Лопедиум 2мг 10 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Лопедиум® содержит

Действующим веществом является: лоперамид.

Каждая таблетка содержит 2 мг лоперамида (в виде лоперамида гидрохлорида).

Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат; кальция гидрофосфата дигидрат; крахмал кукурузный; карбоксиметилкрахмал натрия, тип А; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат.

Препарат Лопедиум® содержит лактозу (см. раздел 2).

По 10 таблеток в блистере из ПП/Ал фольги.

По 1, 2, 3 или 5 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Белые или почти белые круглые таблетки, выпуклые с одной стороны, с другой стороны риска, поверхность таблетки скошена к риске.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные, кишечные, противовоспалительные/противомикробные средства. Средства, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция лоперамида - 40%. Время достижения C _max ;составляет 2.5 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 97%. Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации.

Выведение

Выводится преимущественно с желчью и мочой. T1/2 ;составляет 9-14 ч.

Показания к применению

Препарат Лопедиум® применяют у взрослых и детей старше 6 лет:

• для симптоматического лечения острой и хронической диареи (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого типов; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания). При симптоматическом лечении острых эпизодов диареи, связанных с синдромом раздраженного кишечника (СРК), препарат применяют у пациентов старше 18 лет после поставленного врачом диагноза;
• в качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного характера;
• для регуляции стула у пациентов с илеостомой (искусственное выходное отверстие из конечного отдела тонкой кишки).

Если улучшение не наступило или Вы или Ваш ребенок чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Лопедиум®:

• если у Вас или Вашего ребенка гиперчувствительность к лоперамиду или любому другому компоненту данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша);
• у детей младше 6 лет;
• если у Вас первый триместр беременности;
• если Вы кормите грудью.

Препарат Лопедиум® нельзя применять в качестве основной терапии:

• если у Вас или Вашего ребенка острая дизентерия, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;
• если у Вас язвенный колит в стадии обострения;
• если у Вас или Вашего ребенка бактериальный энтероколит, вызванный патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;
• если у Вас или Вашего ребенка псевдомембранозный колит, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия.

Не применяйте препарат Лопедиум® в случаях, когда замедление двигательной активности кишечника (перистальтики) нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона (хронического расширения толстой кишки с гипертрофией ее стенки, приводящей к нарушению двигательной функции, что вызывает развитие упорных постоянных запоров, стойкого метеоризма и болей в животе) и токсического мегаколона (острой формы вздутия толстой кишки). Препарат Лопедиум® необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам или Вашему ребенку (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала применения препарата.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом.

Беременность

Применение препарата Лопедиум® в первом триместре беременности противопоказано. В случае диареи во втором и третьем триместрах беременности необходима консультация врача, который тщательно оценит соотношение пользы и риска приема препарата Лопедиум® прежде чем назначить Вам его.

Грудное вскармливание

Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко. В связи с этим применение препарата Лопедиум® не рекомендуется в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы отмечаете у себя следующие симптомы, прекратите прием данного лекарственного препарата и немедленно обратитесь к врачу - Вам может потребоваться медицинская помощь:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• аллергические реакции, проявлениями которых могут быть: отек лица, языка и гортани (ангионевротический отек), затрудненное глотание, необъяснимое чихание, угнетение дыхания, которые могут сопровождаться высыпаниями на коже и крапивницей;
• сильный запор, боли в животе, выпячивание или вздутие желудка, температура, которые могут быть вызваны перекрытием или вздутием кишечника (кишечная непроходимость, мегаколон);
• тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформная эритема), признаками которых могут быть высыпания на коже в виде пузырей, зуд, шелушение или отслаивание кожи, повышенная температура тела.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит), признаками которого могут быть сильная боль в животе, которая может отдавать в спину, тошнота, рвота, повышение температуры тела и вздутие живота.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Лопедиум®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение;
• головная боль;
• запор;
• тошнота;
• избыточное образование газов в кишечнике (метеоризм).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• сонливость;
• боль в животе;
• дискомфорт в области живота;
• сухость во рту;
• боль в верхней части живота (в эпигастральной области);
• рвота;
• ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия);
• кожная сыпь.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• нарушение координации;
• угнетение сознания;
• гипертонус, потеря сознания;
• ступор;
• сужение зрачка (миоз);
• вздутие живота;
• боль в языке (глоссалгия);
• кожный зуд;
• крапивница;
• задержка мочи;
• утомляемость.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Другие лекарства и препарат Лопедиум® могут взаимодействовать друг с другом, поэтому важно сообщить Вашему лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок применяете:

• Антиаритмический препарат хинидин или противовирусный препарат ритонавир, противогрибковые препараты (итраконазол, кетоконазол) или препарат для снижения холестерина в крови гемфиброзил. Одновременное применение этих препаратов и препарата Лопедиум® может увеличивать концентрацию лоперамида в крови.
• Антидиуретический препарат десмопрессин. Одновременное применение десмопрессина и препарата Лопедиум® может увеличивать концентрацию десмопрессина в крови.

Ожидается, что препараты, имеющие схожие с препаратом Лопедиум® фармакологические свойства, могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения пищи через желудочно-кишечный тракт, могут ослаблять его действие.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Лечение острой диареи

Начальная доза - 2 таблетки (4 мг), далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Лечение хронической диареи

Начальная доза - 2 таблетки (4 мг) в сутки; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1 -2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток (2-12 мг) в сутки.

Симптоматическое лечение острых эпизодов диареи, связанных с синдромом раздраженного кишечника (СРК)

Сначала две таблетки (4 мг), затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого жидкого стула или в соответствии с рекомендациями врача.

Лица старше 65 лет

Для лиц старше 65 лет корректировка дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Хотя данные об особенностях применения у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких пациентов препарат Лопедиум® следует применять с осторожностью вследствие замедленного метаболизма (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»).

Максимальная суточная доза

Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг).

Применение у детей

Дети старше 6 лет

Лечение острой диареи

Начальная доза - 1 таблетка (2 мг), далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Лечение хронической диареи

Начальная доза - 1 таблетка (2 мг); далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1 -2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток (2-12 мг) в сутки.

Максимальная суточная доза

Максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела), но не должна превышать 6 таблеток (12 мг).

Дети младше 6 лет

Не давайте препарат Лопедиум®, таблетки, 2 мг, детям в возрасте 6 лет и младше.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая 100 мл воды.

Продолжительность терапии

При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов препарат отменяют.

При отсутствии эффекта после 2 суток лечения необходимо прекратить прием препарата Лопедиум® и обратиться к Вашему лечащему врачу, чтобы уточнить диагноз и исключить инфекционную причину диареи!

Препарат Лопедиум® не следует принимать дольше 14 дней без консультации с врачом.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Лопедиум® больше, чем следовало

Если Вы или Ваш ребенок приняли препарата Лопедиум® больше, чем следовало, немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение!

При передозировке (в том числе при относительной передозировке из-за нарушения функции печени) могут появиться задержка мочеиспускания, паралитическая кишечная непроходимость, запор, признаки угнетения центральной нервной системы (ЦНС), такие как угнетение дыхания, обструкция (сужение) дыха1ельпый путей, рвота с нарушением сознания, ступор, нарушение координации (хореоатетоз, атаксия), судороги, апатия, сонливость, сужение зрачков (миоз), гипертонус мышц. Дети и пациенты с нарушением функции печени могут быть более чувствительны к влиянию препарата на ЦНС.

У лиц, преднамеренно принявших чрезмерную дозу (от 40 мг до 792 мг/сутки) препарата Лопедиум®, отмечалось развитие серьезных нарушений ритма сердца, включая тахикардию по типу «пируэт»; остановку сердца, обморок, клинические проявления синдрома Бругада (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»). Также описывались случаи смертельного исхода при преднамеренной передозировке.

После передозировки наблюдались симптомы, сходные с синдромом отмены при применении опиоидов (слезотечение, насморк и заложенность носа с частым чиханием, диарея, расширение зрачков, повышение температуры тела, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, потливость, озноб).

Если Вы забыли принять препарат Лопедиум®

Если Вы или Ваш ребенок забыли принять очередную дозу препарата Лопедиум®, примите ее, как только вспомните.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата Лопедиум® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно обсудите с врачом, если к Вам или Вашему ребенку применимо что-то из перечисленного ниже:

• Лечение диареи препаратом Лопедиум® только симптоматическое. В некоторых случаях необходимо лечение причин диареи. Если симптомы остаются неизменными или ухудшаются, обратитесь к лечащему врачу.
• Если Вы страдаете от тяжелой диареи, Ваш организм теряет жидкость, сахар и соли больше обычного (особенно у детей). В таком случае Вам необходимо восполнение потерь жидкости (регидратация), для чего следует пить больше жидкости, чем обычно. Проконсультируйтесь у лечащего врача или работника аптеки, какие регидратирующие растворы компенсируют потери жидкости, сахара и солей.

Поскольку продолжительная диарея может быть показателем потенциально более серьезных состоянии, препарат не следует принимать в течение длительного периода времени, пока не будет выяснена основная причина диареи.

• При острой диарее, если клиническое улучшение не наблюдается в течение 48 часов, прием препарата Лопедиум® следует прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом.
• Сообщите врачу, если у Вас имеются заболевания печени. При заболеваниях печени некоторые нежелательные реакции могут проявляться в более тяжелой форме.
• Если Вы являетесь носителем вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и заметили признаки вздутия живота или кишечной непроходимости, немедленно прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу.
• Если Вы принимаете Лопедиум® для контроля эпизодов диареи, связанных с ранее диагностированным синдромом раздраженного кишечника, и клиническое улучшение не наблюдается в течение 48 часов, прием препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. Вам также следует обратиться к врачу, если характер их симптомов меняется или если повторяющиеся эпизоды диареи продолжаются более 2 недель.
• При передозировке лоперамидом, у некоторых пациентов отмечались симптомы нарушения сердечной деятельности (например, учащенное сердцебиение или сбои сердечного ритма). Передозировка может выявить существующий синдром Бругада (генетически обусловленное кардиологическое состояние, характеризующееся различными нарушениями работы сердца, которые приводят к резкому повышению риска внезапной сердечной смерти). Лопедиум® не следует использовать в течение длительного периода времени без наблюдения врача, пациенты не должны превышать рекомендуемую дозу и/или рекомендуемую продолжительность лечения.

Если Вы принимаете этот препарат для симптоматического лечения эпизодов острой диареи, связанных с синдромом раздраженного кишечника (СРК), соблюдайте следующие дополнительные меры предосторожности:

• принимайте препарат для лечения симптомов СРК, только если ранее данный диагноз был поставлен врачом;
• если Вам 40 лет и более, и если симптомы СРК не проявлялись, в течение некоторого времени или если текущая симптоматическая картина отличается от предыдущих симптомов СРК, проконсультируйтесь с врачом перед приемом данного препарата;
• проконсультируйтесь с врачом перед использованием препарата, если у Вас кишечное кровотечение, сильный запор, тошнота или рвота, потеря аппетита или снижение массы тела, трудности или боль при мочеиспускании, высокая температура тела, а также если Вы недавно выезжали заграницу.

Если симптомы ухудшаются, если появляются новые симптомы, если характер симптомов меняется или если повторяющиеся эпизоды диареи продолжаются более двух недель, необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Если у Вас или Вашего ребенка сахарный диабет, учтите, что каждая таблетка препарата препарат Лопедиум® соответствует 0,01 ХЕ.

Дети

Препарат Лопедиум® не предназначен для применения у детей младше 6 лет.

Не давайте препарат Лопедиум® детям в возрасте до 6 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Препарат Лопедиум® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторы х сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата Лопедиум®.

В период лечения препаратом Лопедиум® следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта