Новокаин 20мг/мл 2мл 10 шт. раствор для инъекций

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл:

• Действующее вещество: прокаина гидрохлорид - 20 мг;
• Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота раствор 0,1 М, вода для инъекций.

Расвор - 1 амп. (2 мл):

• Действующее вещество: прокаина гидрохлорид - 40 мг;
• Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота раствор 0,1 М, вода для инъекций.

Первичная упаковка лекарственного препарата

По 2 мл, 5 мл или 10 мл в ампулы полиэтиленовые из полиэтилена низкой плотности.

На ампулы наносят маркировку принтером в соответствии с маркировкой первичной упаковки.

Вторичная упаковка лекарственного препарата

По 10 ампул, соединенных в кассеты, с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. На пачку может наклеиваться самоклеящаяся этикетка с маркировкой. Дополнительно на пачку могут наклеивать два прозрачных фиксирующих стикера. Пачки помещают в групповую упаковку.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Характеристика

Препарат Новокаин содержит действующее вещество прокаин, которое относится к группе лекарственных препаратов под названием «анестетики; местные анестетики; эфиры аминобензойной кислоты».

Способ действия препарата Новокаин

Препарат Новокаин блокирует чувствительность нервных окончаний и проведение импульсов по нервным волокнам, таким образом предупреждая боль. Обладает короткой анестезирующей активностью.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат Новокаин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет для инфильтрационной анестезии (введение анестетика в мягкие ткани, окружающие зону вмешательства); вагосимпатической шейной (блокада переднебоковой поверхности шейных позвонков), паранефральной (введение анестетика в околопочечное пространство), циркулярной (введение анестетика по кругу вокруг определенного участка тела) и паравертебральной (введение анестетика в область позвоночника) блокад.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Новокаин:

• Если у Вас аллергия на прокаин, парааминобензойную кислоту, другие местные анестетики или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• Если у Вас в месте введения имеется выраженное разрастание соединительной ткани – рубцы (выраженные фиброзные изменения в тканях) при анестезии методом ползучего инфильтрата.
• У детей до 12 лет.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Если Вы беременны, Вам может быть применен препарат Новокаин только если врач назначил Вам его, зная о Вашей беременности. Во время родов назначить применение препарата Новокаин может только врач.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите ребенка грудью, Вам может быть применен препарат Новокаин только если врач назначил Вам его, зная о Вашем способе кормления ребенка.

Дети и подростки

Не применяйте препарат Новокаин у детей в возрасте до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Данные отсутствуют.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно сообщите врачу, если во время введения Вам препарата Новокаин Вы почувствуете какие-либо симптомы аллергии из перечисленных ниже (Вам прекратят введение препарата и немедленно окажут всю необходимую медицинскую помощь):

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• Отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек).
• Острые аллергические реакции (анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок), которые могут проявляться в виде:
  • Затруднения дыхания вследствие сужения (спазма) дыхательных путей.
  • Падения артериального давления вплоть до развития шока (отказ работы всех органов на фоне резкого снижения артериального давления).
  • Высыпаний на коже и зуда.
  • Отека лица, губ, языка или горла.
• Потеря сознания.
• Синдром конского хвоста (проявляется в виде острой, стреляющей боли в пояснице и крестце, онемения или покалывания в промежности, внутренней поверхности бёдер, ягодиц, в стопах или голенях, задержки или недержания мочи, проблем с дефекацией, в тяжелых случаях может развиваться паралич ног).
• Паралич дыхательных мышц (невозможность дышать).
• Падение кровяного давления и ухудшение кровоснабжения жизненно важных органов (коллапс).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Новокаин.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• Головная боль.
• Головокружение.
• Сонливость.
• Слабость.
• Двигательное беспокойство.
• Нервозность.
• Судороги.
• Тризм (спазм жевательных мышц).
• Тремор (непроизвольные колебательные движения каких-либо частей тела).
• Зрительные и слуховые нарушения.
• Нистагм (непроизвольные ритмичные колебания глазных яблок).
• Моторный и чувствительный блок (невозможность двигать некоторыми частями тела и отсутствие чувствительности).
• Брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений).
• Аритмия (нарушение сердечного ритма).
• Изменения процесса распространения возбуждения в сердце, которые проявляются на ЭКГ в виде плоского зубца Т или укорочения сегмента ST.
• Повышение или снижение артериального давления.
• Периферическая вазодилатация (расслабление сосудов кожи).
• Спазмы дыхательных путей или затруднение дыхания.
• Боль в грудной клетке.
• Тошнота.
• Рвота.
• Зуд кожи.
• Кожная сыпь.
• Крапивница (покраснения и волдыри на коже, похожие на ожог крапивы).
• Непроизвольное мочеиспускание.
• Возвращение боли.
• Стойкая анестезия.
• Гипотермия (снижение температуры тела).
• Дрожь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить о препаратах, перечисленных ниже:

• Препараты для наркоза (общей анестезии), снотворные и успокаивающие (седативные) препараты, препараты от сильной боли (наркотические анальгетики) и противотревожные препараты (транквилизаторы) (поскольку при совместном применении может произойти усиление угнетающего действия на центральную нервную систему).
• Препараты, предотвращающие образование и рост тромбов в сосудах – антикоагулянты (ардепарин натрия, далтепарин натрия, данапароид натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрия, варфарин) (поскольку при совместном применении повышается риск развития кровотечений).
• Дезинфицирующие растворы, содержащие в своем составе тяжелые металлы, для обработки места введения препарата Новокаин (поскольку может повышаться риск развития местной реакции в виде болезненности и отека).
• Ингибиторы моноаминоксидазы (например, фуразолидон, прокарбазин, селегилин) (поскольку при совместном применении повышается риск снижения артериального давления (гипотензии)).
• Препараты, применяемые для расслабления скелетных мышц – миорелаксанты (поскольку при совместном применении может произойти усиление и удлинение действия миорелаксантов).
• Препараты для лечения сильной боли – наркотические анальгетики (поскольку при совместном применении может усиливаться угнетение дыхания).
• Препараты, сужающие сосуды – вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) (поскольку при совместном применении может произойти удлинение местноанестезирующего действия).
• Препараты для лечения слабости и быстрой утомляемости мышц – миастении (поскольку при совместном применении может потребоваться необходимость коррекции лечения миастении).
• Препараты, которые могут блокировать действие фермента холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекария бромид, экотиопата йодид, тиотепа) (поскольку эти препараты могут снижать метаболизм прокаина, в результате чего он может быть более токсичным).
• Препараты для лечения некоторых бактериальных инфекций – сульфаниламиды (поскольку при совместном применении активность сульфаниламидов может уменьшаться).
• Препараты для снижения артериального давления (гуанадрел, гуанетидин, мекамиламин, триметафана камзилат) (поскольку при совместном применении прокаина, вводимого через прокол в позвоночнике (эпидурально), и перечисленных препаратов повышается риск развития резкого снижения артериального давления и урежения сердцебиения (брадикардии)).

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Для инфильтрационной анестезии используют 0,25 % и 0,5 % растворы; для анестезии по методу Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) – 0,125 % и 0,25 % раствор.

При паранефральной блокаде (по А. В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50–80 мл 0,5 % раствора или 100–150 мл 0,25 % раствора.

При вагосимпатической блокаде вводят 30–100 мл 0,25 % раствора.

Для циркулярной или паравертебральной блокад внутрикожно вводят 0,25 % или 0,5 % раствор.

Высшие дозы для инфильтрационной анестезии для взрослых: первая разовая доза в начале операции – не более 500 мл для 0,25 % раствора или 150 мл для 0,5 % раствора. В дальнейшем, на протяжении каждого часа операции вводят не более 1000 мл для 0,25 % раствора или 400 мл для 0,5 % раствора.

Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии дополнительно вводят 0,1 % раствор эпинефрина гидрохлорида – по 1 капле на 2–5–10 мл раствора прокаина.

Применение у детей и подростков

Максимальная доза для применения у детей старше 12 лет – 15 мг на кг массы тела.

Путь и (или) способ введения

Инфильтрационно (инъекционное введение в мягкие ткани, окружающие зону вмешательства), эпидурально (введение в эпидуральное пространство позвоночника), внутрикожно.

Вводить в ткани медленно. Следует избегать быстрого введения большого объема раствора местного анестетика и по возможности использовать дробные дозы.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка

При передозировке препарата могут возникнуть: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, «холодный» пот, учащение дыхания, учащение сердцебиения (тахикардия), снижение артериального давления вплоть до резкого падения с ухудшением кровоснабжения внутренних органов (коллапса), остановки дыхания (апноэ), увеличение в крови уровня гемоглобина, содержащего окисленное железо (метгемоглобинемия). Действие на центральную нервную систему проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.

Поскольку этот препарат будет вводиться Вам специально обученным персоналом, риск передозировки крайне низок.

Однако если у Вас возникли сомнения или если Вы почувствовали у себя перечисленные выше симптомы, сообщите об этом врачу. Вам окажут всю необходимую квалифицированную помощь, которая будет зависеть от Вашего состояния.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Новокаин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед тем как начать введение препарата Новокаин сообщите лечащему врачу, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам:

• У Вас есть заболевания печени.
• У Вас хроническая сердечная недостаточность.
• Ухудшающаяся (прогрессирующая) сердечно-сосудистая недостаточность (обычно вследствие развития блокад сердца и шока).
• У Вас диагностирован дефицит фермента крови псевдохолинэстеразы.
• У Вас почечная недостаточность.
• Вы беременны.

Препарат Новокаин также должен применяться с осторожностью:

• При проведении экстренных операций, сопровождающихся острой (быстрой и значительной) кровопотерей.
• У пациентов с воспалительными заболеваниями или инфицированием места инъекции.
• У подростков от 12 до 18 лет.
• У пожилых пациентов (старше 65 лет).
• У ослабленных пациентов.
• В период родов.

Перед применением препарата Вам обязательно проведут пробу на индивидуальную чувствительность к препарату.

Анестезия препаратом должна проводиться опытными специалистами в стационарных условиях, где Вам при необходимости может быть оказана вся требующаяся помощь. Врач во время применения препарата будет контролировать у Вас работу сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем.

Препарат не должен вводиться в сосуд. Для того, чтобы это не произошло, Вам проведут так называемую «аспирационную пробу» – когда перед введением препарата сначала в шприц пытаются втянуть кровь, которая не должна поступать в шприц, если кончик иглы не попал в сосуд (в два этапа).

Применение препаратов группы ингибиторов моноаминоксидазы (например, препаратов от депрессии, фуразолидона (антибактериальный препарат), прокарбазина (противоопухолевый препарат), селегилина (препарат для лечения болезни Паркинсона)) по меньшей мере за 10 дней до введения препарата Новокаин противопоказано (см. ниже подраздел Другие препараты и препарат Новокаин).

При проведении местной анестезии при применении одной и той же общей дозы токсичность прокаина тем выше, чем более концентрированный раствор применяется.

Прокаин не всасывается со слизистых оболочек; не обеспечивает поверхностной анестезии при накожном применении.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения препаратом Новокаин соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту