Моксонидин 0,4мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб., 0,4 мг:

• Действующие вещества: 0,4 мг моксонидина.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, повидон, магния стеарат, гипромеллоза (Е464), краситель титана диоксид (Е171), тальк, макрогол (полиэтиленгликоль), краситель железа оксид красный (Е172).

Препарат МОКСОНИДИН содержит лактозу.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30 таблеток в банку из полиэтилена высокой плотности, укупоренную крышкой навинчиваемой из полипропилена с контролем первого вскрытия со вставкой из силикагеля, или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия для лекарственных средств, или в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления и смеси из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия, или в банку полимерную с барьерной горловиной из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления и полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой навинчиваемой из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия.

Допускается вкладывать в банку пакет-осушитель (силикагель) и/или вату медицинскую гигроскопичную.

Одну банку или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Характеристика

Препарат МОКСОНИДИН содержит действующее вещество моксонидин и относится к группе «антигипертензивные средства; антиадренергические средства центрального действия; агонисты имидазолиновых рецепторов», которые понижают артериальное давление.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипертензивные средства; антиадренергические средства центрального действия; агонисты имидазолиновых рецепторов

Фармакодинамика

Механизм действия

Препарат МОКСОНИДИН понижает артериальное давление, избирательно влияя на специфические участки головного мозга.

Показания к применению

Препарат МОКСОНИДИН предназначен для лечения артериальной гипертензии у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат МОКСОНИДИН в следующих случаях:

• если у Вас аллергия на моксонидин или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас в прошлом был ангионевротический отек (см. раздел «Побочные эффекты»);
• если у Вас нарушена проводимость сердца от синусового узла к предсердиям (синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада);
• если у Вас тяжелые заболевания печени;
• если у Вас редкий сердечный ритм, менее 50 ударов в минуту (брадикардия);
• если у Вас нарушена проводимость сердца от предсердий к желудочкам (атриовентрикулярная блокада II и III степени);
• если у Вас острая и хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации NYHA);
• в период грудного вскармливания.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, не принимайте препарат МОКСОНИДИН. Если Вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки перед приемом данного препарата.

С осторожностью

Перед приемом препарата МОКСОНИДИН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше, а также если при приеме данного препарата появится любое из следующих заболеваний или состояний:

• любые нарушения работы сердца, например нарушение проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада I степени), нарушение кровоснабжения сердца (ишемическая болезнь сердца), дискомфорт и/или боль в области грудной клетки (нестабильная стенокардия), осложнения после сердечного приступа (инфаркта);
• заболевания с нарушением кровообращения в руках и ногах, например боль в ноге, возникающая при ходьбе и проходящая при отдыхе (перемежающаяся хромота), изменение цвета пальцев рук и ног на холоде, покалывание, боль (синдром Рейно);
• заболевание головного мозга с внезапными судорожными приступами (эпилепсия);
• заболевание головного мозга с нарушением двигательных функций (болезнь Паркинсона);
• депрессия;
• повышение внутриглазного давления (глаукома);
• заболевания почек и/или печени;
• беременность;
• пожилой возраст (старше 60 лет), т.к. повышается риск развития заболеваний сердца и сосудов вследствие приема препаратов для понижения давления, поэтому Ваш лечащий врач назначит Вам минимальную эффективную дозу.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Данные о применении моксонидина у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях на животных обнаружено токсичное действие на плод. Ваш лечащий врач может назначить Вам препарат МОКСОНИДИН только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Моксонидин проникает в грудное молоко человека и может оказать влияние на новорожденных детей, находящихся на грудном вскармливании. Не принимайте препарат МОКСОНИДИН в период грудного вскармливания.

Фертильность

Не рекомендуется принимать препарат МОКСОНИДИН, если Вы планируете беременность.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат МОКСОНИДИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата МОКСОНИДИН

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головокружение, резкая слабость, быстрая утомляемость и постоянная усталость, боли в груди, нарушение зрения, понижение давления, редкий сердечный ритм, обморок (признаки брадикардии);
• слабость, головокружение, тошнота, «мушки» перед глазами, потемнение в глазах, утомляемость, раздражительность, потеря равновесия при резком изменении положения тела, при нагрузке (признаки чрезмерного снижения давления);
• сильная слабость, предобморочное состояние, резкое снижение давления, учащенный ритм сердца при переходе тела в вертикальное положение (признаки ортостатической гипотензии);
• отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания, интенсивный зуд кожи, появление сыпи и/или волдырей (признаки ангионевротического отека - аллергической реакции немедленного типа);
• отеки рук и ног, что может быть признаком задержки жидкости в организме (периферические отеки).

Прекратите прием препарата МОКСОНИДИН и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата МОКСОНИДИН

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• сухость во рту.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• сильное головокружение, звон в ушах, потеря ориентации в пространстве (вертиго);
• сонливость, бессонница;
• диарея, тошнота, рвота;
• нарушение пищеварения, дискомфорт в животе (диспепсия);
• кожная сыпь, зуд;
• боль в спине;
• слабость (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• обморок;
• повышенная возбудимость;
• звон в ушах;
• боль в области шеи.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать какие-либо другие препараты.

Известно, что некоторые препараты взаимодействуют с препаратом МОКСОНИДИН, совместный прием которых может влиять на лечебный эффект этих препаратов и/или препарата МОКСОНИДИН. Это также может увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете:

• любые другие препараты, понижающие давление, т.к. возможно чрезмерное понижение давления;
• трициклические антидепрессанты, т.к. они могут понизить эффективность моксонидина, а моксонидин может усиливать их успокаивающее действие;
• транквилизаторы (для лечения неврозов, страхов, тревог), т.к. моксонидин может усиливать их успокаивающее действие;
• седативные (успокаивающие) и снотворные средства, т.к. моксонидин может усиливать их успокаивающее действие;
• лоразепам (для лечения неврозов, страхов, тревог), моксонидин может умеренно улучшать память и умственные способности, снижающиеся при приеме лоразепама;
• производные бензодиазепина (для лечения неврозов, страхов, тревог), т.к. моксонидин может усиливать их успокаивающее действие;
• препараты, которые, как и препарат МОКСОНИДИН, выделяются через почки, т.к. между ними возможны взаимодействия, влияющие на эффективность и безопасность лечения.

Препарат МОКСОНИДИН с алкоголем

При совместном приеме алкоголя и препарата МОКСОНИДИН возможно чрезмерное понижение давления, поэтому не принимайте алкоголь во время лечения препаратом МОКСОНИДИН.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат МОКСОНИДИН в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая начальная доза в большинстве случаев - 0,2 мг в сутки.

Максимальная доза за один прием - 0,4 мг.

Максимальная суточная доза, которую нужно разделить на два приема - 0,6 мг.

Ваш лечащий врач подберет Вам дозу в зависимости от Вашей переносимости лечения.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас есть заболевания почек или Вы проходите процедуру, называемую гемодиализом (внепочечное очищение крови), сообщите об этом врачу. Начальная доза - 0,2 мг в сутки. Ваш лечащий врач может увеличить Вам дозу, если Вы хорошо переносите препарат.

Путь и способ введения

Внутрь.

Принимайте таблетки, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом МОКСОНИДИН в каждом конкретном случае определяет лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат МОКСОНИДИН

Если Вы забыли принять дозу, то примите ее сразу, как вспомните об этом. Если же приблизилось время приема следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата МОКСОНИДИН

Ваше давление может снова повыситься, поэтому не прекращайте прием препарата МОКСОНИДИН, не посоветовавшись с врачом.

При наличии вопросов по приему препарата МОКСОНИДИН обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарата МОКСОНИДИН больше, чем следовало

Симптомы

При передозировке у Вас могут появиться следующие симптомы: головная боль, чувство усталости, сонливость, чрезмерное понижение давления, головокружение, слабость, редкий сердечный ритм (брадикардия), сухость во рту, рвота, усталость, боль в верхней части живота, затруднение дыхания и нарушение сознания. Кроме того, возможно также кратковременное повышение давления, частый сердечный ритм (тахикардия) и повышение концентрации сахара в крови (гипергликемия).

Лечение

Если Вы приняли дозу препарата выше рекомендуемой, Вам может потребоваться медицинская помощь. Немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. По возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Меры предосторожности и особые указания

Во время лечения препаратом регулярно контролируйте Ваше артериальное давление.

Если Вы ранее принимали другие препараты для понижения давления, называемые бета-адреноблокаторы, сообщите об этом врачу, т.к. прием данных препаратов необходимо прекращать постепенно, и препарат МОКСОНИДИН можно будет начать принимать через несколько дней (чтобы избежать чрезмерного понижения давления от совместного действия бета-адреноблокаторов и моксонидина). Прекращать прием препарата МОКСОНИДИН необходимо также постепенно, в течение нескольких недель, чтобы избежать резкого повышения давления.

Дети и подростки

Препарат МОКСОНИДИН противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата МОКСОНИДИН у детей и подростков не установлены.

Препарат МОКСОНИДИН содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат МОКСОНИДИН (в дозировке 0,3 мг) содержит краситель желтый «солнечный закат» FCF алюминиевый лак (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Препарат может вызвать сонливость и головокружение в период лечения. Если Вы заметили у себя эти симптомы, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту