Немозол 400мг 5 шт. таблетки покрытые оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующее вещество: албендазол - 400 мг;
• Ядро таблетки: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон К30, желатин, тальк очищенный, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный высушенный, магния стеарат;
• Пленочная оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза 15cps, титана диоксид (Е171), тальк очищенный, пропиленгликоль.

Препарат Немозол® содержит натрий (см. раздел 2).

По 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в картонную пачку.

По 5 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Характеристика

Препарат Немозол® содержит действующее вещество – албендазол. Албендазол относится к группе лекарственных средств, которые называются антигельминтными (противоглистными) препаратами. Он применяется для лечения заражений, вызываемых некоторыми видами гельминтов (глистов) включая круглых червей, плоских червей, ленточных червей и других паразитов.

Препарат Немозол® препятствует поглощению сахара (глюкозы) паразитами, их личинками и яйцами, в результате чего они теряют энергию, погибают и выводятся вместе с калом.

Показания к применению

Препарат Немозол® применяется у взрослых и детей при заражении кишечника:

• круглыми червями (аскариды, власоглавы, острицы, анкилостомы и другие);
• плоскими червями (двуустки);
• ленточными червями (свиной цепень, бычий цепень, карликовый цепень) при одновременном заражении круглыми червями;
• простейшими (лямблия) – только у детей в возрасте от 2 до 12 лет.

Паразиты обычно инфицируют кишечник, однако могут поражать и другие органы: печень, легкие, сердце, головной мозг и другие, вызывая системное заболевание.

Для лечения системных паразитарных заболеваний, таких как эхинококкозы (заражение личинками эхинококков) и нейроцистицеркоз (заражение личинками свиного цепня), препарат Немозол® применяется у взрослых и детей старше 6 лет как в качестве подготовительного лечения к предстоящей операции, так и в качестве лечения прогрессирующих форм, при которых операция не может быть выполнена или полное излечение не может быть достигнуто с помощью операции.

Препарат Немозол® применяют для лечения системных заражений, таких как трихинеллез, токсокароз, гнатостомоз, капилляриоз (вызываются личинками круглых червей).

Препарат Немозол® можно принимать только по назначению и в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Немозол®, если:

• у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на албендазол и другие производные бензимидазола, а также на другие компоненты препарата (перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша);
• Вы беременны, или предполагаете, что беременны, или планируете беременность (при необходимости лечения женщинам детородного возраста рекомендуется использовать методы контрацепции во время лечения и в течение одного месяца после завершения лечения).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Адекватных данных о применении албендазола у беременных женщин нет. Немозол® не следует принимать во время беременности.

Чтобы исключить беременность, женщины детородного возраста должны проходить обследование перед началом лечения и регулярно во время длительного лечения препаратом Немозол®. Если Вы не уверены, беременны ли Вы, врач может посоветовать Вам пройти тест на беременность.

Чтобы избежать приема таблеток Немозол® на ранних сроках беременности, начните лечение в первую неделю менструации или после отрицательного теста на беременность.

Если Вы в детородном возрасте, Вы всегда должны использовать эффективные средства контрацепции во время терапии. Начинать меры контрацепции непосредственно перед терапией и продолжать в течение 1 месяца после окончания терапии. В дополнение к гормональной контрацепции («таблетке») используйте и другие средства (например, диафрагмы, презервативы), так как действие «таблетки» может быть ослаблено приемом Немозола®. Вы должны пройти тест на беременность как перед началом лечения, так и перед началом каждого последующего цикла длительного лечения.

Грудное вскармливание

Немозол® не следует принимать во время грудного вскармливания, так как недостаточно данных о кормящих женщинах или исследованиях албендазола на животных. Поэтому грудное вскармливание следует прекратить во время лечения албендазолом и еще в течение 5 дней после прекращения лечения.

Фертильность

Данные исследований на животных показали, что он может влиять на фертильность и повреждать плод в утробе матери. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Дети и подростки

Опыт длительного приема албендазола в высоких дозах при лечении нейроцистицеркоза и эхинококкоза у детей в возрасте до 6 лет ограничен.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Немозол® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у Вас возникли какие-либо из следующих симптомов, прекратите прием таблеток Немозол® и немедленно обратитесь к врачу, Вам может понадобиться срочная медицинская помощь:

• признаки гиперчувствительности, такие как отек рук, ног, лица, губ или языка; затрудненное дыхание;
• серьезные кожные реакции, которые могут распространяться по всему телу: выраженная сыпь, возможно, с образованием волдырей и шелушением кожи, изъязвлением слизистых оболочек полости рта, глаз, половых органов (многоформная эритема и синдром Стивенса-Джонсона);
• судороги (судорожные припадки) и другие симптомы нарушений со стороны нервной системы: у пациентов, проходящих лечение от паразитарных инвазий, может также быть редкое и серьезное поражение головного мозга, называемое нейроцистицеркозом, его вызывают паразиты, живущие в головном мозге. Прием албендазола убивает паразитов, что вызывает воспалительную реакцию в головном мозге. Обратите внимание на сочетание следующих симптомов: сильная головная боль, тошнота и рвота, судороги (судорожные припадки) и нечеткость зрения.

Другие возможные нежелательные реакции:

При кратковременном лечении албендазолом могут возникать следующие нежелательные реакции:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головная боль, головокружение;
• рвота, тошнота, боль в животе, диарея.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• повышение активности ферментов печени (в анализах крови);
• признаки гиперчувствительности, такие как: сыпь, крапивница и зуд.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• распространенная разнообразная зудящая кожная сыпь (многоформная эритема, см. выше);
• очень тяжелый вариант многоформной эритемы, синдром Стивенса-Джонсона, который вызывает лихорадку и поражение кожи, слизистых оболочек рта и глаз (см. выше).

При длительном лечении высокими дозами албендазола при лечении системных инвазий органов и тканей (например, описторхоза) могут возникать следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• головная боль;
• легкое или умеренное повышение активности печеночных ферментов (в анализах крови).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение;
• симптомы желудочно-кишечных нарушений (боль в животе, диарея, рвота, тошнота);
• истончение волос и умеренное выпадение волос (обратимая алопеция);
• высокая температура.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
• воспаление печени (гепатит). Симптомы могут включать боль в животе, пожелтение кожи и глаз, темную мочу и/или светлый стул.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения, апластическая анемия). Эти изменения вызывают следующие симптомы: утомляемость, поверхностное дыхание, бледность, более частые инфекции, кровотечения или синяки;
• уменьшение количества клеток в крови, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз). Эти изменения вызывают следующие симптомы: инфекции горла, рта, кожи или носовых ходов;
• распространенная разнообразная зудящая кожная сыпь (многоформная эритема, см. выше);
• очень тяжелый вариант многоформной эритемы, синдром Стивенса-Джонсона, который проявляется лихорадкой и поражением кожи, слизистых оболочек рта и глаз (см. выше).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата Немозол®.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, или недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Известно, что лекарственные препараты могут оказывать влияние друг на друга.

Следует избегать одновременного приема препарата Немозол® со следующими препаратами:

• циметидин (лекарство, используемое для снижения выработки желудочной кислоты);
• дексаметазон (гормональный препарат, относящийся к группе глюкокортикоидов, используемый для лечения многих заболеваний);
• празиквантел (используется для лечения глистов и других паразитов).

Прием Немозола® одновременно с циметидином, празиквантелом или дексаметазоном может привести к накоплению албендазола в крови, что будет способствовать усилению действия албендазола.

• ритонавир (принимают для лечения ВИЧ-инфекции), фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (принимают для лечения судорог, эпилептических припадков и эпилепсии).

Эти препараты могут снижать концентрацию в плазме активного метаболита албендазола (албендазола сульфоксида). Влияние на прогрессирование заболевания неизвестно, но может быть снижена эффективность препарата, особенно при лечении системных глистных инвазий (гельминтозов).

Препарат Немозол® с пищей, напитками и алкоголем

Этот лекарственный препарат следует принимать во время приема пищи. Всасывание албендазола в организме может быть увеличено жирной пищей, поэтому Вы должны убедиться, что Ваше питание составлено соответствующим образом. Если возможно, употребляйте жир в твердой (не жидкой) форме и следите за тем, чтобы содержание жира составляло более 40 г на один прием пищи (см. раздел 3).

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Кишечные инвазии и ларвальный (личиночный) гельминтоз

При заражении круглыми червями (энтеробиозе, аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе, некаторозе)

Взрослые и дети старше 2 лет: 400 мг албендазола (1 таблетка) в виде однократной дозы.

Дети 1-2 лет: 200 мг албендазола однократно (рекомендуется использовать препарат Немозол® в виде суспензии).

При энтеробиозе (заражение острицами) рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

При стронгилоидозе (заражение кишечной угрицей), тениозе (заражение свиным цепнем), гименолепидозе (заражение карликовым цепнем)

Взрослые и дети старше 2 лет: 400 мг албендазола (1 таблетка) один раз в сутки в течение 3 дней подряд.

При заражении печеночными сосальщиками – клонорхозе, описторхозе

Взрослые и дети старше 2 лет: 400 мг албендазола (1 таблетка) два раза в сутки в течение 3 дней подряд.

При ларвальном (личиночном) гельминтозе

Взрослые и дети старше 2 лет: 400 мг албендазола (1 таблетка) один раз в сутки в течение 1-3 дней подряд.

При кишечном лямблиозе

Дети в возрасте от 2 до 12 лет: 400 мг албендазола (1 таблетка) один раз в сутки в течение 5 дней подряд.

Ваш врач может назначить Вам повторный осмотр через 2-3 недели после завершения терапии, чтобы убедиться в эффективности пройденного лечения.

Если при контрольном паразитологическом исследовании кала после лечения обнаруживается положительный результат, требуется повторное лечение.

Системные гельминтозы

При лечении системных гельминтозов принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача.

Для лечения эхинококкозов (тяжелые системные заболевания вызываемые паразитами – эхинококками) и нейроцистицеркоза (поражение головного мозга личинками свиного цепня) только Ваш врач решит в какой дозе и как длительно Вам следует принимать препарат Немозол®.

Доза и длительность приема препарата Немозол® будет зависеть от паразита-возбудителя, Вашей массы тела, от стадии и тяжести заболевания, от необходимости и результатов хирургического лечения.

Рекомендуемая доза при нейроцистицеркозе и эхинококкозе 400 мг 2 раза в день (если Ваш вес 60 кг и более). Пациенты с массой тела менее 60 кг получают 15 мг действующего вещества на кг массы в сутки, разделенные на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 800 мг. Длительность лечения определяет Ваш лечащий врач. При нейроцистицеркозе 7-30 дней, при эхинококкозе – 2-3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами, иногда необходима более длительная терапия (зависит от стадии и степени тяжести заболевания).

Никогда не изменяйте дозу самостоятельно. Принимайте препарат Немозол® так долго, как рекомендовал Ваш лечащий врач.

На сегодняшний день имеется ограниченный опыт приема албендазола в высоких дозах при лечении альвеолярного эхинококкоза (поражение печени личинками эхинококка с образованием мелких кист, плотно прилегающих друг к другу) и нейроцистицеркоза у детей в возрасте до шести лет, поэтому прием албендазола для лечения альвеолярного эхинококкоза и нейроцистицеркоза у детей младше шести лет не рекомендуется.

Для лечения капилляриоза и гнатостомоза обычно рекомендуемая доза для взрослых и детей составляет 400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Продолжительность приема – 10 дней при капилляриозе или 10-20 дней при гнатостомозе.

Для лечения трихинеллеза и токсокароза обычно рекомендуемая доза для взрослых и детей составляет 400 мг 2 раза в сутки. Продолжительность приема – 5-10 дней.

Как правило, проводится один курс лечения, однако при положительных данных контрольного обследования врачом может назначаться повторный курс лечения.

Способ применения

Немозол® принимают внутрь вместе с приемом пищи.

Таблетки следует проглатывать целиком. У некоторых людей, особенно у детей раннего возраста, могут наблюдаться затруднения при глотании целых таблеток. Таким пациентам следует рекомендовать разжевывать таблетки, запивая небольшим количеством воды; таблетки можно размельчить или рассмотреть возможность приема албендазола в виде суспензии, особенно для детей раннего возраста.

Рекомендуется диета с высоким содержанием жиров для улучшения всасывания действующего вещества.

Никаких специальных процедур, например, прием препарата Немозол® натощак или после использования слабительных препаратов, не требуется.

Если Вы забыли принять Немозол®

При случайном пропуске времени приёма препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приёма препарата, очередную дозу следует принять по графику.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Передозировка

Если приняли препарата Немозол® больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу или работнику аптеки.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата Немозол® проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• если у Вас есть проблемы с печенью. Во время приема албендазола может наблюдаться незначительное или умеренное увеличение активности ферментов печени (см. раздел 4 листка-вкладыша), которое возвращается к норме после прекращения лечения. Ваш врач может назначить анализы для определения функции печени до и во время лечения. Поэтому при длительном лечении важно, чтобы Вы посещали врача для проверки функции печени. Оценки следует проводить перед каждым курсом лечения, через 5 и 10 дней, а затем каждые 14 дней во время лечения. Если уровень печеночных ферментов повышается более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы или если показатели крови значительно изменяются, терапию Немозолом® следует прекратить. При определенных обстоятельствах терапию можно возобновить, если показатели функции печени вернулись к значениям до начала терапии. Однако в этом случае следует тщательно и с более короткими интервалами (еженедельно) контролировать показатели функции печени;
• если у Вас печеночная недостаточность. Пациенты, у которых до начала лечения Немозолом® обнаруживаются аномальные уровни ферментов печени, должны находиться под тщательным наблюдением, и лечение следует прекратить, если уровни ферментов значительно увеличены;
• если у Вас проблемы с почками или Вы пациент пожилого возраста. При длительном лечении высокими дозами албендазола может уменьшаться количество определенных клеток в крови (лейкоцитов). Ваш врач может назначить анализы крови для контроля этих значений. Поэтому Вам следует убедиться, что показатели крови (количество клеток крови) также определяются в те дни, когда должны быть проверены показатели функции печени;
• если у Вас тениоз (заражение свиным цепнем) и Вы живете в местности, где широко распространены заражения свиным цепнем. Ваш врач может назначить другие лекарственные препараты от побочных эффектов вашего лечения;
• если у Вас трихинеллез (заражение личинками круглых червей). Врач может посоветовать начать лечение как можно скорее после начала инфекции, чтобы убедиться, что оно работает должным образом;
• у пациентов, получающих албендазол, может проявиться ранее существовавшая инфекция головного мозга (нейроцистицеркоз), особенно в районах с высокой зараженностью свиным цепнем. Эти пациенты могут испытывать неврологические симптомы, такие как судороги, повышение внутричерепного давления или специфические неврологические симптомы, которые являются результатом воспалительной реакции, спровоцированной гибелью паразитов в головном мозге. Симптомы могут появиться вскоре после начала лечения. В этом случае следует немедленно начать соответствующую терапию кортикостероидами и противосудорожными препаратами (препараты, используемые для лечения судорог). Если эти симптомы возникают, немедленно обратитесь к врачу.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Поскольку албендазол может иногда вызывать головокружение, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Детям, принимающим препарат Немозол®, рекомендуется воздержаться от катания на велосипедах, самокатах и других средствах передвижения.

Препарат Немозол® содержит натрия лаурилсульфат

Содержание натрия в 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, составляет менее 1 ммоль (23 мг), что означает, что препарат практически не содержит натрия.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту