Холина альфосцерат 250мг/мл 4мл 5 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл, 250 мг:

• Действующее вещество: Холина альфосцерата гидрат (в пересчете на - 250,0 мг безводное вещество)
• Вспомогательное вещество: Вода для инъекций - до 1,0 мл.

По 4 мл в ампулы с точкой или кольцом излома бесцветного нейтрального стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ).

1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 5 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы; парасимпатомиметики; другие парасимпатомиметики

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция при приеме внутрь - 88 %.

Распределение

Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % уровня в крови), легких и печени.

Выведение

85 % выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Фармакодинамика

Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.

В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в передаче фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корригирующее дейтсвие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности.

Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию) и пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Показания к применению

Препарат показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет в следующих случаях:

• нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);
• психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга;
• последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;
• нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;
• мультиинфарктная деменция.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к холина альфосцерату или к любому из вспомогательных веществ;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Дети

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным).

Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органной классификацией в порядке уменьшения значимости.

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна - тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.

Способ применения и дозы

Режим дозирования

Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно) в дозе 1000 мг/сутки.

При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.

Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

После стабилизации состояния пациента возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.

Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.

Способ применения

Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно).

Передозировка

Симптомы

Тошнота. Возможно усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций.

Лечение

Симптоматическая терапия, эффективность диализа не установлена.

Меры предосторожности и особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Дети

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Препарат оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту