Контрактубекс 50г гель для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Гель - 1 г:

• Действующие вещества: лука репчатого луковиц экстракт жидкий - 100 мг, гепарин натрия - 50 МЕ, аллантоин - 10 мг;
• Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, метилпарагидроксибензоат, камедь ксантановая, полиэтиленгликоль 200, масло ароматизированное (аромат 30263773 Rosae), вода очищенная.

По 20 г или 50 г геля в алюминиевой тубе с лаковым покрытием, с защитной алюминиевой мембраной для контроля первого вскрытия и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности с выступом для перфорации мембраны. По 1 тубе вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Матовый гель, от светло-бежевого до светло-коричневого цвета, с характерным запахом.

Характеристика

Препарат Контрактубекс содержит действующие вещества лука репчатого луковиц экстракт жидкий, гепарин натрия, аллантоин и принадлежит к фармакотерапевтической группе «препараты для лечения ран и язв; препараты, способствующие нормальному рубцеванию; другие препараты, способствующие нормальному рубцеванию». Препарат оказывает антипролиферативное (подавляет рост рубцовой ткани), противовоспалительное, разрыхляющее и разглаживающее действие на рубцовую ткань.

Способ действия препарата Контрактубекс

Экстракт лука действует как противовоспалительное средство, подавляя высвобождение медиаторов воспаления, а также обладает противоаллергическим действием. Экстракт лука подавляет рост фибробластов различного происхождения и, в частности, келоидных фибробластов (клетки соединительной ткани, запрограммированные на чрезмерный синтез коллагена). Также экстракт лука обладает бактерицидным действием. Эти свойства стимулируют первичное заживление ран и препятствуют образованию нефизиологических рубцов.

Гепарин обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антипролиферативным (подавляет рост и деление клеток) действием и повышает гидратацию тканей (обеспечение тканей организма оптимальным количеством воды). Гепарин также оказывает разрыхляющее действие на структуру коллагена.

Аллантоин стимулирует заживление ран, способствует образованию эпителия и повышает способность тканей связывать воду. Кроме того, его кератолитические свойства (способность размягчать, растворять и способствовать отторжению омертвевших клеток) и способность усиливать проницаемость кожи повышают эффективность других действующих веществ в составе препарата Контрактубекс. Также аллантоин оказывает успокаивающее действие, устраняя зуд, часто связанный с образованием рубцов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Расход препарата в одно применение в среднем 0,5 см геля на рубцовую поверхность площадью 20–25 см². Препарат наносят 2–3 раза в сутки.

Применение у детей и подростков

Детям от 1 года и старше препарат наносят 1–2 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

Гель наносят тонким слоем и слегка втирают в рубцовую ткань.

При застарелых плотных рубцах (в том числе при анкилозах (контрактурах суставов), травматических сухожильных контрактурах, растяжках после беременности) на ночь накладывают окклюзионную повязку с гелем.

Для профилактики используют фазу после эпителизации раны (на грануляции не наносят).

Продолжительность терапии

Курс лечения при свежих рубцах (в том числе при анкилозах (контрактурах суставов), травматических сухожильных контрактурах, растяжках после беременности) составляет в среднем 4 недели.

При застарелых плотных рубцах (в том числе при анкилозах (контрактурах суставов), травматических сухожильных контрактурах, растяжках после беременности) курс лечения составляет в среднем 3–6 месяцев.

При контрактуре Дюпюитрена курс лечения составляет в среднем 12 месяцев.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Показания к применению

Препарат Контрактубекс применяется у взрослых и детей в возрасте от 1 года до 18 лет по следующим показаниям:

• гипертрофические, келоидные рубцы, возникающие после хирургических операций, ампутаций, ожогов и травм;
• анкилозы (контрактуры суставов);
• контрактура Дюпюитрена;
• травматические сухожильные контрактуры;
• растяжки после беременности;
• атрофические рубцы (в частности, возникающие после acne (акне) и фурункулеза);
• профилактика образования патологических рубцов в послеоперационном периоде или после несчастного случая.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Контрактубекс:

• если у Вас аллергия на экстракт лука, гепарин натрия, аллантоин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Контрактубекс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

В настоящее время нет данных о рисках применения во время беременности. Применение при беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание

В настоящее время нет данных о рисках применения при грудном вскармливании. Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 1 года, поскольку безопасность и эффективность в данной возрастной группе не установлены.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Контрактубекс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее часто регистрируемыми нежелательными реакциями являются местные реакции в месте нанесения препарата.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Контрактубекс:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• зуд, эритема (покраснение кожи), телеангиэктазия (стойкое расширение мелких сосудов кожи), атрофия рубца.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• гиперпигментация кожи (усиленная пигментация кожи или слизистых оболочек), атрофия кожи.

Перечисленные далее нежелательные реакции указывались в спонтанных сообщениях:

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• пустулезная сыпь;
• гиперчувствительность (аллергические реакции);
• парестезия (нарушение чувствительности кожи, характеризующееся ощущениями жжения, покалывания, онемения или «мурашек» по коже);
• крапивница (появление неровных, зудящих, красных волдырей на поверхности кожи), сыпь, зуд, эритема, раздражение кожи, папулы, воспаление кожи, чувство жжения в коже, ощущение стянутости кожи, контактный дерматит;
• отек, боль в месте нанесения, шелушение кожи в месте нанесения.

В целом, препарат Контрактубекс переносится очень хорошо даже при длительном применении.

Зуд, который редко наблюдается во время лечения препаратом Контрактубекс, является проявлением желаемого изменения в рубце и обычно не требует прекращения лечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Контрактубекс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Для усиления действия препарата наносите на предварительно распаренную кожу. Возможно его применение в сочетании с физиотерапевтическими мероприятиями.

При лечении свежих рубцов избегайте ультрафиолетового облучения, воздействия холода и интенсивного массажа.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Контрактубекс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Контрактубекс содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Препарат Контрактубекс содержит сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Масло ароматизированное, входящее в состав препарата Контрактубекс, содержит цитронеллол, гераниол, бензиловый спирт, цитраль и линалоол, которые могут вызывать аллергические реакции.

Экстракт лука, входящий в состав препарата Контрактубекс, содержит спирт. Концентрация составляет 13,5 мг спирта (этанола)/1 г геля (1,35% w/w). Спирт может вызывать чувство жжения на поврежденной коже.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта