение;
• нарушения со стороны нервной системы и психики (галлюцинации, делирий (симптомы включают нарушение сознания, спутанность сознания, анормальное поведение, бред, галлюцинации, беспокойство, тревожность, ночные кошмары), анормальное поведение);
• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
• поражение печени (гепатит, фульминантный гепатит, печеночная недостаточность) - могут проявляться пожелтением кожи и белков глаз, осветлением стула, изменением поведения.

• головная боль;
• тошнота.

• бронхит (воспалительное заболевание дыхательной системы, характеризующееся преимущественным поражением бронхов);
• простой герпес;
• назофарингит (симптомы включают насморк и/или заложенность носа, общую слабость и недомогание, головную боль, повышение температуры, временную потерю обоняния и вкуса);
• инфекции верхних дыхательных путей;
• синусит (симптомы включают заложенность носа, выделения, тяжесть и неприятные ощущения в лобной или околоносовой зонах лица);
• бессонница;
• кашель;
• боль в горле;
• ринорея (обильные выделения из носа);
• рвота;
• боль в животе (включая боль в верхней части живота);
• диспепсия (симптомы включают ощущения боли, тяжести в желудке, переполнения);
• боль;
• головокружение (включая вертиго (ощущение вращения окружающих предметов или неправильного положения тела в пространстве));
• утомляемость;
• лихорадка;
• боль в конечностях.

• изменение сознания;
• судороги;
• аритмия (нарушение сердечного ритма);
• повышение активности «печеночных» ферментов (оцениваются в анализе крови);
• зуд кожи, сыпь (дерматит, экзема);
• сыпь;
• крапивница;

• уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови ниже 150 тыс./мкл (тромбоцитопения);
• причинение себе телесного повреждения;
• нарушение зрения;
• воспаление толстой кишки (геморрагический колит);
• острое аллергическое заболевание, при котором на коже и слизистых оболочек появляются различные по виду высыпания (мультиформная эритема).

• заложенность носа.

• средний отит (воспаление среднего уха, обычно возникающее в результате бактериальной или вирусной инфекции);
• конъюнктивит (симптомы включают покраснение глаз, выделения и боль);
• боль в ухе.

• нарушения со стороны барабанной перепонки;
• зуд кожи (дерматит, включая аллергический и атопический дерматит).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Осельтамивир-ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или, наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете:

• Пробенецид (используется для лечения подагры);
• Хлорпропамид (используется для лечения диабета);
• Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита);
• Фенилбутазон (используется для уменьшения боли и воспаления).

Способ применения и дозы

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента появления симптомов гриппа или не позднее 2 суток после контакта с заболевшим человеком.

Рекомендуемая доза

Лечение гриппа у взрослых: по 75 мг (1 капсула) 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Если у Вас ослаблен иммунитет после пересадки органа или тканей (трансплантация) препарат Осельтамивир-ВЕРТЕКС рекомендуется принимать в течение 10 дней.

Профилактика гриппа у взрослых:

Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Если у Вас нарушена функция почек, в особенности, если Вы находитесь на диализе, обратитесь к врачу для подбора подходящей Вам дозы и уточнения длительности приема препарата.

Применение у детей и подростков

Подростки в возрасте от 12 до 18 лет

Для лечения и профилактики гриппа рекомендуемая доза и длительность приема препарата у подростков в возрасте от 12 до 18 лет такие же, как и у взрослых.

Дети в возрасте от 1 года до 12 лет

Рекомендуемая доза для детей с массой тела > 40 кг, которые умеют проглатывать капсулы, - по 75 мг (1 капсула) 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Дети с массой тела > 40 кг, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по одной капсуле 75 мг 1 раза в сутки в течение 10 дней.

Если Ваш ребенок не умеет проглатывать капсулы, можно приготовить жидкую или полужидкую смесь (суспензию) из капсулы 75 мг.

Приготовление суспензии - см. нижеприведенную таблицу:

Масса тела

Рекомендованная доза на один прием

Количество смеси препарата на один прием

менее или равно 15 кг

30 мг

2 мл

от 15 до 23 кг

45 мг

3 мл

от 23 до 40 кг

60 мг

4 мл

более 40 кг

75 мг

5 мл

Путь и (или) способ введения

Внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды.

Если у Вас или Вашего ребенка есть проблема с проглатыванием капсул, то откройте капсулу и высыпьте ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре, йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь тщательно перемешайте и выпейте / или дайте ребенку выпить, целиком. Проглотите смесь сразу же после приготовления.

Продолжительность терапии

Лечение

Продолжительность курса лечения составляет 5 дней.

Рекомендованная продолжительность терапии при ослабленном иммунитете составляет 10 дней.

Профилактика

Продолжительность профилактического курса приема препарата не менее 10 дней.

Во время сезонной эпидемии гриппа продолжительность курса составляет 6 недель.

Для сезонной профилактики гриппа при ослабленным иммунитетом в возрасте ≥ 1 года - в течение 12 недель.

Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Если Вы забыли принять препарат Осельтамивир-ВЕРТЕКС

Если Вы забыли принять препарат Осельтамивир-ВЕРТЕКС, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• после контакта с заболевшим человеком - по 75 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в течение 10 дней;
• во время сезонной эпидемии гриппа - по 75 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в течение 6 недель;
• если у Вас ослаблен иммунитет (после трансплантации), в течение 12 недель.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Осельтамивир-ВЕРТЕКС больше, чем следовало

Если Вы приняли большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли. В большинстве случаев передозировка не сопровождалась какими-либо нежелательными явлениями. В остальных случаях симптомы передозировки соответствовали нежелательным явлениям, представленным в разделе «Побочные эффекты».

Меры предосторожности и особые указания

Немедленно сообщите врачу, если во время приема препарата у Вас изменится поведение или появятся какие-либо нарушения со стороны психики или нервной системы (психоневрологические нарушения).

Осельтамивир-ВЕРТЕКС эффективен только против вируса гриппа. Данный препарат не является заменой вакцинации. Защита от гриппа длится только до тех пора, пока Вы принимаете препарат.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 1 года вследствие риска его неэффективности и вероятной небезопасности.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту