Магнепасит 48мг+5мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующие вещества: магния цитрат - 296,85 мг, в пересчете на содержание магния - 48,00 мг, пиридоксина гидрохлорид - 5,00 мг.
• Вспомогательные вещества: макрогол-6000 - 60,00 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 37,65 мг*, магния стеарат - 0,50 мг.
• Состав оболочки: поливиниловый спирт - 5,40 мг, макрогол-4000 - 2,60 мг, титана диоксид - 2,00 мг.

*количество, необходимое для получения ядра таблетки массой 400 мг и 800 мг, в зависимости от расчетного количества магния цитрата.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Магния препарат.

Фармакокинетика

Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит, преимущественно, почками.

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки. Содержание магния в сыворотке:

• от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) — умеренный дефицит магния;
• ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающимися такими симптомами как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), одновременный прием леводопы, детский возраст до 6 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью:

Почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Беременность

Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития у плода или фетотоксического действия. Применение препарата Магнепасит во время беременности возможно только при необходимости и только по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и грудного вскармливания.

Побочные действия

Побочные действия систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканеи: частота неизвестна - кожные реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - боль в животе, диарея.

Если при применении препарата наблюдаются нежелательные реакции, или Вы заметили побочные эффекты, не указанные в Данной инструкции, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

С леводопой

При одновременном применении препарата Магнепасит и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магнепасит следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.

С препаратами, содржащими фосфаты, соли кальция или ионы железа

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа, не рекомендуется, так как такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.

С тетрациклинами (для приема внутрь)

Препарат Магнепасит следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через З часа после приема тетрациклина внутрь (так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).

С хинолонами

Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магнепасит для того, чтобы избежать нарушения всасывания.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, запивая стаканом воды.

Доза 48 мг + 5 мг

Взрослым рекомендуется принимать по 6 - 8 таблеток в сутки.

Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) рекомендуется принимать по 4-6 таблеток в сутки.

Суточную дозу препарата следует разделить на 2 - 3 приема.

Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.

Сразу после нормализации содержания магния в крови прием препарата следует прекратить.

Передозировка

Симптомы

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота; рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.

Лечение

Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Информация для пациентов с сахарным диабетом: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 37,65 мг/50,57 мг лактозы моногидрата (сахара молочного) в качестве вспомогательного вещества. В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния. В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта