Метопролол альфактив 25мг 60 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Состав на одну таблетку:

• Действующее вещество: метопролола тартрат — 25,0 мг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, то есть сахар молочный — 45,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4,0 мг, повидон-К25 — 4,0 мг, крахмал кукурузный — 3,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки от белого до белого с сероватым оттенком цвета, допускается незначительная мраморность, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Бета1-адреноблокатор селективный.

Фармакокинетика

Метопролол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 50% из-за эффекта первого прохождения через печень. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1,5-2 часа. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 3-4 часа. Выводится почками.

Фармакодинамика

Метопролол является кардиоселективным бета1-адреноблокатором, не обладающим внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Механизм действия связан с блокадой бета1-адренорецепторов сердца, что приводит к уменьшению частоты сердечных сокращений, снижению сократимости миокарда и скорости проведения импульсов.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия, то есть повышенное артериальное давление — для снижения давления и уменьшения риска сердечно-сосудистой и коронарной смерти, включая внезапную смерть.
• Стенокардия, то есть боли в сердце.
• Нарушения сердечного ритма, включая наджелудочковую тахикардию.
• Функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией.
• В комплексной терапии после перенесенного инфаркта миокарда.
• Профилактика приступов мигрени.
• В комплексной терапии гипертиреоза, то есть повышенной функции щитовидной железы.

Противопоказания к применению

Препарат противопоказан при следующих состояниях:

• Повышенная чувствительность к метопрололу, другим бета-адреноблокаторам или компонентам препарата.
• Атриовентрикулярная блокада II и III степени без электрокардиостимулятора.
• Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
• Клинически значимая синусовая брадикардия, то есть ЧСС менее 50 ударов в минуту.
• Синдром слабости синусового узла.
• Кардиогенный шок, артериальная гипотензия, то есть систолическое АД менее 100 мм рт.ст.
• Выраженные нарушения периферического кровообращения, в том числе при угрозе гангрены.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
• Возраст до 18 лет.
• Беременность и период грудного вскармливания.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Дети: Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.

Беременность: Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Метопролол проникает через плацентарный барьер. При необходимости его назначения следует прекратить за 48-72 часа до планируемых родов. После родоразрешения необходим строгий контроль за состоянием новорожденного, так как возможны брадикардия, гипотензия, гипогликемия.

Грудное вскармливание: Метопролол выделяется с грудным молоком, его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

• Очень часто, то есть ≥1/10: повышенная утомляемость.
• Часто, то есть ≥1/100, но <1/10: брадикардия, снижение АД, головокружение, головная боль, тошнота, одышка, диарея, запор.
• Нечасто, то есть ≥1/1000, но <1/100: бронхоспазм, увеличение массы тела, депрессия, кожная сыпь.
• Редко, то есть ≥1/10000, но <1/1000: нарушение функции печени, алопеция, нарушение зрения, ухудшение течения сердечной недостаточности, парестезии, тревожность.
• Очень редко, то есть <1/10000: тромбоцитопения, галлюцинации, нарушение вкуса, звон в ушах.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

• Противопоказанные комбинации:
  • Пациентам, получающим бета-адреноблокаторы, противопоказано внутривенное введение блокаторов медленных кальциевых каналов, таких как верапамил, дилтиазем.
  • Одновременный прием ингибиторов МАО.
• Комбинации, требующие осторожности:
  • При совместном применении с гипогликемическими средствами требуется коррекция их дозы, так как метопролол может маскировать симптомы гипогликемии.
  • При комбинированной терапии с клонидином, прием последнего следует прекращать через несколько дней после отмены метопролола, чтобы избежать гипертонического криза.
  • Одновременное применение с сердечными гликозидами повышает риск брадикардии и нарушения AV-проводимости.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь натощак. Дозу подбирает врач индивидуально. Рекомендуемые дозировки:

• Артериальная гипертензия: 100-200 мг в сутки однократно утром или в два приема, утром и вечером.
• Стенокардия, нарушения ритма сердца: 100-200 мг в сутки в два приема, утром и вечером.
• Функциональные нарушения сердечной деятельности с тахикардией: 100 мг один раз в сутки утром, при необходимости дозу увеличивают до 200 мг.
• Профилактика приступов мигрени: 100-200 мг в сутки в два приема.
• Гипертиреоз: 150-200 мг в сутки в 3-4 приема.

Особые группы пациентов:

• Пожилые пациенты: Коррекция дозы не требуется. Однако рекомендуется начинать лечение с дозы 50 мг/сут, так как резкое снижение давления или брадикардия могут быть более выражены.
• Нарушение функции почек: Коррекция дозы не требуется. С осторожностью применяют при тяжелой почечной недостаточности.
• Нарушение функции печени: Коррекция дозы обычно не требуется. Однако при тяжелых нарушениях функции печени, например, цирроз, портокавальный анастомоз, может потребоваться снижение дозы.
• Дети: Безопасность и эффективность у детей и подростков до 18 лет не установлены, применение противопоказано.

Передозировка

Симптомы: выраженная синусовая брадикардия, головокружение, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, затруднение дыхания, бронхоспазм, цианоз, утомляемость, обморок. Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости — введение атропина, бета-адреномиметиков.

Меры предосторожности и особые указания

• С осторожностью применяют при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей, таких как бронхиальная астма, ХОБЛ, сахарном диабете, особенно при лабильном течении, болезни Рейно, облитерирующих заболеваниях периферических артерий, феохромоцитоме в сочетании с альфа-адреноблокаторами, тяжелых нарушениях функции печени и почек.
• На фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что важно для пациентов, использующих контактные линзы.
• Завершение длительного курса лечения должно быть постепенным, не менее 10 дней, под наблюдением врача во избежание синдрома отмены.
• За несколько дней до проведения общей анестезии необходимо прекратить прием метопролола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.

Влияние на управление транспортом и механизмами: Вопрос о возможности управления транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента, так как возможно головокружение и снижение скорости реакции.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту