Корвалол 25мл капли для приема внутрь Фармстандарт-Лексредства

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли для приема внутрь - 1 мл.

• Действующие вещества: этилбромизовалерианат – 20,00 мг, фенобарбитал – 18,26 мг, мяты перечной листьев масло – 1,42 мг;
• вспомогательные вещества: спирт этиловый (этанол) 95 % – 0,79 мл, натрия гидроксид – 0,22 мг, вода очищенная – до 1 мл.

По 25 мл во флаконы-капельницы из оранжевого стекла или флаконы-капельницы из темного стекла 3 гидролитического класса, укупоренные пробками-капельницами полимерными из полиэтилена высокого давления с крышками навинчиваемыми поли-мерными из полиэтилена высокого и полиэтилена низкого давления.

Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике этил-бромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют. При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1–2 часа, связь с белками плазмы – 50 %, у новорожденных – 30–40%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изо-ферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10–12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2–4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25 % – в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, облегчает наступление естественного сна.

Этилбромизовалерианат оказывает седативное и спазмолитическое действие, которое обусловлено раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлектор-ной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных нервов и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), мягким снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.

Масло мяты перечной обладает реф-лекторной сосудорасширяющей и спазмолитической активностью, оказывает легкое желчегонное и антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Показания к применению

Корвалол назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушенном засыпании, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями, а в качестве спазмолитического средства – при спазмах кишечника.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Детский возраст с 3 лет. Нарушение функции печени, почек.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Применение препарата Корвалол при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного; проникает в грудное молоко, возможно развитие физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным молоком.

Побочные действия

Корвалол, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение, аллергические реакции, снижение концентрации внимания, замедление сердечного ритма. Могут возникать нарушения со стороны ЖКТ. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.

При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений, лекарственная зависимость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие Корвалола.

Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производные кумарина, гризеофульвин, глюко-кортикостероиды, пероральные контрацептивы); усиливает действие местно-анестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств.

Препарат усиливает токсичность метатрексата.

Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.

Способ применения и дозы

Дозировка устанавливается индивидуально. Взрослым назначают обычно внутрь по 15–30 капель 3 раза в день до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30–50 мл) воды. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40–50 капель. У детей с 3-х лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка на один прием в сутки.

Длительность и кратность применения препарата устанавливается индивидуально врачом в зависимости от клинической картины заболевания.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС ‒ кофеин, никетамид.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат содержит спирт этиловый

95 % и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим корвалол, не рекомендуется заниматься деятельностью, связанной с повышенным вниманием и требующей быстроты психических и двигательных реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат содержит этанол (спирт) и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Корвалол, рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом и работа со сложными механизмами).

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта