Оралсепт 0,15% 120мл раствор для местного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 100 мл.:

• Действующие вещества: 0,15 г бензидамина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, этанол (96%), глицерин (глицерол), ароматизатор мяты перечной 27198/14, натрия сахаринат, полисорбат-60 (твин-60), натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый 70 (Е 104), индиготин 85% (Е 132), вода очищенная.

По 120 мл раствора во флакон из темного стекла, закрытый навинчивающейся крышкой из алюминия с запечатывающим кольцом. На каждый флакон наклеивается этикетка с информацией о препарате. К флакону прилагается стаканчик из полипропилена, имеющий градуировку 15 мл и 30 мл. Каждый флакон вместе с градуированным стаканчиком и листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор желто-зеленого цвета, с ароматом мяты перечной.

Характеристика

Препарат ОРАЛСЕПТ^® содержит действующее вещество бензидамин.

Бензидамин относится к группе препаратов под названием «препараты, применяемые в стоматологии; другие препараты для местного лечения заболеваний полости рта». Бензидамин оказывает противовоспалительное, местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые в стоматологии; другие препараты для местного лечения заболеваний в полости рта

Инструкция

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым (в том числе пациентам пожилого возраста) назначают для полоскания горла или полости рта по 15 мл раствора (мерный стаканчик прилагается) 2–3 раза в сутки.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Применяется местно, после еды.

Применять неразбавленный раствор. Если при применении раствора возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой (15 мл препарата и 15 мл воды смешать, используя мерный стаканчик).

Раствор используют для полоскания полости рта или горла в течение 20 − 30 секунд, а затем сплевывают.

Раствор нельзя глотать.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Показания к применению

Препарат ОРАЛСЕПТ^® применяется у взрослых (в том числе пациентов пожилого возраста) и детей в возрасте от 12 лет для симптоматической терапии болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

• воспаление слизистой глотки (фарингит), гортани (ларингит), миндалин (тонзиллит);
• воспаление десен (гингивит), слизистой языка (глоссит), слизистой ротовой полости - стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии);
• воспаление околозубной ткани (пародонтоз);
• воспаление слюнных желез с наличием уплотнений (калькулезное воспаление слюнных желез);
• после лечения или удаления зубов;
• после оперативных вмешательств и травм (удаление миндалин, переломы челюсти);
• грибковое поражение слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ОРАЛСЕПТ^® используется в составе комбинированной терапии.

Если улучшение не наступило в течение 7 дней применения препарата или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат ОРАЛСЕПТ®:

• если у Вас аллергия на бензидамин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат ОРАЛСЕПТ^® не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет, так как эффективность и безопасность не установлены.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ОРАЛСЕПТ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились следующие серьезные нежелательные реакции:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• затруднение дыхания (ларингоспазм);
• внезапное появление отека лица, губ, языка и/или горла, которые могут сопровождаться затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• внезапное падение артериального давления, учащенный и слабый пульс, отек кожи и/или слизистых, побледнение или покраснение кожных покровов, головокружение, обморочное состояние, кожная сыпь, зуд, затруднение дыхания (анафилактические реакции).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ОРАЛСЕПТ®:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• сухость во рту;
• жжение в ротовой полости;
• кожная сыпь;
• кожный зуд.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

• чувство онемения в ротовой полости.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не изучалось.

Передозировка

Если Вы применили препарата ОРАЛСЕПТ® больше, чем следовало

Если Вы превысили дозу препарата или случайно проглотили его в большом количестве, обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

При применении препарата в соответствии с листком-вкладышем передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, припадки (судороги), нарушение координации движений, повышение температуры тела, учащение сердцебиения (тахикардия), угнетение дыхания.

При возникновении вышеуказанных симптомов передозировки необходимо соответствующее лечение (например, промывание желудка, поддержание дыхания), медицинское наблюдение.

Если Вы забыли применить препарат ОРАЛСЕПТ®

Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенное применение препарата.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата ОРАЛСЕПТ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При применении препарата ОРАЛСЕПТ® возможно развитие аллергических реакций (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). В этом случае прекратите применение препарата и проконсультируйтесь с врачом для назначения соответствующей терапии.

При наличии у Вас язв в горле и полости рта, которые не проходят в течение более 3 дней, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите Вашему врачу, если:

• у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие противовоспалительные препараты;
• у Вас есть дыхательные расстройства, такие как бронхиальная астма.

Избегайте попадания раствора в глаза. При попадании раствора в глаза промойте их большим количеством воды.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет, так как эффективность и безопасность не установлены.

Препарат ОРАЛСЕПТ® содержит этанол и метилпарагидроксибензоат

Препарат ОРАЛСЕПТ® содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,5 г 96 % спирта), на что следует обратить внимание спортсменов и водителей.

Препарат ОРАЛСЕПТ® содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта