Лидокаин 100мг/мл 2мл 10 шт. раствор для инъекций

Состав, форма выпуска и упаковка

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) - 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6,0 мг, натрия гидроксида 1М раствор - до рН 5,0-7,0, вода для инъекций - до 1,0 мл.

Информация от производителя

Фармакотерапевтическая группа

местноанестезирующее средство

Показания к применению

• Профилактика повторной фибрилляции желудочков при остром коронарном синдроме и повторных пароксизмов желудочковой тахикардии (обычно в течение 12-24 час);
• Купирование устойчивых пароксизмов желудочковых тахикардий, в том числе при инфаркте миокарда и кардиохирургических вмешательствах;
• Желудочковые аритмии, обусловленные гликозидной инток сикацией.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к компонентам препарата и к анестетикам амидного типа.
Тяжелая синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, атриовентрикулярная (AV) блокада З степени, тяжелые нарушения внутрижелудочковой проводимости, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта.
Кардиогенный или гиповолемический шок, острая декомпенсация сердечной недостаточности.
Детский возраст до 18 лет.
Субарах ноидальная анестезия - полная блокада сердца, кровотечения, артериальная гипотензия, шок, инфицирование места проведения люмбальной пункции, септицемия.

Побочные действия

Нежелательные реакции описаны в соответствии с системно-органными классами MedDRA.
Частота определена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Подобно другим местным анестетикам, нежелательные реакции на лидокаин редки и, как правило, обусловлены повышенной плазменной концентрацией вследствие случайного внутрисосудистого введения, превышения дозы или быстрой абсорбцией из участков с обильным кровоснабжением, либо вследствие гиперчувствительности, идиосинкразии или сниженной переносимости пациентом. Реакции системной токсичности, главным образом, проявляются со стороны центральной нервной и/или сердечно-сосудистой системы (см. также раздел «Передозировка»).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - артериальная гипотензия; часто - брадикардия, артериальная гипертензия; редко - угнетение миокарда (отрицательный инотропный эффект), аритмии, возможна остановка сердца или недостаточность кровообращения.
Нарушения со стороны нервной системы и психические расстройства: часто - головокружение, парестезии; нечасто - судороги, парестезия вокруг рта, онемение языка, гиперакузия, нарушение зрения, тремор, сонливость, шум в ушах, спутанность сознания, дизартрия; редко - нейропатия, повреждение периферических нервов, арахноидит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - рвота.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Нарушения со стороны органа зрения: редко - затуманенное зрение, диплопия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - одышка, бронхоспазм, угнетение дыхания, остановка дыхания.

Способ применения и дозы

Режим дозирования следует подбирать, основываясь на реакции пациента и месте введения.
Препарат следует вводить в наименьшей концентрации и наименьшей дозе, дающей требуемый эффект. Лидокаин применяют для инфильтрационной, проводниковой, внутривенной регионарной, эпидуральной и спинальной анестезии.
Объем раствора, подлежащий введению, зависит от вида анестезии, размера анестезируемого участка, характера и продолжительности оперативного вмешательства. Если есть потребность во введении большого объема с низкой концентрацией, то стандартный раствор разводят солевым раствором (0,9 % раствор натрия хлорида). Разведение осуществляется непосредственно перед введением.
Максимальная доза для взрослых — не более 4,5 мг/кг, но не более 300 мг; для внутривенной регионарной анестезии не более 4 мг/кг. Повторное введение в течение 24 часов не рекомендуется.

Дозы, рекомендуемые для взрослых

Инфильтрационная анестезия: внутрикожно, подкожно, внутримышечно

Большие вмешательства

5-10 мл (100-200 мг)

Проводниковая анестезия (анестезия/блокада периферических нервов, в т.ч. блокада нервных сплетений)

Периневрально

1,5-10 мл (30-200 мг)

Блокада нервов пальцев кисти и стопы

2-4 мл (40-80 мг)

Блокада нервных сплетений

5-10 мл (100-200 мг)

Блокады межреберных нервов

мл (30-50 мг)

В стоматологии

1-5 мл (20-100 мг)

В офтальмологии:

Ретробульбарная анестезия

Парабульбарная анестезия

3-4 мл (60-80 мг)

1-2 мл (20-40 мг)

Эпидуральная анестезия

Торакальный отдел

10-15 мл (200-300 мг)

Люмбальный отдел

12,5-15 мл (250-300 мг)

Сакральный отдел

10-15 мл (200-300 мг)

Спинальная анестезия

Субарахноидально

3-4 мл (60-80 мг)

Не рекомендуется применять непрерывное введение анестетика с помощью катетера; введение максимальной дозы не должно повторяться чаще, чем через 90 мин.
Пожилые и ослабленные пациенты
Пожилым и ослабленным пациентам препарат вводят в меньших дозах, соответствующих их возрасту и физическому состоянию.

Передозировка

Симптомы
Токсичность со стороны центральной нервной системы проявляется симптомами, нарастающими по тяжести. Сначала может развиться парестезия вокруг рта, онемение языка, головокружение, гиперакузия и шум в ушах. Нарушение зрения и мышечный тремор или мышечные подергивания свидетельствуют о более серьезной токсичности и предшествуют генерализованным судорогам. Затем могут наступить потеря сознания и большие судорожные припадки продолжительностью от нескольких секунд до нескольких минут. Судороги приводят к быстрому нарастанию гипоксии и гиперкапнии, обусловленных повышенной мышечной активностью и нарушением дыхания. В тяжелых случаях может развиться апноэ. Ацидоз усиливает токсические эффекты местных анестетиков. В тяжелых случаях возникают нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. При высокой системной концентрации могут развиться артериальная гипотензия, брадикардия, аритмия и остановка сердца, которые могут оказаться летальными.
Разрешение передозировки происходит вследствие перераспределения местного анестетика из центральной нервной системы и его метаболизма, оно может протекать достаточно быстро (если не была введена очень большая доза препарата).

Лечение
При возникновении признаков передозировки введение анестетика следует немедленно прекратить.
Судороги, угнетение ЦНС и кардиотоксичность требуют медицинского вмешательства. Главные цели терапии заключаются в поддержании оксигенации, прекращении судорог, поддержании адекватного кровообращения и купирования ацидоза (в случае его развития). В соответствующих случаях необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей и назначить кислород, а также наладить вспомогательную вентиляцию легких (масочную или с помощью мешка Амбу). Поддержание кровообращения осуществляется посредством вливания плазмы или инфузионных растворов. При необходимости длительного поддержания кровообращения следует рассмотреть возможность введения вазопрессоров, однако они повышают риск возбуждения ЦНС. Контроль судорог можно достичь посредством внутривенного введения диазепама (0,1 мг/кг) или тиопентала натрия (1-3 мг/кг), при этом следует учитывать, что противосудорожные средства могут также угнетать дыхание и кровообращение. Продолжительные судороги могут препятствовать вентиляции легких и оксигенации пациента, в связи с чем следует рассмотреть возможность ранней эндотрахеальной интубации. При остановке сердца приступают к
стандартной сердечно-легочной реанимации.
Эффективность диализа при лечении острой передозировки лидокином очень низкая.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту