Липлесс мф 180мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Состав на 1 таблетку: действующее вещество — бемпедоевая кислота 180 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, карбоксиметилкрахмал натрия, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), тальк, макрогол.

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг. По 30 штук в упаковке.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемическое средство. Ингибитор АТФ-цитратлиазы.

Фармакокинетика

Бемпедоевая кислота является пролекарством и активируется преимущественно в печени с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы составляет более 99%. Средний период полувыведения из организма составляет около 19 часов. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, менее 5% дозы выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Бемпедоевая кислота является ингибитором фермента аденозинтрифосфат-цитратлиазы (АТФ-цитратлиазы), который участвует в синтезе холестерина в печени. Подавление этого фермента приводит к снижению образования холестерина и, как следствие, к уменьшению уровня «плохого» холестерина (ХС-ЛПНП), общего холестерина и аполипопротеина В.

Применение бемпедоевой кислоты в виде монотерапии или в сочетании с другими липид-модифицирующими препаратами эффективно снижает уровень атерогенных липидов у пациентов с гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией.

Показания к применению

Препарат Липлесс МФ показан для лечения взрослых пациентов:

• с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) или смешанной дислипидемией в качестве дополнения к диете;
• в комбинации со статинами у пациентов, не способных достичь целевого уровня ХС-ЛПНП с помощью максимально переносимой дозы статина;
• в виде монотерапии или в сочетании с другими гиполипидемическими препаратами у пациентов с непереносимостью статинов или у пациентов, которым статины противопоказаны;
• у взрослых пациентов с установленным или высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний атеросклеротического генеза для уменьшения сердечно-сосудистого риска.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к бемпедоевой кислоте или любому из вспомогательных веществ препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• одновременный прием симвастатина в дозах более 40 мг/сутки;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Беременность: препарат противопоказан при беременности. Перед началом лечения следует убедиться в отсутствии беременности и использовать эффективные методы контрацепции. При планировании беременности необходимо сообщить врачу для изменения лечения.

Грудное вскармливание: препарат противопоказан в период грудного вскармливания. Неизвестно, проникает ли бемпедоевая кислота в грудное молоко.

Дети: применение у детей и подростков до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.

Побочные действия

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): снижение количества эритроцитов (анемия), повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия, подагра), повышение активности АСТ (признак возможного повреждения печени), боли в руках и ногах.

Нечасто (могут возникать более чем у 1 человека из 100): снижение гемоглобина, повышение активности АЛТ (печеночные ферменты), изменения показателей функции почек (повышение креатинина и мочевины, снижение скорости клубочковой фильтрации).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

При совместном применении со статинами (симвастатин, аторвастатин, правастатин, розувастатин) повышается риск развития мышечных заболеваний (миопатии). Прием симвастатина в дозе более 40 мг/сутки одновременно с препаратом Липлесс МФ противопоказан.

Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих препаратов: пробенецид (лечение подагры), бозентан (легочная артериальная гипертензия), фимасартан (артериальная гипертензия и сердечная недостаточность), асунапревир, глекапревир, гразопревир, воксилапревир (лечение гепатита С).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, проглатывая таблетку целиком, не разжевывая. Рекомендованная доза составляет 1 таблетку (180 мг) 1 раз в день, примерно в одно и то же время, независимо от приема пищи.

При одновременном применении с симвастатином его доза не должна превышать 20 мг в день (возможно увеличение до 40 мг по решению врача).

Передозировка

Специальных симптомов передозировки не описано. В случае приема дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо обратиться к врачу. Лечение проводится симптоматически под контролем врача.

Меры предосторожности и особые указания

Перед началом лечения и в процессе терапии врач может назначить дополнительные анализы крови для контроля состояния. С осторожностью применяют при подагре, серьезных нарушениях функции почек или печени.

При совместном приеме со статинами рекомендуется немедленно обратиться к врачу в случае возникновения необъяснимой мышечной боли, чувствительности или слабости.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с непереносимостью некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом перед приемом.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту