Левофлоксацин-Вертекс 500мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Вертекс

Состав, форма выпуска и упаковка

Каждая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина (в виде гемигидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, кальция стеарат.

Пленочная оболочка: [гипромеллоза, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (железа оксид)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (железа оксид)].

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства системного действия; производные хинолона; фторхинолоны

Фармакокинетика

Абсорбция

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, прием пищи мало влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99-100%.

После однократного приема 500 мг левофлоксацина максимальная концентрация в плазме крови (С_mах) достигается в течение 1-2 ч и составляет 5,2±1,2 мкг/мл.

Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. Равновесное состояние концентрации левофлоксацина в плазме крови при приеме 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза в сутки достигается в течение 48 часов.

На 10 день приема внутрь препарата по 500 мг 1 раз в сутки С_mах левофлоксацина составляла 5,7±1,4 мкг/мл, а минимальная концентрация левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) (С_min) в плазме крови составляла 0,5±0,2 мкг/мл.

На 10 день приема внутрь препарата по 500 мг 2 раза в сутки С_mах составляла 7,8±1,1 мкг/мл, a C_min - 3,0±0,9 мкг/мл.

Распределение

Связь с белками сыворотки крови составляет 30-40%. После однократного и повторного приема 500 мг левофлоксацина объем распределения левофлоксацина составляет, в среднем, 100 л, что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани организма человека.

Проникновение в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги

После однократного приема внутрь 500 мг левофлоксацина максимальные концентрации левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и жидкости эпителиальной выстилки достигались в течение 1 ч или 4 ч и составляли 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/мл соответственно, с коэффициентами пенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки по сравнению с концентрацией в плазме крови, составляющими 1,1-1,8 и 0,8-3 соответственно.

После 5 дней приема внутрь 500 мг левофлоксацина средние концентрации левофлоксацина через 4 ч после последнего приема препарата в жидкости эпителиальной выстилки составляли 9,94 мкг/мл и в альвеолярных макрофагах - 97,9 мкг/мл.

Проникновение в легочную ткань

Максимальная концентрация в легочной ткани после приема внутрь 500 мг левофлоксацина составляла приблизительно 11,3 мкг/г и достигалась через 4-6 ч после приема препарата с коэффициентами пенетрации 2-5, по сравнению с концентрацией в плазме крови.

Проникновение в альвеолярную жидкость

После 3-х дней приема 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза в сутки максимальные концентрации левофлоксацина в альвеолярной жидкости достигались через 2-4 ч после приема препарата и составляли 4,0 и 6,7 мкг/мл соответственно, с коэффициентом пенетрации 1, по сравнению с концентрацией в плазме крови.

Проникновение в костную ткань

Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань, как в проксимальных, так и в дистальных отделах бедренной кости, с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма крови) 0,1-3.

Максимальная концентрация левофлоксацина в губчатой костной ткани проксимального отдела бедренной кости после приема 500 мг препарата внутрь составляла приблизительно 15,1 мкг/г (через 2 ч после приема препарата).

Проникновение в спинномозговую жидкость

Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Проникновение в ткань предстательной железы

После приема внутрь 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3-х дней средняя концентрация левофлоксацина в ткани предстательной железы составляла 8,7 мкг/г, среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма крови составляло 1,84.

Концентрации в моче

Средние концентрации в моче через 8-12 ч после приема внутрь дозы 150, 300 и 600 мг левофлоксацина составляли 44 мкг/мл, 91 мкг/мл и 162 мкг/мл соответственно.

Метаболизм

Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются деметиллевофлоксацин и N-оксид левофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям.

Выведение

После приема внутрь левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы крови (период полувыведения (Т_1/2) - 6-8 ч). Выведение преимущественно через почки (более 85% принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного приема 500 мг составлял 175±29,2 мл/мин.

Отсутствуют существенные различия в фармакокинетике левофлоксацина при его внутривенном введении и приеме внутрь, что подтверждает, что прием внутрь и внутривенное введение являются взаимозаменяемыми.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Фармакокинетика левофлоксацина у мужчин и женщин не различается.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у молодых пациентов, за исключением различий фармакокинетики, связанных с различиями в клиренсе креатинина (КК).

При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере ухудшения функции почек выведение через почки и почечный клиренс (ClR) уменьшаются, а Т_1/2 увеличивается.

Фармакокинетика при почечной недостаточности после однократного приема внутрь 500 мг левофлоксацина приведены в таблице 1.

Фармакодинамика

Левофлоксацин - синтетическое антибактериальное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.

In vitro:

Чувствительные микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация (МПК) ≤ 2 мг/л; зона ингибирования ≥17 мм)

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) (коагулазонегативные метициллинчувствительные/умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus methi-S (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis methi-S (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus spp. CNS (коагулазонегативные); Streptococcus spp. групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллинчувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R (пенициллинчувствительные/резистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллинчувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis β+/β- (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG (непродуцирующие и продуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa могут потребовать комбинированного лечения), Pseudomonas spp., Serratia spp., Serratia marcescens, Salmonella spp.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.

Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК = 4 мг/л; зона ингибирования 16-14 мм)

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus methi-R (метициллинрезистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli.

Анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Устойчивые микроорганизмы (МПК ≥ 8 мг/л; зона ингибирования ≤ 13 мм)

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus methi-R (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus coagulase-negative methi-R (коагулазонегативные метициллинрезистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron.

Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Резистентность

Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.

В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.

Клиническая эффективность (эффективность в клинических исследованиях при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами)

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Показания к применению

Препарат Левофлоксацин-ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

Препарат Левофлоксацин-ВЕРТЕКС может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний:

• осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит;
• хронический бактериальный простатит;
• комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;
• профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.

• внебольничная пневмония;
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
• острый бактериальный синусит;
• обострение хронического бронхита;
• неосложненный цистит.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Левофлоксацин-ВЕРТЕКС:

• если у Вас аллергия на левофлоксацин или на другие хинолоны, или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас эпилепсия;
• если у Вас псевдопаралитическая миастения(myastheniagravis) - тип мышечной слабости;
• если у Вас когда-либо были случаи поражения сухожилий при приеме фторхинолонов;
• если Вам нет 18 лет;
• если Вы беременны или кормите грудью.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата Левофлоксацин-ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Левофлоксацин-ВЕРТЕКС во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Левофлоксацин-ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Левофлоксацин-ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Левофлоксацин-ВЕРТЕКС

Часто (могут возникать не более чем у одного человека из 10):

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

• зуд, покраснение кожи с появлением волдырей (крапивница).

• отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание или глотание (ангионевротический отек);
• судороги;
• внезапная сильная боль в животе, груди или спине (см. раздел «Особые указания»);
• мышечная слабость, воспаление сухожилий, что может привести к разрыву сухожилия (поражение сухожилий, тендинит, мышечная слабость);
• лекарственная реакция, сопровождающаяся такими симптомами как сыпь, лихорадка, воспаление внутренних органов, гематологические нарушения и системные проявления (реакция гиперчувствительности, проявляющаяся эозинофилией и системными симптомами (DRЕSS-синдром), фиксированное лекарственное высыпание).

• тяжелая, внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как стеснение в груди, головокружение; тошнота или слабость, или головокружение при вставании (анафилактическая реакция/шок);
• серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• кожная сыпь, проявляющаяся пятнами синюшно-красного цвета, папулами, везикулами и эрозиями (экссудативная мультиформная эритема);
• необычные ощущения, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость в конечностях (нейропатия);
• внезапная сильная боль в животе, груди или спине (признаки развития аневризмы или расслоения аорты, осложненные разрывом аорты);
• водянистая диарея с примесью крови, возможно, с желудочными спазмами и высокой температурой. Это могут быть признаки серьезных проблем с кишечником (геморрагическая диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит);
• потеря аппетита, желтое окрашивание кожи и глаз, моча темного цвета (желтуха);
• тошнота, общее недомогание, дискомфорт или боль в животе или рвота. Это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).

• бессонница;
• головная боль, головокружение;
• диарея, рвота, тошнота;
• повышение активности «печеночных» ферментов (например, аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ)), повышение активности щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы.

• грибковые инфекции, развитие устойчивости (резистентности) болезнетворных (патогенных) микроорганизмов;
• уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), увеличение количества эозинофилов в крови (эозинофилия);
• состояние, характеризующееся потерей аппетита или нежеланием есть, отказом от еды, общей слабостью, снижением веса (анорексия);
• чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания;
• сонливость, тремор, извращение вкуса (дисгевзия);
• чувство отклонения или кружения собственного тела или окружающих предметов (вертиго);
• одышка;
• боли в животе, расстройство пищеварения (диспепсия), избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм), запор;
• повышение концентрации билирубина в плазме крови;
• сыпь, зуд, крапивница, повышенное потоотделение (гипергидроз);
• суставная боль (артралгия), боль в мышцах (миалгия);
• повышение концентрации креатинина в плазме крови;
• повышенная утомляемость с неустойчивым настроением (астения).

• уменьшение количества нейтрофилов в крови (нейтропения), уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• чрезмерное высвобождение антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);
• «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь (гипогликемия);
• психические нарушения (например, галлюцинации, паранойя), депрессия, возбуждение (ажитация), нарушения сна, ночные кошмары;
• звон в ушах;
• увеличение частоты сердечных сокращений (синусовая тахикардия), ощущение сердцебиения;
• снижение артериального давления;
• острая почечная недостаточность;
• повышение температуры тела (пирексия).

• нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения;
• рвота, боль в животе, вздутие живота, красно-коричневый оттенок мочи, повышение артериального давления, ощущение учащения или перебоев в работе сердца, в тяжелых случаях судороги, галлюцинации (приступы порфирии у пациентов с порфирией - очень редкой болезни обмена веществ).

• уменьшение количества всех форменных элементов в крови (панцитопения), отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в крови (агранулоцитоз), ускоренное разрушение эритроцитов/красных кровяных телец (гемолитическая анемия);
• повышение содержания сахара в крови (гипергликемия), понижение содержания сахара в крови (тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин);
• нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки, нарушения внимания, дезориентация, нервозность, нарушение памяти, нарушение сознания, восприятия, мышления (делирий);
• двигательные нарушения (дискинезия, экстрапирамидные расстройства), потеря вкусовых ощущений (агевзия), расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха объективно отсутствующего (паросмия), включая потерю обоняния; обморок, повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия, псевдоопухоль мозга);
• преходящая потеря зрения, «туман» перед глазами, ухудшение зрения, покраснение глаз, светобоязнь и слезотечение (увеит);
• снижение слуха, потеря слуха;
• удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, повышение частоты сердечных сокращений (желудочковая тахикардия типа «пируэт»), которые могут приводить к остановке сердца;
• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм), кашель, недомогание, повышение температуры тела (аллергический пневмонит);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению (реакции фотосенсибилизации);
• сыпь в виде багрово-красных пятен, боль, зуд преимущественно на ногах (лейкоцитокластический васкулит);
• появление язв в полости рта (стоматит);
• мышечные боли, слабость, рвота и спутанность сознания (рабдомиолиз), разрыв сухожилия, разрыв связок, разрыв мышц, воспаление суставов (артрит);
• боль (включая боль в спине, груди и конечностях).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Левофлоксацин-ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или, наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:

Не принимайте препарат Левофлоксацин-ВЕРТЕКС одновременно со следующими препаратами (это может повлиять на эффективность препарата Левофлоксацин-ВЕРТЕКС):

• Теофиллин (применяется для лечения проблем с дыханием). Одновременный прием повышает риск развития судорог.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как фенбуфен и другие НПВП, снижающие порог судорожной активности головного мозга. Одновременный прием повышает риск развития судорог.
• Антагонисты витамина К (например,варфарин, применяемый для разжижения крови). Одновременный прием повышает риск кровотечений.
• Пробенецид (препарат для лечения подагры).
• Циметидин (препарат, применяемый при язвах пищеварительного тракта и изжоге).
• Циклоспорин (препарат, применяемый при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и после пересадки органов).
• Глюкокортикостероиды (препараты для лечения воспаления).
• Антиаритмические средства, такие какхинидин, гидрохинидин, дизопирамид,соталол, дофетилид,амиодарон.
• Трициклические антидепрессанты (препараты, применяемые для лечения депрессии, такие какамитриптилиниимипрамин).
• Макролиды (антибиотики, такие какэритромицин,азитромициникларитромицин).
• Нейролептики (препараты для лечения психических расстройств).

• Препараты, содержащие магний, алюминий (применяемые при повышенной кислотности или изжоге).
• Препараты железа (для лечения анемии).
• Диданозин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции).
• Соли кальция.
• Сукральфат (препарат для лечения язвы желудка).
• Препараты цинка.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат Левофлоксацин-ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 500 мг 1 раз в день.

Пиелонефрит: по 500 мг 1 раз в день.

Хронический бактериальный простатит: по 500 мг 1 раз в день.

Неосложненный цистит: по 250 мг 1 раз в день.

Острый синусит: по 500 мг 1 раз в день.

Обострение хронического бронхита: по 500 мг 1 раз в день.

Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в день.

Инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 500 мг 1-2 раза в день.

Туберкулез (комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм): по 500 мг 1-2 раза в день.

Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: по 500 мг 1 раз в день.

Лечащий врач объяснит Вам, какую дозу препарата Левофлоксацин-ВЕРТЕКС Вам следует принимать, а также как часто. Это будет зависеть от типа и тяжести инфекции. Если у Вас есть проблемы с почками, Ваш врач может скорректировать дозу препарата.

Путь и способ введения

Внутрь.

Таблетку проглотите целиком (не измельчая и не разжевывая), запивая водой, независимо от приема пищи.

Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время.

Принимайте препарат Левофлоксацин-ВЕРТЕКС не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема препаратов, содержащих магний и/или алюминий, железо, цинк, диданозин или сукральфат.

Продолжительность терапии

Ваш врач определит необходимую продолжительность курса лечения. Это будет зависеть от типа и тяжести инфекции.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей: 7-14 дней.

Пиелонефрит: 7-10 дней.

Хронический бактериальный простатит: 28 дней.

Неосложненный цистит: 3 дня.

Острый синусит: 10-14 дней.

Обострение хронического бронхита: 7-10 дней.

Внебольничная пневмония: 7-14 дней.

Инфекции кожных покровов и мягких тканей: 7-14 дней.

Туберкулез (комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм): до 3-х месяцев.

Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: до 8 недель.

Если Вы забыли принять препарат Левофлоксацин-ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, то как можно скорее примите очередную дозу и далее продолжайте прием согласно рекомендованному режиму дозирования. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Левофлоксацин-ВЕРТЕКС

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас может также развиваться снижение чувствительности (резистентности) к антибиотику.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Левофлоксацин-ВЕРТЕКС больше, чем следовало

Если Вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. При передозировке могут наблюдаться такие эффекты как нарушение сознания, включая спутанность сознания, головокружение, судороги, галлюцинации, тремор и тошнота.

Меры предосторожности и особые указания

Немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из следующих симптомов во время лечения левофлоксацином:

- Длительные, приводящие к инвалидности, и потенциально необратимые серьезные нежелательные реакции. Они включают боль в сухожилиях, мышцах и суставах, верхних и нижних конечностях, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, щекотание, онемение или жжение (парестезия), сенсорные расстройства, включая нарушение зрения, вкуса, обоняния и слуха; депрессию, ухудшение памяти, сильную усталость и тяжелые нарушения сна. Если после приема препарата у Вас возникает какая-либо из этих нежелательных реакций, немедленно обратитесь к врачу, прежде чем продолжить лечение препаратом. Ваш врач примет решение о дальнейшей терапии, рассмотрев возможность применения антибиотиков из другого класса.

- Появление тяжелой, упорной и/или с кровью диареи во время или после лечения препаратом Левофлоксацин-ВЕРТЕКС. Это может означать, что у Вас серьезное воспаление кишечника (псевдомембранозный колит), которое иногда может возникнуть после лечения антибиотиками.

- Боль и отечность суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий могут отмечаться в редких случаях. Вы подвержены повышенному риску, если Вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или одновременно принимаете глюкокортикостероиды (гормональные препараты). Воспаление и разрывы сухожилий могут возникать как в течение 48 часов после начала лечения препаратом, так и в течение нескольких месяцев после прекращения лечения.

- Тяжелая, внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/шок, ангионевротический отек). Даже при применении первой дозы препарата есть вероятность того, что у Вас могут возникнуть серьезные аллергические реакции, имеющие следующие симптомы: чувство сдавленности в груди, головокружение, боль, слабость или головокружение при вставании. Если эти симптомы возникли, прекратите применение препарата Левофлоксацин-ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь к врачу.

- Серьезные кожные реакции. При применении левофлоксацина сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRЕSS-синдром).

Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз могут первоначально проявляться на теле в виде красноватых пятен, похожих на мишени, или круглых пятен, часто с волдырями в центре. Кроме того, могут возникать язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах (красные и опухшие глаза). Этим серьезным кожным высыпаниям часто предшествуют лихорадка и/или гриппоподобные симптомы. Сыпь может прогрессировать до обширного шелушения кожи и опасных для жизни осложнений или привести к летальному исходу.

DRESS-синдром первоначально проявляется в виде гриппоподобных симптомов и сыпи на лице, затем в виде продолжительной сыпи с высокой температурой тела, повышенным уровнем печеночных ферментов, выявляемым в анализах крови, а также увеличением количества лейкоцитов (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов. Если у Вас развилась серьезная сыпь или другие кожные симптомы, прекратите прием препарата Левофлоксацин-ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью.

- Потеря аппетита, пожелтение кожи (желтуха), темная моча, зуд или болезненность в области желудка. Это может означать, что у Вас повреждение печени.

- Повышение чувствительности кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению. Не подвергайте себя воздействию сильного солнечного света или искусственного ультрафиолета, например, солярия.

- Повышение содержания сахара в крови выше нормального уровня (гипергликемия) или понижение содержания сахара в крови ниже нормального уровня (гипогликемия), что в тяжелых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома).

- Симптомы повреждения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость.

- При приеме препарата Левофлоксацин-ВЕРТЕКС могут возникнуть психические нарушения. Если у Вас депрессия или психоз, симптомы данных заболеваний на фоне терапии препаратом Левофлоксацин-ВЕРТЕКС могут усугубиться, в редких случаях - прогрессировать до мыслей о самоубийстве, самоубийства или его попытки. В таких случаях немедленно обратитесь к врачу.

- При внезапном появлении боли в животе, груди или спине, острой одышки, впервые возникшего ощущения учащенного сердцебиения или развития отека живота или нижних конечностей, немедленно обратитесь к врачу в отделение неотложной помощи. Это может быть признаком аневризмы аорты.

- Любые нарушения зрения.

- Если Вам нужно сдать анализ мочи или провести бактериологическую диагностику туберкулеза, сообщите врачу или персоналу лаборатории, что Вы принимаете препарат Левофлоксацин-ВЕРТЕКС.

- Если во время приема левофлоксацина у Вас появилась тошнота, общее недомогание, сильный дискомфорт, постоянная или усиливающаяся боль в животе или рвота, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть симптомы острого воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, в связи с незавершенностью роста скелета, так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей.

Препарат Левофлоксацин-ВЕРТЕКС противопоказан для применения у детей от 0 до 18 лет.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту