Месипол 10мг/мл 1,5мл 3 шт. раствор для внутримышечного введения

Состав, форма выпуска и упаковка

1 мл содержит активного вещества мелоксикама 10 мг.

Вспомогательные вещества: меглюмин - 6.25 мг, гликофурол - 100 мг, полоксамер 188 - 50 мг, натрия хлорид - 3 мг, глицин - 5 мг, натрия гидроксид - 0.152 мг, вода д/и - до 1 мл.

1.5 мл - ампулы стеклянные вместимостью 2 мл (3) - пачки картонные.

1.5 мл - ампулы стеклянные вместимостью 2 мл (5) - пачки картонные.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

Фармакодинамика

Мелоксикам нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, жаропонижающим и анальгетическим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Показания к применению

- Симптоматическое лечение остеоартроза;

- Симптоматическое лечение ревматоидного артрита;

- Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилоартрита ( болезнь Бехтерева).

Противопоказания к применению

- Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

- Аспириновая бронхиальная астма;

- Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

- Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);

- Явное желудочно-кишечное кровотечение, недавнее цереброваскулярное кровотечение или другое кровотечение;

- Тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность;

- Тяжелая печеночная недостаточность;

- Дети в возрасте до 15 лет;

- Беременность;

- Период лактации.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Препарат не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Побочные действия

Органы пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация желудка или кишечника, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), повышение активности «печеночных» ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость рта, эзофагит.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления, ощущение «приливов».

Дыхательная система: обострение течения астмы, кашель.

Центральная нервная система: головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна.

Мочеполовая система: отёки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, мочевая инфекция, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность.

Органы зрения: конъюктивит, нечеткость зрения.

Кожные покровы: зуд, кожная сыпь, крапивница, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некроз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность.

Система кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), отк губ и языка, аллергический васкулит.

Другие: лихорадка.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

- При одновременном применении с другими препаратами нестероидными и противовоспалительными средствами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ;

- При одновременном применении с гипотейзивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних;

- При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови);

- При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови);

- При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности;

- При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних;

- При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений периодический контроль показателей свёртываемости крови).

- При одновременном применении с колестирамином, в результате мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ.

Способ применения и дозы

В/м введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки). Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Препарат вводится посредством глубокой в/м инъекции.

Учитывая возможную несовместимость, содержимое ампул Месипол^® не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций и с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

Препарат нельзя вводить в/в.

Максимальная суточная доза мелоксикама составляет 15 мг.

Комбинированное применение: суммарная суточная доза препарата Месипол^®, применяемого в виде таблеток, свечей, суспензии для приема внутрь и инъекций, не должна превышать 15 мг.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа) симптоматическая терапия.

Холестирамин ускоряет выведение препарата из организма.

Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ - малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста.При наличии эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта в ана мнезе.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у анамнезе у пациентов,в анамнезе которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки а также у пациентов, принимающих антикоагулянты. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

У пациентов с почечной недостаточность, если клиренс креатинина более 25 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.

У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарат не должна превышать 7,5 мг/сутки.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам должны принимать достаточное количество жидкости.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная крапивница, фотосенсибилизация) необходимо обратиться к врачу с целью вопроса о прекращении приема препарата.

Применение препарата может вызывать возникнрвение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости.

Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту