Лидокавер 0,33%+0,1% 10г гель для нанесения на десны для детей

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующими веществами являются лидокаин и цетилпиридиния хлорид.

Каждый грамм геля содержит 3,3 мг лидокаина гидрохлорида и 1 мг цетилпиридиния хлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сорбитол жидкий (некристаллизующийся), ксилитол, этанол (спирт этиловый) 95 %, глицерол (глицерин), гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), макрогола 40 глицерилгидроксистеарат (полиоксила 40 гидрогенизированное касторовое масло), натрия цитрата дигидрат, макрогола 9 лауриловый эфир (полиоксила 9 лауриловый эфир), макрогол 300 (полиэтиленгликоль 300), лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, Карамель Е150а, левоментол, вода очищенная.

Описание лекарственной формы

Однородный гель от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Местноанестезирующее средство.

Фармакокинетика

Всасывание

Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки.

Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта. Распределение

Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в том числе с а 1-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66 %. Связывание лидокаина с белками плазмы крови зависит от концентраций лидокаина и АКГП. Любое изменение в концентрации АКГП может сильно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.

Метаболизм

Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90 % поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинексилидида и глицинексилидида.

Выведение

Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% выводится в виде неизмененного лидокаина.

Фармакодинамика

Препарат помогает быстро облегчить боль при прорезывании зубов и уменьшает выраженность раздражения десен.

Препарат также обладает слабым антисептическим действием (обеззараживание).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат Лидокавер применяется у детей в возрасте от 5 месяцев при прорезывании зубов.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Лидокавер:

- если у Вашего ребенка аллергия на лидокаин, другие амидные анестетики, цетилпиридиний или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Лекарственный препарат показан для применения у детей и младенцев, поэтому информация о применении во время беременности и в период грудного вскармливания не применима.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лидокавер может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

- гиперчувствительность (в том числе дерматит (воспаление кожных покровов));

- раздражение в месте нанесения, в том числе покраснение кожи (эритема).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. . Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Тел.: +7 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат Лидокавер в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Небольшое количество геля (около 7,5 мм, 0,22 г).

При необходимости гель можно наносить повторно через 3 часа, не более 6 раз в сутки.

Применение у детей

Не применяйте у детей в возрасте от 0 до 5 месяцев.

Небольшое количество геля (около 7,5 мм, 0,22 г).

При необходимости гель можно наносить повторно через 3 часа, не более 6 раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Для нанесения на слизистую оболочку полости рта.

Небольшое количество геля нанесите на кончик чистого пальца и осторожно втирайте в воспаленный участок десны ребенка.

В случае рвоты, сплевывания или случайного проглатывания, не повторяйте нанесение немедленно.

Продолжительность терапии

Не применяйте препарат более 7 дней.

Передозировка

Если Вы применили препарата Лидокавер больше, чем следовало

Если Вы применили большее количество препарата Лидокавер, чем нужно, прекратите применение препарата и сообщите об этом своему лечащему врачу или обратитесь за медицинской помощью.

Цетилпиридиний

Проглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство и угнетение центральной нервной системы. Концентрации, при которых были отмечены симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрацию цетилпиридиния хлорида в данном препарате.

Лидокаин

Системные токсические эффекты местных анестетиков (при любой форме применения) могут включать эффекты в отношении центральной нервной системы и сердца.

При анализе пострегистрационных данных по этому лекарственному средству не были выявлены симптомы передозировки.

Если Вы забыли применить препарат Лидокавер

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом. Если Вы забыли применить лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Лидокавер проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте одновременно более одного препарата, содержащего лидокаин. Не превышайте рекомендованные дозы.

Дети

Лидокавер не следует применять у детей в возрасте от 0 до 5 месяцев. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 5 месяцев на данный момент не установлены.

Препарат Лидокавер содержит сорбитол

Препарат содержит сорбитол. Если у Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Лидокавер содержит этанол

Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на 1 дозу.

Препарат Лидокавер содержит касторовое масло

Препарат содержит касторовое масло, которое может вызывать кожные реакции.

Препарат Лидокавер содержит сахарозу

Препарат содержит сахарозу. Если у Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту