Кордиамин 250мг/мл 1мл 10 шт. раствор для инъекций

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующее вещество: никетамид (диэтиламид кислоты никотиновой) - 250 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или со слабым желтоватым или зеленоватым оттенком раствор со своеобразным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения заболеваний дыха¬тельной системы; стимуляторы дыхания

Фармакокинетика

Абсорбция

Абсорбция высокая, не зависит от пути введения.

Биотрансформация

Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов.

Элиминация

Выведение в основном почками.

Фармакодинамика

Аналептическое средство смешанного типа действия. Механизм действия складывается из двух компонентов: центрального и периферического. Центральный механизм связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (особенно при изначальном угнетении данного центра). Периферический компонент механизма действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. Прямого в лияния на сердечно-сосудистую систему не оказывает.

Показания к применению

Препарат Кордиамин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет.

- коллапс

- асфиксия (в том числе новорожденных);

- шок при хирургических операциях и в послеоперационном перио де;

- угнетение дыхания и кровообращения при инфекционных заболеваниях.

Противопоказания к применению

- Гиперчувствительность к никетамиду или к любому из вспомогательных веществ;

- эпилепсия, снижение порога судорожной готовности, тонико-клонические судороги в анамнезе;

- гипертермия у детей;

- беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Применение препарата во время беременности противопоказано.

При необходимости применения никетамида в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Нежелательные реакции (НР) сгруппированы в соответствии с поражением органов и си­стем органов согласно словарю MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротическим отек, генерализованные папулезные высыпания.

Нарушения со стороны нервной системы: тревога, беспокойство, повышенная раздражи­тельность.

Нарушения со стороны сердца: аритмия, тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипертензия.

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: пастозность лица, гиперемия лица, зуд кожи, шелушение кожи, гипертермия, повышенная потливость.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: мышечные со­кращения (начинающиеся с круговых мышц рта), тремор, ригидность мышц.

Общие нарушения и реакции в месте введения: инфильтрация, болезненность, гиперемия, зуд, ощущение жжения кожи в месте введения.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов.

Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических и противоэпилептических средств, анксиолитиков.

Снижают эффективность никетамида: аминосалициловая кислота, опиниазид, производные фенотиазина и лекарственные средства для общей анестезии.

Судорожное действие препарата усиливает резерпин и аминазин.

Прессорный эффект никетамида повышается под действием ингибиторов моноаминоксидазы.

Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида.

На фоне глубокого наркоза никетамид не действует.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно, внутримышечно и подкожно.

Взрослым и детям старше 14 лет вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно в дозе 1 - 2 мл 1 - 3 раза в сутки.

Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая - 2 мл, суточная - 6 мл.

Детям назначают подкожно, в зависимости от возраста, следующие разовые дозы:

до года - 0,1 мл;

1 - 4 года - 0,15 - 0,25 мл;

5 - 6 лет - 0,3 мл;

7 - 9 лет - 0,5 мл;

10 - 14 лет - 0,75 мл.

Препарат вводят 1 - 3 раза в сутки.

Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; вводить за 1 - 3 минуты.

Внутривенное введение осуществляют медленно.

Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции препарата Кордиамин болезненны, для уменьшения болей в зависимости от ситуации в место предполагаемой инъекции предварительно вводят прокаин (Новокаин) 1 мл 0,5 % раствора.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов, генерализован­ные тонико-клонические судороги, нарушения сознания и дыхания, апноэ во время судо­рог, не исключается летальный исход.

Лечение: симптоматическое (в т.ч. противосудорожные лекарственные средства), форси­рованный диурез. При необходимости - управляемое дыхание.

Меры предосторожности и особые указания

В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, ввиду возможного развития нежелательных реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту