Лидокаин 20мг/мл 2мл 10 шт. раствор для инъекций

Состав, форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Информация от производителя

Фармакотерапевтическая группа

местноанестезирующее средство

Фармакокинетика

Абсорбция
Лидокаин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, однако вследствие эффекта «первичного прохождения» через печень лишь небольшое его количество достигает системного кровотока. Системная абсорбция лидокаина определяется местом введения и дозой. Максимальная концентрация в крови достигается после межреберной блокады, далее (в порядке снижения концентрации), после введения в поясничное эпидуральное пространство, плечевое сплетение и подкожные ткани. Основным фактором, определяющим скорость абсорбции и концентрацию в крови, является общая введенная доза, независимо от участка введения. Имеется линейная зависимость между количеством введенного лидокаина и результирующей максимальной концентрацией анестетика в крови.
Распределение
Лидокаин связывается с белками плазмы, включая α₁-кислый гликопротеин (АКГ) и альбумин. Степень связывания вариабельна, составляет приблизительно 66%. Плазменная концентрация АКГ у новорожденных низкая, поэтому у них отмечается относительно высокое содержание свободной биологически активной фракции лидокаина.
Лидокаин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, вероятно, посредством пассивной диффузии.
Метаболизм
Лидокаин метаболизируется в печени, около 90% введенной дозы подвергается ТЧдезалкилированию с образованием моноэтилглицинксилидида (МЕGХ) и глицинксилидида (GX), оба вносят вклад в терапевтические и токсические эффекты лидокаина. Фармакологические и токсические эффекты МЕGХ и GX сопоставимы с таковыми лидокаина, но выражены слабее. GX обладает более длинным, чем лидокаин, периодом полувыведения (около 10 часов) и может кумулировать при многократном введении. Метаболиты, образующиеся в результате последующего метаболизма, выводятся с мочой, содержание неизмененного лидокаина в моче не превышает 10%.
Выведение
Терминальный период полувыведения лидокаина после внутривенного болюсного введения здоровым взрослым добровольцам составляет 1-2 часа. Терминальный период полувыведения GX составляет около 10 часов, МЕGХ - 2 часа.

Особые группы пациентов
Вследствие быстрого метаболизма на фармакокинетику лидокаина могут оказывать влияние состояния, нарушающие функцию печени. У пациентов с печеночной дисфункцией период полувыведения лидокаина может повышаться в 2 и более раз.
Нарушение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может приводить к кумуляции его метаболитов.
У новорожденных отмечается низкая концентрация АКГ, поэтому связь с белками плазмы может снижаться. Вследствие потенциально высокой концентрации свободной фракции применение лидокаина у новорожденных не рекомендуется.

Показания к применению

• Профилактика повторной фибрилляции желудочков при остром коронарном синдроме и повторных пароксизмов желудочковой тахикардии (обычно в течение 12-24 час);
• Купирование устойчивых пароксизмов желудочковых тахикардий, в том числе при инфаркте миокарда и кардиохирургических вмешательствах;
• Желудочковые аритмии, обусловленные гликозидной инток сикацией.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к компонентам препарата и к анестетикам амидного типа.
Тяжелая синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, атриовентрикулярная (AV) блокада З степени, тяжелые нарушения внутрижелудочковой проводимости, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта.
Кардиогенный или гиповолемический шок, острая декомпенсация сердечной недостаточности.
Детский возраст до 18 лет.
Субарах ноидальная анестезия - полная блокада сердца, кровотечения, артериальная гипотензия, шок, инфицирование места проведения люмбальной пункции, септицемия.

Побочные действия

Нежелательные реакции описаны в соответствии с системно-органными классами MedDRA.
Частота определена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Подобно другим местным анестетикам, нежелательные реакции на лидокаин редки и, как правило, обусловлены повышенной плазменной концентрацией вследствие случайного внутрисосудистого введения, превышения дозы или быстрой абсорбцией из участков с обильным кровоснабжением, либо вследствие гиперчувствительности, идиосинкразии или сниженной переносимости пациентом. Реакции системной токсичности, главным образом, проявляются со стороны центральной нервной и/или сердечно-сосудистой системы (см. также раздел «Передозировка»).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - артериальная гипотензия; часто - брадикардия, артериальная гипертензия; редко - угнетение миокарда (отрицательный инотропный эффект), аритмии, возможна остановка сердца или недостаточность кровообращения.
Нарушения со стороны нервной системы и психические расстройства: часто - головокружение, парестезии; нечасто - судороги, парестезия вокруг рта, онемение языка, гиперакузия, нарушение зрения, тремор, сонливость, шум в ушах, спутанность сознания, дизартрия; редко - нейропатия, повреждение периферических нервов, арахноидит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - рвота.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Нарушения со стороны органа зрения: редко - затуманенное зрение, диплопия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - одышка, бронхоспазм, угнетение дыхания, остановка дыхания.

Способ применения и дозы

Режим дозирования следует подбирать, основываясь на реакции пациента и месте введения.
Препарат следует вводить в наименьшей концентрации и наименьшей дозе, дающей требуемый эффект. Лидокаин применяют для инфильтрационной, проводниковой, внутривенной регионарной, эпидуральной и спинальной анестезии.
Объем раствора, подлежащий введению, зависит от вида анестезии, размера анестезируемого участка, характера и продолжительности оперативного вмешательства. Если есть потребность во введении большого объема с низкой концентрацией, то стандартный раствор разводят солевым раствором (0,9 % раствор натрия хлорида). Разведение осуществляется непосредственно перед введением.
Максимальная доза для взрослых — не более 4,5 мг/кг, но не более 300 мг; для внутривенной регионарной анестезии не более 4 мг/кг. Повторное введение в течение 24 часов не рекомендуется.

Дозы, рекомендуемые для взрослых

Инфильтрационная анестезия: внутрикожно, подкожно, внутримышечно

Большие вмешательства

5-10 мл (100-200 мг)

Проводниковая анестезия (анестезия/блокада периферических нервов, в т.ч. блокада нервных сплетений)

Периневрально

1,5-10 мл (30-200 мг)

Блокада нервов пальцев кисти и стопы

2-4 мл (40-80 мг)

Блокада нервных сплетений

5-10 мл (100-200 мг)

Блокады межреберных нервов

мл (30-50 мг)

В стоматологии

1-5 мл (20-100 мг)

В офтальмологии:

Ретробульбарная анестезия

Парабульбарная анестезия

3-4 мл (60-80 мг)

1-2 мл (20-40 мг)

Эпидуральная анестезия

Торакальный отдел

10-15 мл (200-300 мг)

Люмбальный отдел

12,5-15 мл (250-300 мг)

Сакральный отдел

10-15 мл (200-300 мг)

Спинальная анестезия

Субарахноидально

3-4 мл (60-80 мг)

Не рекомендуется применять непрерывное введение анестетика с помощью катетера; введение максимальной дозы не должно повторяться чаще, чем через 90 мин.
Пожилые и ослабленные пациенты
Пожилым и ослабленным пациентам препарат вводят в меньших дозах, соответствующих их возрасту и физическому состоянию.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту