Лозартан-Вертекс 12,5мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Каждая таблетка содержит 12,5 мг лозартана калия.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (см. раздел 2), целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Пленочная оболочка: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)].

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета (дозировки 12,5 мг и 50 мг) или желтого цвета (дозировки 25 мг и 100 мг). На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензина II рецепторов антагонист.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь лозартан хорошо всасывается и подвергается метаболизму при "первичном прохождении" через печень с образованием активного карбоксилированного метаболита и неактивных метаболитов. Системная биодоступность лозартана в таблетированной форме составляет приблизительно 33%.

Средние максимальные концентрации (Сmах) лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 ч и через 3-4 ч соответственно. При приеме лозартана в процессе обычного приема пищи клинически значимого влияния на профиль концентрации лозартана в плазме крови выявлено не было.

Распределение

Лозартан и его активный метаболит связываются с белками плазмы крови (в основном с альбумином) более чем на 99%. Объем распределения лозартана составляет 34 л. Исследования на крысах показали, что лозартан практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Примерно 14% лозартана при внутривенном введении и при приеме внутрь превращается в его активный метаболит. После приема внутрь или внутривенного введения меченого радиоактивным углеродом лозартана (14С лозартана) радиоактивность циркулирующей плазмы крови прежде всего обусловлена наличием в ней лозартана и его активного метаболита. Низкая эффективность превращения лозартана в его активный метаболит наблюдалась примерно у 1% пациентов, участвовавших в исследовании.

Помимо активного метаболита образуются биологически неактивные метаболиты, в том числе два основных метаболита, образующихся в результате гидроксилирования боковой бутиловой цепи, и один второстепенный - N-2-тетразол-глюкуронид.

Выведение

Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 600 мл/мин и 50 мл/мин соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет примерно 74 мл/мин и 26 мл/мин соответственно.

При приеме лозартана внутрь около 4% дозы выводится почками в неизмененном виде и около 6% дозы выводится почками в виде активного метаболита. Лозартан и его активный метаболит имеют линейную фармакокинетику при приеме внутрь лозартана в дозах до 200 мг.

После приема внутрь плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспоненциально с конечным периодом полувыведения приблизительно 2 и 6-9 ч соответственно. При режиме дозирования препарата 100 мг 1 раз в сутки не происходит значимого накопления в плазме крови ни лозартана, ни его активного метаболита.

Выведение лозартана и его метаболитов осуществляется почками и через кишечник с желчью. После приема внутрь 14С лозартана у мужчин около 35% радиоактивности обнаруживается в моче и 58% в кале. После внутривенного введения 14С лозартана у мужчин примерно 43% радиоактивности обнаруживается в моче и 50% в кале.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты пожилого возраста

Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пациентов пожилого возраста мужского пола с артериальной гипертензией значимо не отличаются от данных показателей у молодых пациентов мужского пола с АГ.

Пол

Значения концентраций лозартана в плазме крови у женщин с АГ в 2 раза превышали соответствующие значения у мужчин с АГ. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не различались. Это явное фармакокинетическое различие, тем не менее, не имеет клинического значения.

Пациенты с нарушениями функции печени

При приеме лозартана внутрь пациентами с легким и умеренным алкогольным циррозом печени концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови оказались соответственно в 5 и 1,7 раза выше, чем у молодых здоровых добровольцев мужского пола.

Пациенты с нарушениями функции почек

Концентрации лозартана в плазме крови у пациентов с клиренсом креатинина (КК) выше 10 мл/мин не отличались от таковых у пациентов с неизмененной функцией почек. Площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) лозартана у пациентов, находящихся на гемодиализе, была примерно в 2 раза больше по сравнению с AUC лозартана у пациентов с нормальной функцией почек. Концентрации активного метаболита в плазме крови не изменялись у пациентов с нарушением функции почек или пациентов, находящихся на гемодиализе. Лозартан и его активный метаболит не выводятся с помощью процедуры гемодиализа.

Фармакодинамика

Механизм действия

Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором, главным активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), а также решающим патофизиологическим звеном при развитии артериальной гипертензии (АГ).

Ангиотензин II связывается с AT1-рецепторами, находящимися во многих тканях (в гладкомышечных тканях сосудов, в надпочечниках, почках и сердце), и выполняет несколько важных биологических функций, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Кроме этого, ангиотензин II стимулирует разрастание гладкомышечных клеток. АТ1-рецепторы - второй тип рецепторов, с которыми связывается ангиотензин II, но его роль в регуляции функции сердечно-сосудистой системы неизвестна.

Лозартан - селективный антагонист AT1-рецепторов ангиотензина II, высокоэффективный при приеме внутрь. Лозартан и его фармакологически активный карбоксилированный метаболит (Е-3174) как in vitro, так и in vivo блокирует все физиологические эффекты ангиотензина II независимо от его источника или пути синтеза. В отличие от некоторых пептидных антагонистов ангиотензина II лозартан не обладает свойствами агониста.

Лозартан избирательно связывается с AT1-рецепторами и не связывается и не блокирует рецепторы других гормонов и ионных каналов, играющих важную роль в регуляции функции сердечно-сосудистой системы. Кроме того, лозартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ, кининаза II), отвечающий за разрушение брадикинина.

Следовательно, эффекты, напрямую не связанные с блокадой АТ1-рецепторов, такие как усиление брадикинин-опосредованных эффектов или развитие отеков (лозартан 1,7 %, плацебо 1,9%), не имеют отношения к действию лозартана.

Лозартан подавляет повышение систолического и диастолического артериального давления (АД) при инфузии ангиотензина II. В момент достижения максимальной концентрации лозартана в плазме крови (Сmах) после приема лозартана в дозе 100 мг вышеуказанный эффект ангиотензина II подавляется приблизительно на 85%, а через 24 ч после однократного и многократного приемов - на 26-39%.

В период приема лозартана устранение отрицательной обратной связи, заключающейся в подавлении ангиотензином II секреции ренина, ведет к увеличению активности ренина плазмы крови (АРП). Увеличение АРП приводит к увеличению концентрации ангиотензина II в плазме крови.

При длительном (6-недельном) лечении пациентов с АГ лозартаном в дозе 100 мг/сут наблюдалось 2-3-кратное увеличение концентрации ангиотензина II в плазме крови в момент достижения Сmах лозартана. У некоторых пациентов наблюдалось еще большее увеличение концентрации ангиотензина II, особенно при небольшой длительности лечения (2 недели). Несмотря на это, в процессе лечения антигипертензивный эффект и снижение концентрации альдостерона в плазме крови проявлялись через 2 и 6 недель терапии, что указывает на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина II. После отмены лозартана АРП и концентрация ангиотензина II снижались в течение 3 суток до значений, наблюдавшихся до начала приема лозартана.

Поскольку лозартан является специфическим антагонистом AT1-рецепторов ангиотензина II, он не ингибирует АПФ (кининазу II) - фермент, который инактивирует брадикинин.

Исследование, в котором сравнивались эффекты лозартана в дозах 20 мг и 100 мг с эффектами ингибитора АПФ по влиянию на ангиотензин I, ангиотензин II и брадикинин, показало, что лозартан блокирует эффекты ангиотензина I и ангиотензина II, не оказывая влияния на эффекты брадикинина. Это обусловлено специфичным механизмом действия лозартана. Ингибитор АПФ блокировал ответные реакции на ангиотензин I и повышал выраженность эффектов, обусловленных действием брадикинина, не влияя на выраженность ответа на ангиотензин II, что демонстрирует фармакодинамическое различие между лозартаном и ингибиторами АПФ.

Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови, а также антигипертензивный эффект лозартана возрастают с увеличением дозы препарата. Так как лозартан и его активный метаболит являются антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II), они оба вносят вклад в антигипертензивный эффект.

В исследовании с однократным приемом лозартана в дозе 100 мг, в которое включались здоровые добровольцы (мужчины), прием препарата внутрь в условиях высоко- и малосолевой диеты не влиял на скорость клубочковой фильтрации (СКФ), эффективный почечный плазмоток и фильтрационную фракцию. Лозартан обладал натрийуретическим эффектом, который был более выражен при малосолевой диете и, по-видимому, не был связан с подавлением ранней реабсорбции натрия в проксимальных почечных канальцах. Лозартан также вызывал преходящее увеличение выделения мочевой кислоты почками.

У пациентов с АГ, протеинурией (не менее 2 г/24 ч), без сахарного диабета и принимающих лозартан в течение 8 недель в дозе 50 мг с постепенным увеличением до 100 мг, наблюдалось достоверное снижение протеинурии (на 42%), фракционной экскреции альбумина и иммуноглобулинов (IgG). У данных пациентов лозартан стабилизировал СКФ и уменьшал фильтрационную фракцию.

У женщин в постменопаузальном периоде с АГ, принимавших лозартан в дозе 50 мг в течение 4 недель, не было выявлено влияния терапии на почечный и системный уровень простагландинов.

Лозартан не влияет на вегетативные рефлексы и не обладает длительным эффектом в отношении концентрации норадреналина в плазме крови.

У пациентов с АГ лозартан в дозах до 150 мг в сутки не вызывал клинически значимых изменений концентрации триглицеридов натощак, общего холестерина и холестерина липопротеинов высокой плотности. В таких же дозах лозартан не оказывал влияния на концентрацию глюкозы в крови натощак.

В клиническое исследование HEAAL по оценке влияния высокой и низкой дозы АРА II (лозартана) на результат лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) были включены пациенты (n = 3834) с ХСН (II-IV функционального класса по классификации NYHA) и непереносимостью ингибиторов АПФ. Пациенты наблюдались более 4 лет (медиана длительности наблюдения составила 4,7 лет) с целью сравнить эффекты лозартана в дозе 50 мг/сут и в дозе 150 мг/сут на снижение смертности от всех причин или госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Данное исследование показало, что лозартан в дозе 150 мг/сут значительно снижал риск смертности от всех причин или госпитализации по поводу сердечной недостаточности по сравнению с дозой 50 мг/сут (отношение рисков [ОР] 0,899, р = 0,027).

В целом лозартан вызывал снижение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови (как правило, менее 0,4 мг/дл), сохранявшееся при длительном лечении. В контролируемых клинических исследованиях с участием пациентов с АГ случаев отмены лозартана в связи с увеличением концентрации креатинина или содержания калия в сыворотке крови не зарегистрировано.

В 12-недельном параллельном исследовании, в которое включали пациентов с левожелудочковой недостаточностью (II-IV функционального класса по классификации NYHA), большинство из которых принимали диуретики и/или сердечные гликозиды, сравнивались эффекты лозартана в дозах 2,5, 10, 25 и 50 мг/сут с плацебо. В дозах 25 и 50 мг/сут лозартан проявлял положительные гемодинамические и нейрогормональные эффекты, которые сохранялись на протяжении всего исследования. Гемодинамические эффекты включали увеличение сердечного индекса и снижение давления заклинивания в легочных капиллярах, а также снижение общего периферического сосудистого сопротивления, среднего системного АД и частоты сердечных сокращений. Частота возникновения артериальной гипотензии у данных пациентов зависела от дозы лозартана. Нейрогормональные эффекты включали снижение концентрации альдостерона и норадреналина в крови.

Показания к применению

Препарат Лозартан-ВЕРТЕКС применяется для лечения у взрослых от 18 лет и старше при следующих заболеваниях:

- артериальная гипертензия;

- снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда;

- защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией – замедление прогрессирования почечной недостаточности, проявляющееся снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии хронической почечной недостаточности, требующей проведения гемодиализа или трансплантации почки, показателей смертности, а также снижением протеинурии;

- хроническая сердечная недостаточность при неэффективности лечения ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента или непереносимости ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Не рекомендуется переводить пациентов с сердечной недостаточностью и стабильными показателями гемодинамики при приеме ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента на терапию лозартаном.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Лозартан-ВЕРТЕКС, если:

- у Вас аллергия на лозартан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- у Вас серьезные проблемы с печенью (нарушение функции печени тяжелой степени);

- Вы беременны или кормите грудью (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);

- у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;

- у Вас заболевание почек на фоне сахарного диабета (диабетическая нефропатия) и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления и лечения сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Необходимо проинформировать врача, если Вы считаете, что можете быть беременны (или можете забеременеть в ближайшее время). Ваш лечащий врач посоветует Вам прекратить прием препарата Лозартан-ВЕРТЕКС и порекомендует заменить препарат Лозартан-ВЕРТЕКС другим подходящим препаратом. Не принимайте препарат Лозартан-ВЕРТЕКС во время беременности, так как это может нанести серьезный вред ребенку.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Лозартан-ВЕРТЕКС в период грудного вскармливания. Ваш лечащий врач может порекомендовать другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребенок новорожденный или родился недоношенным.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Лозартан-ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Лозартан-ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего медицинского учреждения, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- тяжелые аллергические реакции – внезапно развивающийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек), анафилактические реакции, сыпь, зуд. Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация;

- острое нарушение мозгового кровообращения, сопровождающееся мышечной слабостью, нарушением речи, подвижности рук и ног, походки и ориентации в пространстве, онемением лица и лицевой асимметрией и др. (инсульт);

- воспаление печени (гепатит);

- воспаление поджелудочной железы с опоясывающей интенсивной болью в животе, сопровождающееся очень плохим самочувствием (панкреатит);

- необъяснимая слабость в мышцах, мышечная боль и окрашивание мочи в красновато-коричневый цвет, связанные с распадом мышечной ткани и повреждением почек (рабдомиолиз).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Лозартан-ВЕРТЕКС:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- низкое количество красных клеток в крови – эритроцитов (анемия);

- головокружение;

- ощущение дезориентации в пространстве, вращения окружающих предметов вокруг тела или, наоборот, тела вокруг окружающих предметов (вертиго);

- дозозависимые эффекты (например, головокружение) снижения артериального давления, возникающие при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая артериальная гипотензия, включая связанные с дозой ортостатические эффекты);

- нарушение функции почек, в том числе почечная недостаточность;

- необычная слабость и повышенная утомляемость (астения);

- повышенная утомляемость;

- высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия);

- повышение уровней мочевины, креатинина и калия в крови у пациентов с сердечной недостаточностью;

- низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- сонливость;

- головная боль;

- нарушения сна;

- ощущение учащенного сердцебиения (ощущение сердцебиение);

- загрудинная сердечная боль – «грудная жаба» (стенокардия);

- одышка;

- кашель;

- боль в животе;

- запор;

- диарея;

- тошнота;

- рвота;

- крапивница;

- кожный зуд;

- кожная сыпь;

- локальный отек.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- воспаление сосудов (васкулит), в том числе точечные кровоизлияния на ногах (болезнь Шенлейна-Геноха);

- неприятное ощущение покалывания и жжения (парестезия);

- обморок;

- нарушение ритма сердца, характеризующееся нерегулярными, нередко частыми, сердечными сокращениями (фибрилляция предсердий);

- повышение уровня аланинаминотрансферазы (повышение активности аланинаминотрансферазы) в крови, обычно исчезающее после прекращения лечения препаратом.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);

- депрессия;

- мигрень (вариант головной боли);

- извращение вкуса (дисгевзия);

- шум в ушах;

- нарушение функции печени;

- повышенная чувствительность к солнцу (светочувствительность);

- мышечная боль (миастения);

- боль в суставах (артралгия);

- неспособность мужчины достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция/импотенция);

- недомогание;

- низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);

- боль в спине;

- инфекции мочевыводящих путей;

- гриппоподобные симптомы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особая осторожность:

- калийсберегающие диуретики, например, амилорид, триамтерен, спиронолактон (мочегонные препараты, сберегающие калий в организме) – повышают уровень калия в крови;

- препараты калия или калийсодержащие заменители поваренной соли – повышают уровень калия в крови;

- препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, например, гепарин, препараты, содержащие триметоприм (антибиотик) или ко-тримоксазол (сульфаметоксазол + триметоприм) (антибиотик) – повышают уровень калия в крови;

- диуретики – особенно при их приеме в больших дозах вместе с препаратом Лозартан-ВЕРТЕКС, могут привести к чрезмерной потере воды организмом и снижению артериального давления (артериальная гипотензия);

- другие гипотензивные препараты – возможно чрезмерное снижение артериального давления;

- трициклические антидепрессанты, нейролептики, баклофен, амифостин – возможно дополнительное снижение артериального давления;

- нестероидные противовоспалительные препараты, например, индометацин, в том числе ингибиторы циклооксигеназы-2 (для уменьшения воспаления и облегчения боли) – могут снижать эффективность препарата Лозартан-ВЕРТЕКС. Если у Вас уже нарушена функция почек, одновременное применение этих препаратов может привести к ее ухудшению;

- препараты лития (для лечения некоторых типов депрессии) – не следует принимать в сочетании с препаратом Лозартан-ВЕРТЕКС без тщательного наблюдения Вашего врача. Могут потребоваться специальные меры предосторожности (например, анализы крови).

Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу препарата или принять другие меры предосторожности, если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента или алискирен (см. также раздел 2 листка-вкладыша, подразделы «Не принимайте препарат Лозартан-ВЕРТЕКС», «Особые указания и меры предосторожности»).

Препарат Лозартан-ВЕРТЕКС с пищей и напитками

Грейпфрут и грейпфрутовый сок могут снижать эффективность препарата Лозартан-ВЕРТЕКС. Поэтому во время приема препарата избегайте употребления грейпфрута и грейпфрутового сока.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Лечащий врач подберет Вам необходимую дозу препарата Лозартан-ВЕРТЕКС в зависимости от Вашего состояния и от того, принимаете ли Вы другие препараты. Важно принимать препарат Лозартан-ВЕРТЕКС каждый день, пока лечащий врач не отменит лечение препаратом.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая доза препарата – 1 таблетка в сутки. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время суток.

Артериальная гипертензия

Обычная начальная доза препарата Лозартан-ВЕРТЕКС составляет 1 таблетку 50 мг один раз в сутки. Максимальный эффект развивается через 3–6 недель от начала лечения.

При необходимости Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата до максимальной – 100 мг (2 таблетки препарата Лозартан-ВЕРТЕКС по 50 мг или 1 таблетка препарата Лозартан-ВЕРТЕКС 100 мг) один раз в сутки.

Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка

Обычная начальная доза препарата Лозартан-ВЕРТЕКС составляет 1 таблетку 50 мг один раз в сутки.

Максимальный эффект развивается через 3–6 недель от начала лечения.

При необходимости Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата до максимальной – 100 мг (2 таблетки препарата Лозартан-ВЕРТЕКС по 50 мг или 1 таблетка препарата Лозартан-ВЕРТЕКС 100 мг) один раз в сутки.

Если Вы считаете, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к лечащему врачу.

Защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией

Обычная начальная доза препарата Лозартан-ВЕРТЕКС составляет 1 таблетку 50 мг один раз в сутки. Лечащий врач может увеличить дозу препарата до максимальной – 100 мг (2 таблетки препарата Лозартан-ВЕРТЕКС по 50 мг или 1 таблетка препарата Лозартан-ВЕРТЕКС 100 мг) один раз в сутки в зависимости от степени снижения артериального давления.

При необходимости Ваш лечащий врач может дополнительно назначить другие препараты для снижения артериального давления и препараты для лечения сахарного диабета.

Хроническая сердечная недостаточность

Начальная доза препарата Лозартан-ВЕРТЕКС составляет 1 таблетку 12,5 мг один раз в сутки. Обычно лечащий врач увеличивает дозу с недельным интервалом в зависимости от Вашей переносимости (то есть 12,5 мг в сутки в течение первой недели, 25 мг в сутки в течение второй недели, 50 мг в сутки в течение третьей недели, 100 мг в сутки в течение четвертой недели до максимальной дозы (только для лечения данного заболевания) – 150 мг один раз в сутки в течение пятой недели) до поддерживающей дозы, которую определит лечащий врач.

При лечении сердечной недостаточности Ваш лечащий врач может дополнительно назначить диуретик и/или сердечный гликозид (препарат наперстянки для улучшения работы сердца) и/или бета-адреноблокатор (для улучшения работы сердца, снижения артериального давления и урежения сердечного ритма).

Особые группы пациентов

Лечащий врач может порекомендовать Вам более низкую дозу препарата Лозартан-ВЕРТЕКС, особенно в начале лечения, если Вы уже принимаете диуретики в высоких дозах, или имеются нарушения функции печени, или Вы старше 75 лет. Прием препарата Лозартан-ВЕРТЕКС не рекомендуется пациентам с тяжелым нарушением функции печени (см. также раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Не принимайте препарат Лозартан-ВЕРТЕКС»).

Путь и (или) способ введения

Внутрь, запивая стаканом воды. Препарат Лозартан-ВЕРТЕКС можно принимать независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии

Важно принимать препарат Лозартан-ВЕРТЕКС каждый день, пока лечащий врач не отменит лечение препаратом.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Лозартан-ВЕРТЕКС больше, чем следовало

При случайном проглатывании слишком большого количества таблеток немедленно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Признаками передозировки могут быть чрезмерно низкое артериальное давление, учащенное сердцебиение, возможно урежение сердечного ритма.

Если Вы забыли принять препарат Лозартан-ВЕРТЕКС

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее, как только это будет возможно, и продолжайте прием как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата Лозартан-ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача до начала лечения препаратом Лозартан-ВЕРТЕКС, если у Вас в настоящий момент или когда-либо в прошлом имелось любое из нижеуказанных состояний или заболеваний:

- отек лица, губ, рта, языка или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек). Вы будете находиться под строгим наблюдением Вашего лечащего врача;

- низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), которое может возникнуть при чрезмерном снижении содержания воды в организме (обезвоживание) или дефиците соли из-за приема мочегонных препаратов (диуретики), соблюдении диеты с низким содержанием соли, а также диарее и рвоте (см. раздел 3 листка-вкладыша, подраздел «Рекомендуемая доза. Особые группы пациентов»);

- двустороннее сужение почечных артерий (стеноз почечной артерии) или стеноз почечной артерии единственной функционирующей почки;

- заболевание почек или Вам трансплантировали (пересадили) почку;

- заболевание печени (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Не принимайте препарат Лозартан-ВЕРТЕКС» и раздел 3 листка-вкладыша, подраздел «Рекомендуемая доза. Особые группы пациентов»);

- сердечная недостаточность с тяжелым нарушением функции почек или без них, или с тяжелыми угрожающими жизни нарушениями ритма сердца;

- проблемы с клапанами сердца (аортальный или митральный стеноз) или заболевание сердечной мышцы (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);

- ухудшение кровообращения в сосудах сердца (ишемическая болезнь сердца) или головного мозга (цереброваскулярные заболевания);

- повышенное образование надпочечниками гормона альдостерона (сопровождается задержкой воды и соли в организме, а также дисбалансом различных минералов);

- лабораторно подтвержденный высокий уровень калия в крови;

- Вы принимаете следующие препараты для лечения повышенного артериального давления:

- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в особенности если у Вас имеются нарушения со стороны почек на фоне сахарного диабета;

- алискирен.

По решению лечащего врача может потребоваться регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.

Препарат Лозартан-ВЕРТЕКС может менее эффективно снижать артериальное давление у представителей негроидной расы.

См. также раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Не принимайте препарат Лозартан-ВЕРТЕКС».

Дети и подростки

Препарат Лозартан-ВЕРТЕКС не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Препарат Лозартан-ВЕРТЕКС содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту