Мирофурил 200мг 7 шт. капсулы Abc Farmaceutici, S.p.A. Обнинская химико-фармацевтическая компания

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс:

• Активное вещество: Нифуроксазид 100,000 мг 200,000 мг.
• Вспомогательные вещество: Сахароза 35,500 мг 71,000 мг. Крахмал кукурузный 34,000 мг 68,000 мг. Целлюлоза микрокристаллическая 4,500 мг 9,000 мг. Магния стеарат 1,000 мг 2,000 мг.
• Оболочка капсулы: Желатин 60,085 мг 94,080 мг. Титана диоксид (Е171) 0,610 мг 1,920 мг. Железа оксид желтый * 0,305 мг.

* Для капсул с дозировкой 100 мг.

По 7, 8 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1,2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Информация от производителя

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул - порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованный порошок желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство, нитрофуран.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Предполагается, что антимикробная активность нифуроксазида вызвана наличием в его составе NO2-группы, которая вызывает угнетение активности дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. Не вызывает возникновения лекарственно- устойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрестная устойчивость с другими противобактериальными препаратами. Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от pH, существующего в просвете кишечника, ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам.

При применении в терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких - бактерицидное.

Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.

Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

Нифуроксазид не оказывает действия на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Показания к применению

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
• непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
• беременность;
• детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Применение при беременности противопоказано.

Нифуроксазид не абсорбируется из ЖКТ и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок), тошнота, рвота.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Нет данных о том, что нифуроксазид вступает во взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При одновременном приеме с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, нечеткое зрение, слабость, судороги).

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

Способ применения и дозы

Внутрь. Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.

Капсулы 200 мг:

Взрослым и детям старше 6 лет препарат назначают по 1 капсуле (200 мг) 4 раза в сутки, суточная доза - 800 мг.

Детям 3 - 6 лет препарат назначают 1 капсулу (200 мг) 3 раза в сутки, суточная доза - 600 мг.

Если в течение первых трех дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.

Передозировка

Препарат не абсорбируется из ЖКТ и не попадает в системное кровообращение. Симптомы передозировки не известны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Меры предосторожности и особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.

Запрещено применение алкоголя во время терапии, так как он повышает чувствительность организма к нифуроксазиду.

При проявлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

Препарат не влияет на психомоторную деятельность и способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта