Клотримазол-Тева 1% 30г крем для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Крем - 100 г:

• Действующее вещество: клотримазол 1,00 г;
• вспомогательные вещества: бензиловый спирт 2,00 г, сорбитана стеарат 2,00 г, полисорбат-60 1,50 г, цетилпальмитат 3,00 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] 10,00 г, 2-октилдодеканол 13,50 г, вода очищенная 67,00 г.

Крем для наружного применения 1 %.

По 30 г препарата в алюминиевую лакированную тубу, снабженную алюминиевой фольгой для контроля первого вскрытия с навинчивающейся крышкой.

1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Описание лекарственной формы

Однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство.

Фармакокинетика

Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.

Фармакодинамика

Клотримазол-Тева является противогрибковым средством широкого спектра действия для наружного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В низких концентрациях действует фунгистатически, а в больших – фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

In vitro в концентрации 0,5-10 мкг/мл клотримазол подавляет размножение бактерий семейства Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением энтерококков) и оказывает трихомонацидное действие в концентрации 100 мкг/мл.

Инструкция

Наружно. Крем наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очи¬щенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая - 1-3 недель.

При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Показания к применению

• Грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;
• отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
• микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным вещест¬вам, I триместр беременности.

С осторожностью - период лактации.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу проти-вопоказано.

Побочные действия

Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения крема, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении. При применении крема отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.

Передозировка

Применение крема в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Меры предосторожности и особые указания

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях предпочтение следует отдать раствору из-за лучших, проникающих свойств. У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта