Кромоглициевая кислота 100мг 20 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс.:

• Активное вещество: натрия кромогликат 100 мг.
• Состав корпуса капсулы: ;титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%.
• Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Капсулы ;твердые желатиновые, №2, корпус и крышечка белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета; допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.

При приеме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны ЖКТ (диарея, боль в животе) и кожи (крапивница, зуд) наблюдается на 2-6 неделе лечения и сохраняется 2-3 недели.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь всасывание натрия кромогликата из ЖКТ - низкое (менее 1% дозы), однако системный клиренс его высокий (плазменный клиренс составляет 7.9±0.9 мл/мин/кг), поэтому аккумуляции препарата не происходит.

Связывание с белками плазмы составляет примерно 65%.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется.

Выделяется в неизменном виде через кишечник и почками примерно в равных соотношениях.

Клиническая фармакология

Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат.

Показания к применению

• Пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена;
• неспецифический язвенный колит (в качестве вспомогательного средства в сочетании с глюкокортикостероидами (ГКС) или сульфасалазином, а также как препарат выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину).

Противопоказания к применению

• Детский возраст до 2 лет;
• повышенная чувствительность к натрия кромогликату или любому другому компоненту препарата.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Во время беременности (особенно в I триместре) при назначении препарата так же, как и при назначении других лекарственных средств, следует соблюдать осторожность. Накопленный опыт по применению препарата при беременности подтверждает отсутствие неблагоприятного воздействия препарата на развитие плода. При беременности препарат должен назначаться только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приема.

Не установлено поступает ли натрия кромогликат в грудное молоко, однако на основании его физико-химических свойств можно считать это маловероятным. Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение натрия кромогликата кормящими матерями оказывало какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Побочные действия

Возможны: тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе, кожная сыпь, боли в суставах. Крайне редко: аллергические реакции.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сочетанное назначение натрия кромогликата и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС пациент должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10% в неделю.

Способ применения и дозы

Препарат принимается внутрь в виде капсул или раствора, приготовленного из содержимого капсул (открывают капсулу, содержимое высыпают в стакан, выливают в стакан 1 чайную ложку горячей кипяченой воды, полученный раствор разбавляют 2 чайными ложками холодной воды).

При ;пищевой аллергии ;принимают за 15-20 мин до еды. ;Взрослым и детям старше 14 лет ;назначают в начальной дозе 200 мг 4 раза/сут; ;детям в возрасте от 2 до 14 лет ;- по 100 мг 4 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг/кг.

При достижении устойчивого терапевтического эффекта доза может быть снижена до минимума, обеспечивающего отсутствие симптомов заболевания.

Пациентам, которым по каким-либо причинам не удается избежать приема пищи, содержащей аллергены, следует принять 1 капсулу за 15 мин до еды. Оптимальная доза подбирается индивидуально, но в пределах от 100 до 500 мг.

В случае пропуска приема препарата его следует принять, как только появится возможность. Если это по времени совпадает с приемом очередной дозы, прием пропущенной дозы не производится.

Передозировка

Т.к. препарат всасывается очень незначительно, передозировка маловероятна.

Лечение: ;в случае передозировки показано медицинское наблюдение и при необходимости симптоматическое лечение.

Меры предосторожности и особые указания

Пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на анафилактический шок или другие, угрожающие жизни состояния, возникающие при приеме пищевых продуктов, не следует использовать кромоглициевую кислоту в качестве вспомогательного лекарственного средства.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не изучалось.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту