Летрозол 2,5мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 таб.:

• Активные вещества: летрозол - 2.5 мг;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 61.45 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 4 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, магния стеарат - 1.5 мг;
• Состав пленочной оболочки: пленочное покрытие Instacoat Sol - 1.7 мг (гипромеллоза 2910 - 0.68 мг, макрогол - 0.34 мг, тальк - 0.34 мг, титана диоксид - 0.34 мг), краситель железа оксид желтый - 0.3 мг.

10 шт. - блистеры (1, 3, 6, 10) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до темно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро таблетки на поперечном разрезе белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство, эстрогенов синтеза ингибитор.

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство. Является нестероидным ингибитором ароматазы - фермента, при участии которого происходит синтез эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде. Ароматаза способствует превращению андрогенов, синтезирующихся в надпочечниках (в первую очередь андростендиона и тестостерона), в эстрон и эстрадиол. Торможение активности ароматазы реализуется путем конкурентного связывания с субъединицей этого фермента - гемом цитохрома P450, что приводит к снижению биосинтеза эстрогенов во всех тканях, в т.ч. в тканях эстрогензависимых опухолей.

Показания к применению

• Ранние стадии инвазивного рака молочной железы, клетки которого имеют рецепторы к гормонам, у женщин в постменопаузе, в качестве адъювантной терапии.
• Ранние стадии инвазивного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после завершения стандартной адъювантной терапии тамоксифеном в течение 5 лет в качестве продленной адъювантной терапии.
• Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы у женщин в постменопаузе (терапия первой линии).
• Распространенный рак молочной железы при развитии рецидива или прогрессирования заболевания у женщин в постменопаузе (естественной или вызванной искусственно), получавших предшествующую терапию антиэстрогенами.
• Гормонозависимый HER-2 негативный рак молочной железы у женщин в постменопаузе в качестве неоадъювантной терапии при противопоказаниях к химиотерапии и отсутствии необходимости в экстренном хирургическом вмешательстве.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к летрозолу или любому другому компоненту препарата;
• Эндокринный статус, характерный для репродуктивного периода;
• Беременность, период кормления грудью;
• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность для детей не установлена).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Побочные действия

Возможно: головная боль, тошнота, периферические отеки, общая слабость, приливы, истончение волос, кожная сыпь, рвота, диспепсия, увеличение массы тела, мышечно-скелетные боли, анорексия, вагинальные кровотечения, лейкорея, запор, головокружение, повышение аппетита, повышение потоотделения.

Редко: одышка, тромбофлебит, кровянистые выделения из влагалища.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослые: рекомендуемая доза препарата Летрозол составляет 2,5 мг один раз в сутки, ежедневно, длительно.

В качестве продленной адъювантной терапии лечение должно продолжаться в течение 5 лет (не дольше 5 лет).

При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата Летрозол следует прекратить.

В неоадъювантном (предоперационном периоде) режиме лечение препаратом должно продолжаться в течение 4-8 месяцев для достижения оптимального сокращения размеров опухоли. При недостижении адекватного ответа опухоли на лечение прием препарата должен быть прекращен, необходимо решать вопрос о хирургическом или других видах лечения.

Меры предосторожности и особые указания

У пациенток с КК менее 10 мл/мин безопасность летрозола не изучена, поэтому при необходимости его применения в таких случаях следует тщательно взвешивать соотношение между ожидаемым терапевтическим эффектом и возможным риском лечения.

Под влиянием летрозола возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения рекомендуется избегать вождения автотранспорта и других потенциально опасных видов деятельности.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту