Лазолван Рино 10мл спрей назальный дозированный

Состав, форма выпуска и упаковка

Спрей назальный - 1 доза:

• Активные вещества: трамазолина гидрохлорида моногидрат в пересчете на трамазолина гидрохлорид - 82 мкг;
• Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 270 мкг, натрия гидроксид - 154 мкг, бензалкония хлорид - 14 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 35 мкг, повидон - 2101 мкг, глицерол 85% - 700 мкг, магния сульфата гептагидрат - 49 мкг, магния хлорида гексагидрат - 35 мкг, кальция хлорида дигидрат - 11 мкг, натрия гидрокарбонат - 1 мкг, натрия хлорид - 183 мкг, цинеол (эвкалиптол) - 7 мкг, L-ментол (левоментол) - 14 мкг, камфора рацемическая - 14 мкг, вода очищенная - 66358 мкг.

10 мл - флаконы коричневого стекла (1) с дозирующим устройством и назальным адаптером - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Спрей назальный дозированный бледно-желтого цвета, прозрачный, с запахом эвкалипта.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивный препарат - альфа-адреномиметик.

Фармакокинетика

Фармакинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50-80% введенной дозы. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, Cmax отмечается в печени.

После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный T1/2 составляет от 5 до 7 ч.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Лазолван® Рино - трамазолина гидрохлорид, альфа2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.

Действие препарата начинается в течение первых 5 мин и продолжается 8-10 ч.

Инструкция

Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.

1. Снять защитный колпачок.
2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля. После этого дозирующее устройство готово к использованию.
3. Ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание.
4. Повторить процедуру для другого носового хода. После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.
5. Надеть защитный колпачок.

Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.

Показания к применению

• отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка);
• синусит и средний отит (евстахиит) - для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа (по рекомендации врача).

Противопоказания к применению

• закрытоугольная глаукома;
• атрофический ринит;
• операции на черепе, осуществленные через полость носа (в анамнезе);
• детский возраст до 6 лет;
• повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также к другим компонентам препарата.

С осторожностью:

Пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреозом, сахарным диабетом, гиперплазией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией препарат следует применять только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.

Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Длительный опыт применения показывает, что Лазолван® Рино не оказывает негативного влияния на беременность.

Препарат не следует применять в I триместре беременности. На более поздних сроках беременности применение препарата Лазолван® Рино допускается только после консультации с врачом.

Безопасность применения препарата Лазолван® Рино в период грудного вскармливания не подтверждена. Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только после консультации с врачом.

Исследования о влиянии препарата Лазолван® Рино на фертильность не проводились. На основе имеющихся данных отсутствуют упоминания о возможном влиянии трамазолина гидрохлорида на фертильность.

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: редко (≥0.01% и<0.1%) - головокружение, нарушения вкусовых ощущений; нечасто (≥0.1% и<1%) - головная боль; частота не установлена* - сонливость, седативный эффект.

Со стороны психики: нечасто (≥0.1% и<1%) - беспокойство; частота не установлена* - галлюцинации, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто (≥0.1% и<1%) - сердцебиение; частота не установлена* - аритмия, тахикардия, увеличение АД.

Со стороны дыхательной системы: часто (≥1% и<10%) - назальный дискомфорт; нечасто (≥0.1% и<1%) - отек носа, сухость в носу, ринорея, чиханье; редко (≥0.01% и<0.1%) - носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто (≥0.1% и<1%) - тошнота.

Со стороны иммунной системы: частота не установлена* - гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей**: частота не установлена* - сыпь, зуд, отек кожи.

Прочие: частота не установлена* - отек слизистой оболочки**, утомляемость.

* Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.

** Как симптомы повышенной чувствительности.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение АД.

Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.

Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с 6 лет назначают по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день).

Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача.

Передозировка

Симптомы: вслед за повышением АД и тахикардией возможно (особенно у детей) падение АД, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела.

По аналогии с другими альфа-симпатомиметиками клиническая картина интоксикации может быть неотчетливой, поскольку фазы стимуляции и депрессии ЦНС и сердечно-сосудистой системы могут сменять друг друга.

Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому.

Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечно-сосудистой системы (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения.

Лечение: в случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.

Меры предосторожности и особые указания

Если после 7 дней приема препарата положительной динамики симптомов не отмечается, следует решать вопрос о прекращении приема препарата или о продолжении лечения. Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием.

При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта