Лазолван 15мг/5мл 100мл раствор для приема внутрь

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Лазолван^® содержит

Действующим веществом является амброксол.

В 100 мл раствора содержится амброксол (в виде гидрохлорида) - 0,3 г.

Прочими вспомогательными веществами являются:

Сукралоза

Бензойная кислота

Гидроксиэтилцеллюлоза

Ароматизатор лесная ягода PHL-132195

Ароматизатор ванильный PHL-114481

Вода очищенная.

По 100 мл или 200 мл в стеклянные флаконы темного стекла с защитой от вскрытия детьми.

По 1 флакону в картонной пачке вместе с листком-вкладышем и мерным стаканчиком.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Описание лекарственной формы

Препарат Лазолван^® представляет собой прозрачную или почти прозрачную, бесцветную или почти бесцветную, слегка вязкую жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; муколитические средства

Фармакокинетика

Всасывание

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax при приеме внутрь достигается через 1-2.5 ч.

Распределение

Vd составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм

Примерно 30% дозы, принятой внутрь, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Выведение

Терминальный Т1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Фармакодинамика

В исследованиях показано, что амброксол – активный ингредиент препарата Лазолван® – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Показания к применению

Препарат Лазолван® применяется у взрослых и детей с острым и хроническим заболеванием дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 4-5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Лазолван®, если:

• у Вас аллергия на амброксол (в виде гидрохлорида) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Вы беременны (I триместр);
• Вы кормите грудью;

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны, или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Лазолван® в первом триместре беременности. Во II и III триместрах беременности принимайте препарат в случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Лазолван® в период кормления грудью, поскольку действующее вещество выделяется с грудным молоком.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Лазолван^® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

В случае возникновения следующих нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу:

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции, анафилактический шок, гиперчувствительность);
• ангионевротический отек (отек кожных тканей и слизистых);
• зуд;
• тяжелые кожные реакции.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• сыпь;
• крапивница.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Лазолван^®:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке);
• тошнота;
• гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта);

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• рвота;
• диарея;
• диспепсия (нарушние деятельности желудка);
• боль в животе;
• сухость во рту.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)

• сухость в горле.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• дисгевзия (нарушение вкуса).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Лазолван® вместе с противокашлевыми препаратами (например, кодеин), поскольку это может привести к снижению эффекта препарата Лазолван®.

Препарат Лазолван® при совместном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином увеличивает их проникновение в бронхиальный секрет.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

По 10 мл 3 раза в сутки.

Применение у детей

Дети до 2 лет

По 2,5 мл 2 раза в сутки.

Детям от 2 до 6 лет

По 2,5 мл 3 раза в сутки.

Детям от 6 до 12 лет

По 5 мл 2-3 раза в сутки.

Детям старше 12 лет

Режим дозирования аналогичен взрослому.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Принимать независимо от приема пищи.

Общие рекомендации по применению

• Необходимо потреблять достаточное количество жидкости
• Необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами
• Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов
• Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из бронхолегочных путей

Продолжительность лечения

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема обратиться к врачу. Если Вы приняли препарат Лазолван® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарат Лазолван^® больше, чем следовало, или если дети приняли его случайно, всегда следует обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.

Если Вы забыли принять препарат Лазолван®

Если Вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.

Если Вы прекратили прием препарата Лазолван^®

Ваш лечащий врач порекомендует Вам, как долго следует продолжать принимать препарат

Лазолван^®. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без консультации с врачом.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Не прекращайте прием препарата Лазолван^® без предварительной консультации с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Если Вы приняли препарат Лазолван® больше, чем следовало

Специфических симптомов передозировки у человека не выявлено. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались известные нежелательные реакции препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. При этом, возможно, потребуется симптоматическое лечение.

До обращения к врачу предпримите следующие действия: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата Лазолван^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Особенно это важно, если:

• Вы беременны (II - III триместр);
• у Вас почечная и/или печеночная недостаточность;
• у Вас нарушена моторика бронхов (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии), так как препарат может вызвать скопление мокроты.

Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением амброксола. Если у Вас появились высыпания на коже (включая повреждения слизистой оболочки рта, горла, носа, глаз и половых органов), то немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Дети

Перед началом приема препарата Лазолван®, раствор для приема внутрь, 15 мг/5 мл у детей до 2х лет проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Лазолван® содержит бензойную кислоту

Слабо раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки. Может повышать риск развития желтухи у новорожденных.

Препарат Лазолван® содержит пропиленгликоль (присутствует в ароматизаторах)

Может вызывать симптомы, схожие с приемом алкоголя.

Препарат Лазолван^® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта