Клималакс Фам 20мг 50мл капли для приема внутрь

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли - 100 г:

• Действующее вещество: Цимицифуги экстракт жидкий (1:5) с содержанием суммы тритерпеновых агликонов в пересчете на амирин 0,27 % – 12 г;
• Вспомогательные вещества: Натрия сахаринат (сахарин натрий) – 0,05 г, Мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) – 0,01 г, Этанол (спирт этиловый) 95  – 28,13 г, Вода очищенная – 59,81 г.

По 25 или 50 мл во флаконы-капельницы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми или крышками с капельницей.

По 25 или 50 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми, или крышками винтовыми, или крышками с капельницей.

На флаконы-капельницы или флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или бумаги писчей, или этикетки самоклеящиеся.

Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона

*Цимицифуги экстракт жидкий (1:5) получают из корневищ с корнями цимицифуги даурской − Сimicifuga dahurica (Turcz.) Maxim. или цимицифуги кистевидной − Сimicifuga racemosa L. Nutt.; экстрагент – спирт этиловый 50 %, соотношение сырье: конечный экстракт – 1 : 5.

Описание лекарственной формы

Жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета с характерным запахом. При хранении допускается появление осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Другие средства, применяемые в гинекологии.

Фармакокинетика

Не применимо.

Фармакодинамика

Обладает эстрогеноподобным эффектом, проявляет седативные свойства, оказывает положительное терапевтическое воздействие на вегетативную нервную систему, способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов недомогания в климактерический период. Терапевтический эффект наступает постепенно и проявляется приблизительно через 2 недели лечения.

Показания к применению

Вегето-сосудистые расстройства в период менопаузы, пре- и постменопаузы («приливы», повышенная потливость, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, изменения настроения, апатия и др.) в составе комплексной терапии.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• алкоголизм;
• эстроген-зависимые опухоли;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью

Нарушение функции печени, эпилепсия, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

На фоне терапии препаратами, содержащими корневище цимицифуги, были зарегистрированы случаи нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, отклонения в результатах функциональных печеночных проб).

Возможны аллергические реакции.

В редких случаях возможно появление боли в эпигастральной области и увеличение массы тела. Очень редко появляются чувство напряжения в молочных железах и менструальноподобные кровотечения.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Препарат КЛИМАЛАКС® Фам не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени неизвестно.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 30 капель 2 раза в день в одно и то же время суток (утром и вечером).

Длительность лечения определяется врачом.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

В случае передозировки жалобы на боли в эпигастральной области могут быть более выраженные.

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

Применять препарат КЛИМАЛАКС® Фам пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью и только после консультации с врачом. Перед началом терапии следует провести обследование функции печени.

При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и/или склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, выраженных болей в верхней части живота, сопровождающихся тошнотой и рвотой) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат КЛИМАЛАКС® Фам не следует принимать без предварительной консультации с врачом.

При возникновении кровотечения из половых путей или появлении других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

В случае диагностирования беременности прием препарата следует прекратить.

Препарат КЛИМАЛАКС® Фам не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.

Если симптомы заболевания сохраняются через 6 месяцев или при ухудшении симптомов на фоне терапии препаратом необходимо проконсультироваться с врачом.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит от 35,0 до 40,0 % спирта. В максимальной разовой дозе препарата содержание абсолютного этилового спирта (этанола) составляет около 0,48 г, в максимальной суточной дозе – около 0,96 г.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта