Низорал 2% 25мл шампунь

Состав, форма выпуска и упаковка

Шампунь - 1 гр:

• Действующее вещество: кетоконазол - 200 мг.
• Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, динатрия лаурилсульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, коллагена гидролизат, макрогола метилдекстрозы диолеат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, имидомочевина, ароматизатор, натрия гидроксид, краситель красный очаровательный (Е 129), вода очищенная.

По 25, 60 или 120 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой. Один флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Красно-оранжевая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство.

Фармакокинетика

Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения Низорал® шампуня 2% на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл - 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Фармакодинамика

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).Низорал® шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.

Инструкция

Наружно.

Подростки с 12 лет и взрослые

На пораженные участки кожи нанести препарат Низорал® шампунь лекарственный 2% на 3-5 минут, затем промыть водой.

Лечение:

- отрубевидный лишай: один раз в день в течение 1-3 дней;

- себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.

Профилактика:

- себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.

Безопасность и эффективность применения препарата Низорал® шампунь лекарственный 2% у детей до 12 лет не установлены.

Показания к применению

Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения Низорал® шампуня 2% на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл - 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Противопоказания к применению

Известная повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось. Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после наружного нанесения препарата Низорал® шампунь на кожу головы небеременных женщин.Кетоконазол обнаруживался в плазме крови после наружного нанесения шампуня на всю поверхность тела.Низорал®. Не известны риски, связанные с применением препарата Низорал® в лекарственной форме шампунь лекарственный 2% в время беременности и в период грудного вскармливания.

Поскольку всасывание кетоконазола в системный кровоток пренебрежимо мало,каких-либо эффектов на беременных женщин и детей,находящихся на грудном вскармливании,не ожидается.

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Нежелательных реакций, наблюдавшиеся у ≥1 % пациентов после нанесения препарата Низорал® в лекарственной форме шампунь лекарственный 2% на волосистую часть головы или кожу, не выявлено.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Передозировка

При использовании Низорал® шампуня 2% развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запре­щается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Меры предосторожности и особые указания

При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикосте­роидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочета­нии с Низорал® шампунем 2% с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Препарат не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта