Липоевая кислота 25мг 50 шт. таблетки покрытые оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующее вещество: Липоевая кислота (тиоктовая кислота) - 25 мг;
• Вспомогательные вещества таблетки-ядра: сахар (сахароза) - 105,22 мг, глюкоза (декстроза) - 41,7 мг, крахмал картофельный - 20,7 мг, кальция стеарат 1-водный (кальция стеарата моногидрат) - 1,0 мг, стеариновая кислота - 1,0 мг, тальк (магния гидросиликат) - 5,0 мг;
• Вспомогательные вещества оболочки: аэросил (кремния диоксид коллоидный) - 1,08 мг, воск пчелиный - 0,03 мг, титана диоксид - 2,35 мг, магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат) - 18,0 мг, масло вазелиновое - 0,02 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) - 0,93 мг, сахар (сахароза) - 77,24 мг, тальк (магния гидросиликат) - 0,12 мг, краситель хинолиновый желтый Е-104 - 0,23 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 50, 100 таблеток в банки из стекломассы или в банки из полимерного материала. Каждую банку или 5 контурных ячейковых упак овок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Описание лекарственной формы

Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, покрытые оболочкой. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей; средства для лечения заболеваний печени, липотропные средства

Фармакодинамика

Липоевая кислота является коферментом, участвующим в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, играет важную роль в энергетическом балансе организма. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота сходна с витаминами группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает липотропный эффект, влияет на обмен хо лестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях.

Показания к применению

Жировая дистрофия печени, цирроз печени, хронический гепатит, гепатит А, интоксикации (в т.ч. солями тяжелых металлов, бледной поганкой), гиперлипидемия.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или к любому из вспомогательных веществ;
• период лактации;
• детский возраст (до 6 лет);
• данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто - тошнота.

Очень редко - изжога, рвота, диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко - аллергические реакции - крапивница, кожная сыпь, зуд.

Частота неизвестна - аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна - экзема.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто - головокружение.

Очень редко - изменение вкусовых ощущений.

Нарушения метаболизма и питания

Очень редко - развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов. Снижает эффективность цисплатина. Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. Связывает металлы, поэтому не следует принимать одновременно с препаратами, содержащими ионы металлов (препараты железа, магния, кальция); интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов. Этанол и его метаболиты ослабляют действие липоевой кислоты.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды. Взрослые - по 50 мг 3-4 раза в сутки.

Дети старше 6 лет - по 12-24 мг 2-3 раза в сутки.

Длительность лечения - 20-30 дней. При необходимости по назначению врача проводится повторный курс лечения через 1 месяц.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

В случае острой передозировки (при применении 10-40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).

При подозрении на существенную передозировку препарата необходима немедленная госпитализация.

Лечение: симптоматическое (включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Меры предосторожности и особые указания

Беременность.

У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов, чтобы избежать развития гипогликемии.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект липоевой кислоты ослабляется.

Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию липоевой кислоты.

Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения липоевой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA- DRB1*0403.

Вспомогательные вещества

Препарат Липоевая кислота содержит в своем составе сахар (сахарозу), глюкозу (декстрозу). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтозы не следует принимать данный лекарственный препарат.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту