Офлоксацин-Солофарм 0,3% 5мл капли глазные/ушные

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли глазные и ушные - 1 мл:

• Активные вещества: офлоксацин 3 мг;
• Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат - 13.22 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 8.01 мг, бензалкония хлорид - 0.05 мг, вода д/и - до 1 мл.

5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

5 мл - флаконы-капельницы (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Капли глазные и ушные в виде прозрачной, окрашенной жидкости.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - фторхинолон

Фармакодинамика

Противомикробное средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., а также Chlamydia spp.

Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., особенно бета-гемолитических стрептококков).

К офлоксацину умеренно чувствительны Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

К офлоксацину не чувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides ureolyticus).

Устойчив к действию β-лактамаз.

Инструкция

Режим дозирования зависит от вида и тяжести инфекции и функции почек.

Режим дозирования у взрослых при нормальной функции почек (клиренс креатинина более 50 мл/мин)

При лечении инфекций, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, рекомендуемая доза составляет 200 мг 2 раза в сутки или 400 мг 1 раз в сутки. Обычно суточная доза составляет 400 мг. В случае лечения тяжелых инфекций или у больных с избыточной массой тела суточная доза может быть увеличена до 600 мг.

Режим дозирования при нарушении функции почек

При клиренсе креатинина 50 - 20 мл/мин доза в соответствии с показаниями составляет 100-200 мг 1 раз в сутки.

При клиренсе креатинина <20 мл/мин или, если пациент находится на диализе, доза составляет 100 мг 1 раз в сутки или 200 мг 1 раз в 2 суток. В данной ситуации рекомендуется мониторировать сывороточные концентрации офлоксацина.

Режим дозирования при нарушении функции печени

При тяжелом нарушении функции печени (например, при циррозе печени с асцитом) не рекомендуется превышать дозу офлоксацина более 400 мг/сутки.

Режим дозирования у больных пожилого возраста

Возраст больного не требует коррекции дозы офлоксацина. Однако, при применении препарата у пожилых пациентов необходимо особое внимание уделять функции почек, и при необходимости, проводить коррекцию режима дозирования, как описано выше. Введение препарата

Вводят внутривенно капельно. Раствор офлоксацина предназначен только для медленного инфузионного введения. Внутривенная инфузия проводится один или два раза в сутки. Продолжительность инфузии должна быть не менее 30 минут для каждой дозы раствора офлоксацина 200 мг. Это особенно важно, если офлоксацин вводится одновременно с другими лекарственными средствами, которые могут снижать артериальное давление или средствами для неингаляционной общей анестезии из группы барбитуратов. Суточная доза до 400 мг офлоксацина может вводится однократно в сутки. В этом случае предпочтительно введение препарата утром. Суточная доза более 400 мг должна делиться на две части и вводится с 12-и часовым интервалом.

После вскрытия флакона раствор вводить немедленно.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Лечение офлоксацином должно продолжаться в течение минимум 48 - 72 часов после нормализации температуры тела или при наличии подтверждения эрадикации бактериального агента. Через несколько дней после улучшения состояния пациента лечение, начатое препаратом в виде внутривенных инфузий, может быть продолжено путем приема офлоксацина внутрь в тех же дозах.

Внимание! Раствор офлоксацина нельзя смешивать и растворять в нем другие медикаменты. Для инфузии офлоксацина необходимо использовать отдельную систему для внутривенных вливаний.

Если во флаконе остался неиспользованный раствор офлоксацина, его следует утилизировать и не применять для других пациентов.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к офлоксацину и другим компонентам препарата или других препаратов группы хинолонов;

эпилепсия (в том числе и в анамнезе);

поражение сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях не выявлено отрицательного влияния на фертильность у крыс.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с препаратами, содержащими двух- и трехвалентные катионы, такими как железо, или с мультивитаминами, содержащими цинк, возможно нарушение абсорбции хинолонов, приводящее к уменьшению их концентрации в организме. Эти препараты не следует применять в течение 2 ч до или в течение 2 ч после приема офлоксацина.

При одновременном применении офлоксацина и НПВС повышается риск развития стимулирующего действия на ЦНС и судорог.

При одновременном применении с теофиллином возможно повышение его концентрации в плазме крови (в т.ч. в равновесном состоянии), увеличение T1/2. Это повышает риск развития побочных реакций, связанных с действием теофиллина.

При одновременном применении офлоксацина с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами и метронидазолом отмечено аддитивное взаимодействие.

Меры предосторожности и особые указания

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек и печени.

В период лечения требуется проводить контроль уровня глюкозы в крови. При длительной терапии необходимо периодически контролировать функции почек, печени, картину периферической крови.

При применении офлоксацина следует обеспечить достаточную гидратацию организма, пациент не должен подвергаться ультрафиолетовому облучению.

В экспериментальных исследованиях мутагенный потенциал не выявлен. Длительные исследования по определению канцерогенности офлоксацина не проводились.

В исследованиях на молодых животных нескольких видов офлоксацин вызывал артропатию и остеохондроз.

Безопасность и эффективность у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту