Ливазо 4мг 90 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующее вещество: питавастатин (в виде питавастатина кальция) - 4 мг;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипролоза низкозамещенная, гипромеллоза, магния алюмометасиликат, магния стеарат;
• Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный.

Препарат Ливазо содержит лактозу (см. раздел 2).

По 7, 10, 14, 15 таблеток в AL/ПВХ блистер.

По 1, 2, 3 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном срезе ядро белого цвета. На одной стороне таблетки – гравировка «КС», на другой – гравировка «4».

Характеристика

Препарат Ливазо содержит действующее вещество питавастатин, которое относится к группе лекарственных средств «гиполипидемические средства; ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы».

Способ действия препарата Ливазо

Питавастатин способствует снижению повышенного общего холестерина (ОХС, жироподобное вещество, которое относится к классу липидов) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП). Большое количество насыщенных жиров способствует увеличению уровня холестерина, что может привести к сердечному приступу или инсульту. Изменение рациона и образа жизни недостаточно, чтобы исправить это.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат Ливазо показан для снижения повышенного общего холестерина (ОХС) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше с первичной гиперхолестеринемией (повышенным уровнем холестерина в крови), включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия IIа типа по классификации Фредриксона), или смешанной гиперхолестеринемией (гиперлипидемия IIb типа по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Ливазо, если:

• У Вас аллергия на питавастатин, на другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• У Вас тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или класс С по классификации Чайлд-Пью, заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение уровня «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови (3-х кратное превышение верхней границы нормы (ВГН));
• У Вас мышечная слабость (миопатия);
• Вы принимаете циклоспорин (лекарственный препарат, подавляющий иммунную систему);
• Вы беременны или кормите грудью.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Не принимайте препарат Ливазо, если Вы беременны или кормите грудью.

Беременность

Применение препарата Ливазо при беременности противопоказано. Если Вы планируете беременность, посоветуйтесь с лечащим врачом перед тем, как начать принимать препарат Ливазо. Если Вы женщина детородного возраста, во время лечения препаратом Ливазо Вам следует использовать надежный метод контрацепции. Если Вы узнали о беременности во время лечения препаратом Ливазо, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Лактация

Применение препарата Ливазо в период грудного вскармливания противопоказано.

Дети и подростки

Препарат Ливазо не предназначен для применения у детей до 6 лет.

Перед приемом Ливазо девочки подросткового возраста должны получить рекомендации и консультации по вопросам контрацепции.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – прекратите прием препарата Ливазо и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• Боли в мышцах (миалгия).

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• Патологический процесс, связанный с прекращением оттока желчи в 12-перстную кишку (холестатическая желтуха).
• Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит).
• Мышечная слабость, боль в мышцах, снижение координации движений (миопатия).
• Мышечная боль, слабость, тошнота, рвота и потемнение мочи, разрушение мышц (рабдомиолиз).

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• Тяжелое аутоиммунное нервно-мышечное заболевание, которое сопровождается мышечной слабостью и быстрой утомляемостью (миастения гравис).
• Слабость и опущение век, слабость глазных мышц, которая приводит к двоению зрения, наблюдаются сложности при зажмуривании глаз (глазная миастения).
• Слабость мышц, нарушение глотания, слабость дыхательной мускулатуры, атрофия мышц, разрушение мышц (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия).
• Отек лица, губ, языка, горла, затрудненное дыхание или глотание; снижение артериального давления (ангионевротический отек).

Другие нежелательные реакции:

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• Головная боль.
• Запор.
• Диарея.
• Нарушение пищеварения (диспепсия).
• Тошнота.
• Боль в мышцах (миалгия).
• Боль в суставах (артралгия).

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• Нарушение сна (бессонница).
• Снижение концентрации гемоглобина и эритроцитов в плазме крови (анемия).
• Анорексия.
• Головокружение.
• Нарушение вкуса.
• Сонливость.
• Звон в ушах.
• Боль в животе.
• Сухость во рту.
• Рвота.
• Повышение уровня трансаминаз (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы).
• Кожный зуд.
• Сыпь.
• Мышечные спазмы.
• Учащенное мочеиспускание (поллакиурия).
• Астения.
• Недомогание.
• Утомляемость.
• Периферические отеки.
• Сниженная чувствительность к раздражителям (гипестезия).

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• Снижение остроты зрения.
• Боль в языке (глоссодиния).
• Волдыри на коже, похожие на ожог крапивой (крапивница).
• Покраснение кожи (эритема).
• Нарушение функции печени.
• Заболевание печени.
• Дискомфорт в животе.
• Увеличение активности креатининфосфокиназы.
• Увеличение грудной железы у мужчин (гинекомастия).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• Воспаление и боль в суставах и мышцах, высыпания на коже, повышение температуры тела (волчаночноподобный синдром).

Возможные нежелательные реакции при применении других статинов

• Нарушение сна, включая кошмарные сновидения.
• Потеря памяти.
• Сексуальная дисфункция.
• Депрессия.
• В исключительных случаях интерстициальное заболевание легких, особенно при долгосрочном лечении.
• Сахарный диабет; наиболее вероятно развитие данного заболевания, если у Вас высокий уровень сахара и липидов в крови, избыточный вес или повышенное кровяное давление. Ваш лечащий врач должен контролировать прием препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как:

• Циклоспорин (иммунодепрессант, применяется при трансплантации органов);
• Эритромицин (антибиотик);
• Гемфиброзил и другие фибраты (лекарственные средства, применяемые для снижения уровня холестерина в крови и предотвращающие появление атеросклеротических бляшек);
• Никотиновая кислота (витамины);
• Фузидовая кислота (антибиотик);
• Глекапревир и пибрентасвир (противовирусные лекарственные препараты);
• Рифампицин (антибиотик);
• Лопинавир/ритонавир, дарунавир/ритонавир, атазанавир, эфавиренз (противовирусные препараты);
• Варфарин (препарат для снижения свертываемости крови).

Препарат Ливазо не должен применяться совместно с препаратами фузидовой кислоты (внутрь или инъекционно) или в течение 7 дней после их отмены.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза для взрослых

Обычная начальная доза препарата составляет 1 мг один раз в сутки. Дозу препарата Ливазо следует подбирать индивидуально в зависимости от уровня ХС-ЛПНП, целей терапии и ответа пациента на лечение. Дозу препарата корректируют с интервалами не менее 4 недель. Максимальная суточная доза – 4 мг.

Если у Вас диагностированы заболевания печени, Вам не следует принимать более 2 мг один раз в сутки.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки от 6 лет и старше

Применение препарата Ливазо у детей возможно только под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт лечения гиперлипидемии и назначения статинов в детском возрасте.

У детей и подростков с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией обычная начальная доза препарата Ливазо составляет 1 мг один раз в сутки. Дозу препарата корректируют с интервалами 4 недели и более. Доза должна подбираться индивидуально в соответствии с уровнем ХС-ЛПНП, целью терапии и ответом пациента на лечение.

У детей от 6 до 9 лет максимальная суточная доза составляет 2 мг.

У детей в возрасте 10 лет и старше максимальная суточная доза составляет 4 мг.

Дети до 6 лет

Безопасность и эффективность препарата Ливазо для детей до 6 лет не изучалась.

Путь и/или способ введения

Внутрь, таблетки необходимо проглатывать целиком.

Препарат Ливазо можно принимать в любое время суток независимо от приема пищи.

Предпочтителен прием таблетки в одно и то же время суток.

До начала и в процессе лечения придерживайтесь гипохолестеринемической диеты.

Если Вы забыли принять препарат Ливазо

Если Вы забыли принять препарат Ливазо, примите его, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка

Если Вы приняли дозу препарата Ливазо больше чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата Ливазо проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• У Вас есть риск развития миопатии/рабдомиолиза – почечная недостаточность, снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз), личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний, предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) или фибратов, Вы принимаете или в течение последних 7-ми дней принимали внутрь или в виде инъекций препарат, называемый фузидовая кислота (препарат для лечения бактериальных инфекций);
• У Вас заболевания печени;
• У Вас тяжелая дыхательная недостаточность (серьезные проблемы с дыханием);
• У Вас сахарный диабет;
• Вы злоупотребляете алкоголем;
• Если у Вас была ранее или наблюдается сейчас миастения (заболевание, характеризующееся общей слабостью мышц, в некоторых случаях включая мышцы, участвующие в дыхании), или зрительная миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут в некоторых случаях ухудшать состояние или приводить к развитию миастении (см. раздел 4);
• Ваш возраст старше 70 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Учитывая вероятность развития таких нежелательных реакций, как головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.

Препарат Ливазо содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту