Хондростейн 100мг/мл 1мл 10 шт. раствор для внутримышечного введения

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл, 100 мг:

• действующее вещество: хондроитина сульфат натрия - 100 мг;
• вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

При упаковке на ФКП «Курская биофабрика», Россия:

По 1,0 мл препарата помещают в ампулы вместимостью 2 мл или 5 мл из нейтрального стекла 1-го гидролитического класса с кольцом или точкой разлома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку из бумаги самоклеящейся.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

При упаковке на ООО «Б-ФАРМ», Россия

По 1 мл препарата помещают в ампулы стеклянные вместимостью 2 мл из бесцветного стекла 1 -го гидролитического класса с кольцом или точкой излома.

На каждую ампулу наносится этикетка из бумаги этикеточной или писчей, или этикетки из бумаги самоклеящейся.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или из пленки ПЭТФ.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты

Фармакокинетика

Абсорбция

Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1 ч, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.

Распределение

После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин он обнаруживается в крови в значительных концентрациях.

Хондроитина сульфат накапливается, главных образом, в хрящевой ткани суставов; синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции препарат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Сmах достигается через 48 часов.

Элиминация

Выводится почками.

Фармакодинамика

Хондроитина сульфат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно - кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации костной ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность.

При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии. Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата Хондростейн®. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.

Показания к применению

Препарат Хондростейн® показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет.

• Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз периферических суставов; межпозвонковый остеохондроз и остеохондроз позвоночника.
• Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к хондроитина сульфату натрия или к любому из вспомогательных веществ;
• кровотечения, склонность к кровоточивости;
• тромбофлебиты;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• беременность, период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Одновременное применение препарата Хондростейн® с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Беременность

Применение препарата Хондростейн® во время беременности противопоказано.

Лактация

В случае применения препарата Хондростейн® в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.

Побочные действия

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Ниже приведены нежелательные реакции, отмеченные при внутримышечном применении препарата Хондростейн®.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, отек).

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна - геморрагии в месте инъекций.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Способ применения и дозы

Режим дозирования

Препарат вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом. Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).

Дети

Безопасность и эффективность препарата Хондростейн® у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены (см. раздел «Противопоказания»).

Способ применения

Внутримышечное введение.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.

Меры предосторожности и особые указания

При совместном применении препарата Хондростейн® с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.

В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Препарат Хондростейн® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту