Кларитромицин-Вертекс 500мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующим веществом является кларитромицин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг кларитромицина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Пленочная оболочка:

[гипромеллоза, гипролоза (гидрокcипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, железа оксид желтый (железа оксид)]

или

[сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу), тальк, титана диоксид, железа оксид желтый (железа оксид)].

• лактозы моногидрат
• целлюлоза микрокристаллическая
• гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза)
• кроскармеллоза натрия
• кремния диоксид коллоидный
• магния стеарат.

Описание лекарственной формы

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-макролид

Фармакокинетика

Всасывание

Фармакокинетика кларитромицина в лекарственной форме таблетки с пролонгированным высвобождением была изучена у взрослых по сравнению с кларитромицином в лекарственной форме таблетки с обычным высвобождением в дозах 250 и 500 мг. Всасывание кларитромицина в обоих случаях было одинаковым при назначении в эквивалентных дозах.

Кларитромицин метаболизируется в системе цитохрома Р450 3А (CYP3A) печени. Абсолютная биодоступность кларитромицина составляет около 50%. При приеме повторных доз кумуляции практически не обнаружено, и характер метаболизма в организме человека не изменялся.

Распределение, метаболизм и выведение In vitro

Кларитромицин связывается с белками плазмы крови на 70% в концентрации от 0,45 до 4,5 мкг/мл. При концентрации 45 мкг/мл связывание снижается до 41%, вероятно, в результате насыщения мест связывания. Это наблюдается только при концентрациях многократно превышающих терапевтические.

Здоровые

У пациентов, принимавших 500 мг кларитромицина один раз в день во время приема пищи, максимальная концентрация (Сmах) кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина в плазме крови составляла 1,3 мкг/мл и 0,48 мкг/мл соответственно. Периоды полувыведения (Т1/2) кларитромицина и метаболита составляли 5,3 часа и 7,7 часов соответственно.

При приеме разовой дозы кларитромицина в форме таблеток пролонгированного действия 1000 мг (2 х 500 мг) Сmах кларитромицина и его гидроксилированного метаболита достигала 2,4 мкг/мл и 0,67 мкг/мл соответственно. Т1/2 кларитромицина при приеме в дозе 1000 мг составил 5,8 часа, тогда как аналогичный показатель для 14-ОН-кларитромицина составил 8,9 часа.

Время достижения максимальной концентрации (Тmах) при приеме как 500 мг, так и 1000 мг составило приблизительно 6 часов. Сmах 14-ОН-кларитромицина не увеличивалась пропорционально дозе кларитромицина, в то время как Т1/2 как кларитромицина, так и его гидроксилированного метаболита, имел тенденцию к увеличению с повышением дозы. Такая нелинейная фармакокинетика кларитромицина в сочетании с уменьшением образования 14-гидроксилированных и N-деметилированных продуктов при высоких дозах указывает на нелинейный метаболизм кларитромицина, который становится более выраженным при высоких дозах.

Почками выводится приблизительно 40% поступившего в организм кларитромицина. Кишечником выводится примерно 30%.

Пациенты

Кларитромицин и его метаболит 14-ОН-кларитромицин быстро проникают в ткани и жидкости организма. Имеются ограниченные данные, свидетельствующие о том, что концентрация кларитромицина в цереброспинальной жидкости при приеме внутрь незначительна (т.е. только 1-2% от концентрации в плазме крови при нормальной проницаемости гематоэнцефалического барьера). Концентрация в тканях обычно в несколько раз выше, чем в плазме крови.

Фармакодинамика

Кларитромицин является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов и оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей и подавляя синтез белка бактерий, чувствительных к нему.

Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro в отношении как стандартных лабораторных штаммов бактерий, так и выделенных у пациентов в ходе клинической практики. Проявляет высокую активность в отношении многих аэробных и анаэробных, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Минимальные подавляющие концентрации (МПК) кларитромицина для большинства возбудителей меньше, чем МПК эритромицина в среднем на одно log2 разведение.

Кларитромицин in vitro высокоактивен в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori, данная активность кларитромицина выше при нейтральном pH, чем при кислом.

Кроме того, данные in vitro и in vivo указывают на то, что кларитромицин действует на клинически значимые виды микобактерий. Enterobacteriaceae и Pseudomonas spp. так же, как и другие не ферментирующие лактозу грамотрицательные бактерии, нечувствительны к кларитромицину.

Активность кларитромицина в отношении большинства штаммов перечисленных ниже микроорганизмов доказана как in vitro, так и в клинической практике при заболеваниях, перечисленных в разделе "Показания к применению":

• - аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes;
• - аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae;
• - другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR);
• - микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC) - комплекс, включающий: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Продукция бета-лактамазы не оказывает влияния на активность кларитромицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину, обладают устойчивостью и к кларитромицину.

Helicobacter pylori

Чувствительность Н. pylori к кларитромицину изучалась на изолятах Н. pylori, выделенных от 104 пациентов до начала терапии препаратом. У 4-х пациентов были выделены резистентные к кларитромицину штаммы Н. pylori, у 2-х - штаммы с умеренной резистентностью, у остальных 98 пациентов изоляты Н. pylori были чувствительны к кларитромицину.

Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (однако безопасность и эффективность применения кларитромицина в клинической практике не подтверждены клиническими исследованиями, и практическое значение остается неясным):

• - аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы С, F, G), Viridans group streptococci;
• - аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida;
• - анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes;
• - анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus;
• - спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum;
• - кампилобактерии: Campylobacter jejuni.

Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин (14-ОН-кларитромицин). Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного соединения, или в 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет Н. influenzae, в отношении которой эффективность метаболита в два раза выше.

Исходное соединение и его метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении Н. influenzae в условиях in vitro и in vivo, в зависимости от штамма бактерий.

Тест на чувствительность

Количественные методы, требующие измерения диаметра зоны подавления роста, дают наиболее точные оценки чувствительности бактерий к антимикробным препаратам. Одна из рекомендуемых методик для определения чувствительности использует диски, импрегнированные 15 мкг кларитромицина (диско-диффузионный метод Кирби-Бауэра); при интерпретации теста диаметры зон подавления роста коррелируют со значениями МПК кларитромицина. Значения МПК определяются методом разведения в бульоне или в агаре. При использовании этих методик отчет из лаборатории о том, что штамм является "чувствительным", указывает на то, что возбудитель, вероятно, ответит на лечение. Ответ "резистентный" указывает на то, что возбудитель, возможно, не ответит на лечение. Ответ "промежуточная чувствительность" предполагает, что терапевтический эффект кларитромицина может быть неоднозначен или микроорганизм может оказаться чувствительным при применении более высоких доз препарата (промежуточная чувствительность также называется "умеренной чувствительностью").

Показания к применению

Препарат показан к применению при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами, у взрослых и детей старше 12 лет:

• инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония);
• инфекции верхних дыхательных путей (такие как фарингит, синусит);
• инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа);
• диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванныеMycobacteriumaviumиMycobacteriumintracellulare;
• локализованные инфекции, вызванныеMycobacteriumchelonae,MycobacteriumfortuitumиMycobacteriumkansasii;
• профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексомMycobacteriumavium(МАС), ВИЧ-инфицированным пациентам с содержанием лимфоцитов СD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3;
• эрадикацияH.pyloriи снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Кларитромицин-ВЕРТЕКС:

• если у Вас аллергия на кларитромицин, другие препараты из группы макролидов или любые другие компоненты препарата;
• если Вы принимаете один из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, ломитапид, алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин), мидазолам (в форме для приема внутрь), препараты из группы статинов (ловастатин или симвастатин), колхицин, тикагрелор или ранолазин;
• если у Вас есть или были ранее нарушения работы сердца на электрокардиограмме (ЭКГ) (удлинение интервала QT) или нарушения сердечного ритма (желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт»);
• если у Вас есть электролитные нарушения, например, снижение уровня калия (гипокалиемия) или магния (гипомагниемия);
• если у Вас нарушена функция печени и почек (тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью);
• если ранее при использовании кларитромицина у Вас возникала желтуха (пожелтение кожи и глаз) или воспаление печени (гепатит);
• если у Вас есть наследственное нарушение обмена веществ, называемое порфирией.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Кларитромицин-ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Кларитромицин-ВЕРТЕКС если Вы беременны, без консультации с врачом, осведомленным о Вашей беременности. Применение кларитромицина при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае, когда отсутствует альтернативная терапия, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не применяйте препарат Кларитромицин-ВЕРТЕКС, если Вы кормите грудью, поскольку кларитромицин выделяется с грудным молоком и может нанести вред Вашему ребенку.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кларитромицин-ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Кларитромицин-ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь к врачу, чтобы рассмотреть возможность назначения другого антибактериального препарата, если Вы заметите любую из следующих серьезных нежелательных реакций:

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

При использовании кларитромицина в лекарственной форме для внутривенного введения также отмечались следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Некоторые из описанных нежелательных реакций могут быть связаны со способом введения препарата. Неизвестно, могут ли возникать подобные нежелательные реакции после приема препарата Кларитромицин-ВЕРТЕКС внутрь.

Дети

Предполагается, что частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей такая же, как у взрослых.

Пациенты с подавленным иммунитетом

У пациентов со СПИДом и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или сопутствующего заболевания.

Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов, принимавших кларитромицин в дозе 1000 мг в сутки, были:

Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения, такие как одышка, бессонница и сухость во рту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

• потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), потемнение мочи, зуд или болезненность в области живота (признаки гепатита - воспаления печени);
• тяжелая или длительная диарея, наличие в стуле крови или слизи (признаки псевдомембранозного колита);
• тяжелая внезапная аллергическая реакция с такими симптомами как стеснение в груди, головокружение; тошнота или слабость, или головокружение при вставании (анафилактическая реакция/шок);
• аллергическая реакция, приводящая к отеку лица, губ или языка, которая может быть причиной затруднений при глотании и нарушений дыхания (ангионевротический отек);
• серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• лекарственная реакция, сопровождающаяся такими симптомами, как сыпь, лихорадка, воспаление внутренних органов, гематологические нарушения и системные проявления (реакция гиперчувствительности, проявляющаяся эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез);
• ощущение нерегулярности сердечного ритма и другие необычные ощущения в области сердца (могут быть признаками желудочковой тахикардии, в том числе типа «пируэт», или фибрилляции желудочков);
• необычные боли в мышцах, продолжающиеся дольше обычного (миопатия). В редких случаях может развиться жизнеугрожающее повреждение мышц, называемое рабдомиолизом: оно приводит к общей слабости, развитию лихорадки и нарушению функции почек.

• сыпь;
• бессонница;
• головная боль;
• извращение вкусовых ощущений (дисгевзия);
• диарея;
• рвота;
• расстройство пищеварения (диспепсия);
• тошнота;
• боль в области живота;
• интенсивное потоотделение;
• отклонения в «печеночных» пробах по результатам биохимического анализа.

• кандидоз - грибковое заболевание, также называемое молочницей;
• воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит);
• вторичные инфекции (в том числе вагинальные);
• зуд;
• зудящая сыпь на коже (крапивница, макулопапулезная сыпь);
• потеря аппетита (анорексия);
• снижение аппетита;
• беспокойство;
• повышенная возбудимость;
• головокружение;
• сонливость;
• непроизвольное дрожание конечностей (тремор);
• головокружение с ощущением вращения (вертиго);
• нарушение слуха;
• звон в ушах;
• удлинение интервалаQTна ЭКГ;
• ощущение сердцебиения;
• носовое кровотечение;
• состояние, при котором часто возникает отрыжка кислым содержимым желудка (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
• воспаление желудка (гастрит);
• боль в области заднего прохода (прокталгия);
• воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
• воспаление языка (глоссит);
• вздутие живота;
• запор;
• сухость во рту;
• отрыжка;
• избыточное газообразование в кишечнике (метеоризм);
• задержка оттока желчи (холестаз);
• мышечный спазм;
• боль в мышцах (миалгия);
• недомогание;
• повышение температуры тела (гипертермия);
• непроходящее чувство усталости (астения);
• боль в груди;
• озноб;
• утомляемость;
• снижение содержания в крови клеток, называемых лейкоцитами (лейкопения) или нейтрофилами (нейтропения);
• повышение содержания в крови клеток, называемых эозинофилами (эозинофилия);
• повышение содержания в крови кровяных пластинок - тромбоцитов (тромбоцитемия);
• повышение активности ферментов: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы.

• покраснение кожи из-за локальной инфекции бактериями, называемыми стрептококками (рожистое воспаление);
• расстройства психики (психотические расстройства);
• спутанность сознания;
• ощущение утраты физической связи с окружающим миром и собственным телом (деперсонализация);
• депрессия;
• дезориентация;
• галлюцинации;
• нарушения сновидений («кошмарные» сновидения);
• ощущение покалывания, жжения, «ползания мурашек» (парестезия);
• беспричинно повышенное настроение (мания);
• судороги;
• потеря вкусовых ощущений (агевзия);
• искажение восприятия запахов (паросмия);
• утрата способности воспринимать запахи (аносмия);
• глухота;
• кровотечение;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• изменение цвета языка и зубов;
• печеночная недостаточность;
• пожелтение кожи и глаз, вызванное задержкой оттока желчи (холестатическая желтуха);
• угревая сыпь (акне);
• почечная недостаточность;
• воспаление почек (интерстициальный нефрит);
• отсутствие клеток крови, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз);
• снижение содержания в крови тромбоцитов (тромбоцитопения);
• снижение свертываемости крови, проявляющееся увеличением значений специфических показателей - международного нормализованного отношения или протромбинового времени;
• изменение цвета мочи;
• повышение содержания билирубина в крови.

• воспаление вен (флебит) в месте инъекции.

• расширение сосудов (вазодилатация);
• боль в месте инъекции;
• воспаление в месте инъекции.

• воспаление подкожной жировой клетчатки (целлюлит);
• воспаление кожи с образованием пузырей (буллезный дерматит);
• потеря сознания;
• непроизвольные движения отдельных групп мышц (дискинезия);
• остановка сердца;
• нарушение сократительной способности сердца (фибрилляция предсердий);
• специфическое нарушение сердечного ритма (экстрасистолия);
• затруднение дыхания из-за спазма бронхов (астма);
• закупорка артерии в легких сгустком крови (тромбоэмболия легочной артерии);
• воспаление пищевода (эзофагит);
• костно-мышечная скованность;
• повышение концентрации креатинина;
• повышение концентрации мочевины;
• изменение отношения альбумин/глобулин в крови.

• тошнота;
• рвота;
• извращение вкуса;
• боль в области живота;
• диарея;
• сыпь;
• метеоризм;
• головная боль;
• запор;
• нарушение слуха;
• повышение активности АСТ и АЛТ в крови.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Кларитромицин-ВЕРТЕКС вместе с любым лекарственным средством из следующего списка, так как это может вызвать тяжелые нежелательные реакции (см. «Противопоказания»):

Известно, что некоторые препараты взаимодействуют с препаратом Кларитромицин-ВЕРТЕКС. Прием препарата Кларитромицин-ВЕРТЕКС вместе с этими препаратами может влиять на терапевтический эффект данных лекарственных средств. Это также может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

• астемизол или терфенадин - средства, применяемые для лечения аллергии;
• цизаприд - средство, улучшающее работу мышц желудка;
• пимозид - средство для лечения тяжелых психических расстройств;
• ломитапид - средство для снижения повышенного уровня холестерина в крови;
• алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин) - средства, используемые для лечения мигрени;
• мидазолам (в форме для приема внутрь) - средство для лечения судорожных припадков, бессонницы или тревожных расстройств;
• препараты из группы статинов (ловастатинилисимвастатин) - средства, снижающие уровень холестерина в крови;
• колхицин - средство для лечения подагры (заболевание суставов);
• тикагрелор - средство для «разжижения крови» (антиагрегантное средство);
• ранолазин - средство для лечения заболевания сосудов сердца (стабильной стенокардии).

• гидроксихлорохин илихлорохин- противомалярийные средства;
• другие антибактериальные или противогрибковые средства, в том числерифампицин,рифабутин,рифапентин,флуконазол,итраконазол;
• средства для лечения вирусных инфекций (противовирусные средства), в том числеэфавиренз,невирапин,этравирин,ритонавир,зидовудин,атазанавир,саквинавир;
• средства для лечения неврологических и психических расстройств, в том числефенитоин,карбамазепин,фенобарбитал,кветиапин, препараты вальпроевой кислоты (вальпроаты), а также препараты из группы бензодиазепинов (например,алпразолам,мидазолам, триазолам);
• средства для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические средства), в том числехинидини дизопирамид;
• средства для лечения сердечной недостаточности, в том числедигоксин;
• средства для лечения заболеваний сердца и повышенного артериального давления из группы антагонистов кальция (блокаторов медленных кальциевых каналов), в том числеверапамил,амлодипин,дилтиазем;
• средства для лечения эректильной дисфункции, в том числесилденафил,тадалафиливарденафил;
• средства, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты), в том числеварфарин,ривароксабан,апиксабан, дабигатран;
• средства для лечения сахарного диабета (пероральные гипогликемические средства, например,натеглинид,пиоглитазон,репаглинидиросиглитазон), включая препараты инсулина;
• средства, снижающие активность иммунной системы, в том числециклоспорин,такролимус;
• винбластин - средство для лечения некоторых онкологических заболеваний;
• метилпреднизолон - гормональное противовоспалительное средство;
• омепразол - средство для снижения повышенной кислотности желудочного сока, применяемое, например, для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• теофиллин - средство для лечения заболеваний легких, например, бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких;
• цилостазол - средство для лечения заболеваний сосудов, вызывающих так называемую перемежающуюся хромоту;
• толтеродин - средство для лечения частого мочеиспускания и недержания мочи;
• зверобой продырявленный(Hypericumperforatum)- растительное лекарственное средство.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат Кларитромицин-ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач объяснит Вам, какую дозу препарата Кларитромицин-ВЕРТЕКС Вам следует принимать, как часто и в течение какого времени. Это будет зависеть от типа и тяжести инфекции.

Обычно препарат принимают по 250 мг 2 раза в день (в этом случае возможно применение кларитромицина в дозировке 250 мг), но в случае более тяжелых инфекций кларитромицин принимают по 1 таблетке (500 мг) 2 раза в день.

В некоторых случаях в дополнение к препарату Кларитромицин-ВЕРТЕКС врач может назначать Вам другие антибиотики.

Сообщите врачу, если у Вас есть заболевания почек, так как Вам может потребоваться снижение дозы препарата.

Применение у детей

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Применение кларитромицина в виде таблеток у детей младше 12 лет не изучалось.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии

Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит, которые требуют лечения от 6 до 14 дней.

Продолжительность лечения будет определяться врачом и зависеть от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля.

Если Вы забыли принять препарат Кларитромицин-ВЕРТЕКС

Если Вы забудете принять таблетку, примите ее, как только вспомните об этом. Если до следующего приема осталось около часа, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Кларитромицин-ВЕРТЕКС

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено, и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. Кроме того, возможно снижение чувствительности (резистентности) микроорганизмов к антибиотику.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Кларитромицин-ВЕРТЕКС больше, чем следовало

Если Вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью, поскольку это может спровоцировать расстройства со стороны органов пищеварения. Если возможно, возьмите таблетки или коробку с препаратом с собой, чтобы показать врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Длительный прием антибиотиков может приводить к появлению нечувствительных (резистентных) бактерий и грибковым инфекциям. В подобных случаях Вам может понадобиться прием других противомикробных средств.

При лечении кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов у некоторых пациентов возникали изменения на ЭКГ, в том числе так называемое «удлинение интервала QT», при котором повышается риск развития тяжелых нарушений ритма сердца (аритмий).

Риск развития аритмий (в том числе особенно опасного типа аритмий - желудочковой тахикардии типа «пируэт») повышается, если:

Если что-то из перечисленного относится к Вам, не принимайте препарат Кларитромицин-ВЕРТЕКС. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из следующих симптомов во время лечения препаратом Кларитромицин-ВЕРТЕКС. Врач рассмотрит необходимость прекращения лечения препаратом Кларитромицин-ВЕРТЕКС:

- Тяжелая, внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/шок, ангионевротический отек). Даже при применении первой дозы есть вероятность того, что у Вас могут возникнуть серьезные аллергические реакции, имеющие следующие симптомы: чувство сдавленности в груди, головокружение, боль, слабость или головокружение при вставании.

- Тяжелые кожные реакции, которые могут проявляться повышением температуры тела (лихорадкой) и ознобом, общим плохим самочувствием, сильным зудом кожи, покраснением кожи, шелушением кожи, сыпью, обычно в виде лопающихся пузырей или язв на коже и слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органов.

- Признаки повреждения печени, к которым относятся потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), потемнение мочи, зуд или болезненность в области живота. Для предупреждения подобных нежелательных реакций лечащий врач может рекомендовать Вам периодически сдавать кровь на анализ во время применения препарата Кларитромицин-ВЕРТЕКС, особенно если у Вас уже есть или были какие-либо заболевания печени.

- Диарея может возникнуть во время применения антибиотиков, в том числе препарата Кларитромицин-ВЕРТЕКС, или даже через несколько недель после прекращения лечения. В случае тяжелой или длительной диареи, или если Вы заметили, что в Вашем стуле есть кровь или слизь, прекратите прием препарата Кларитромицин-ВЕРТЕКС и немедленно сообщите об этом врачу, поскольку данное состояние (псевдомембранозный колит) может быть опасно для жизни. Не принимайте препараты, которые останавливают или замедляют опорожнение кишечника, без консультации с врачом.

Дети

Препарат Кларитромицин-ВЕРТЕКС в форме таблеток не предназначен для детей в возрасте до 12 лет.

При необходимости обратитесь к врачу, поскольку существуют лекарственные формы, более подходящие для детей младше 12 лет.

Препарат Кларитромицин-ВЕРТЕКС содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата Кларитромицин-ВЕРТЕКС.

Препарат Кларитромицин-ВЕРТЕКС содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

• у Вас снижен уровень калия в крови (гипокалиемия);
• у Вас снижен уровень магния в крови (гипомагниемия);
• Вы принимаете лекарственные средства, способные вызывать аналогичные изменения на ЭКГ, например,астемизол, цизаприд, пимозид и терфенадин;
• у Вас или у Ваших кровных родственников есть или ранее были случаи изменений на ЭКГ (удлинениеQT) или так называемой «желудочковой аритмии».

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту