Момат 0,1% 15г крем для наружного применения Гленмарк

Состав, форма выпуска и упаковка

Крем - 100 г:

• Действующие вещества: мометазона фуроат 0,1 г;
• Вспомогательные вещества: гексиленгликоль; фосфорная кислота; пропиленгликольстеарат; стеариловый спирт; цетилстеариловый эфир; цетеарет-20; титана диоксид; алюминия октенилсукцинат, полученный из крахмала; белый воск; белый вазелин; очищенная вода.

По 15 г в алюминиевой тубе, имеющей сопло с закрытым концом, с крышкой, имеющей острие для прокалывания.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Крем белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Фармакокинетика

При наружном применении абсорбция мометазона незначительна. Через 8 часов после нанесения на неповреждённую кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% глюкокортикостероида.

Фармакодинамика

Мометазон - синтетический ГКС, обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков липокортинов, ингибирующих фосфолипазу А2, контролирующих биосинтез медиаторов воспаления (простагландины, лейкотриены) путем торможения высвобождения их общего предшественника - арахидоновой кислоты.

Инструкция

Наружно. Тонкий слой препарата Момат наносят на поражённые участки кожи один раз в день. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов. При применении препарата на лице, на участках с тонкой кожей, а также у детей нанесение препарата должно быть в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект. Курс лечения должен ограничиваться 5 днями.

Показания к применению

Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к мометазону, к другим глюкокортикостероидам или к какому‑либо компоненту препарата;
• Розовые угри, периоральный дерматит;
• Бактериальная, вирусная (вирус герпеса, ветряная оспа) или грибковая инфекция кожи;
• Туберкулёз, сифилис;
• Поствакцинальные реакции;
• Беременность (нанесение на обширные участки кожи, длительное лечение);
• Период грудного вскармливания (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени);
• Детский возраст до 2‑х лет (в связи с недостаточностью данных);
• Акне, атрофия кожи, перианальный и генитальный зуд, не наносить на раны, язвы.

С осторожностью

• Нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, а также нанесение на большие участки кожи и/или длительное лечение (особенно у детей);
• Длительная терапия ГКС.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Безопасность применения мометазона во время беременности не изучена. Наружное применение глюкокортикостероидов у беременных животных может вызвать нарушения развития плода. Значения этих данных для человека не было установлено. Применение препарата Момат во время беременности допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным, ограничиваться небольшими участками кожи и проводиться под наблюдением врача.

Неизвестно, проникают ли глюкокортикостероиды (ГКС) для наружного применения в молоко матери. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата, учитывая необходимость его применения для матери. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Побочные действия

Длительное применение ГКС для наружного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с развитием симптомов: сухость кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерация кожи, атрофические изменения кожи, в частности, её истончение, появление атрофических полос (стрий), телеангиоэктазии.

По сравнению со взрослыми пациентами у детей может отмечаться большая степень абсорбции ГКС для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела. У детей, принимавших ГКС для наружного применения, отмечались побочные эффекты: угнетение гипоталамо‑гипофизарно‑надпочечниковой системы, синдром Иценко‑Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Какого‑либо взаимодействия препарата Момат с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Передозировка

Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.

Лечение: симптоматическое, при необходимости проводят коррекцию электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).

Меры предосторожности и особые указания

При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия глюкокортикостероидов (ГКС). В связи с этим пациенты должны находиться под наблюдением для выявления признаков подавления функции гипоталамо‑гипофизарно‑надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко‑Кушинга.

Следует избегать попадания препарата Момат в глаза.

Необходимо учитывать, что ГКС способны маскировать или изменять проявления некоторых заболеваний кожи—это может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может приводить к замедлению процессов заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

При системном, наружном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном, наружном и местном применении ГКС.

Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении глюкокортикостероидов, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при местном и наружном применении, особенно у детей.

При лечении псориаза ГКС следует применять с осторожностью, поскольку в отдельных случаях было зарегистрировано появление рецидивов заболевания, развития толерантности к препарату, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и развития местных или системных токсических реакций вследствие нарушения барьерной функции кожи. При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными или противогрибковыми препаратами.

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу. На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5дней. С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.

Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой кожей.

Применение в педиатрии

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо‑гипофизарно‑надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко‑Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.

Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. Длительное применение препарата у детей должно проводиться под контролем врача. У детей курс лечения не должен превышать 5дней. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Влияния лекарственного препарата Момат на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не отмечено.

Исследований о влиянии мометазона на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития нечеткого зрения. При появлении описанного нежелательного явления следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту