Ипидакрин 15мг/мл 1мл 10 шт. раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующим веществом является ипидакрин.

Ипидакрин, 15 мг/мл, раствор для внутримышечного и подкожного введения:

Каждый мл раствора содержит ипидакрина гидрохлорида моногидрат, эквивалентный 15 мг ипидакрина гидрохлорида.

Вспомогательными веществами являются: хлороводородная кислота, раствор 1М (для коррекции рН) и вода для инъекций.

По 1 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла первого гидролитического класса с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.

На ампулы наклеивают этикетку.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики; средства для лечения деменции; антихолинэстеразные средства

Фармакодинамика

Ипидакрин обладает следующими эффектами:

• улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачи (обеспечивает передачу информации от определенных структур к нервным клеткам);
• усиливает сократимость гладких мышц, которые находятся в стенках внутренних органов (например, желудок, кишечник, мочевой пузырь) под влиянием активаторов нервных окончаний (агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида);
• улучшает память, тормозит развитие деменции.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования

Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Взрослые

Заболевания периферической нервной системы

• Моно- и полинейропатии различного генеза: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс 10-15 дней (в тяжелых случаях - до 30 дней); далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.
• Миастения и миастенический синдром: подкожно и внутримышечно 15-30 мг 1-3 раза в сутки; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1 -2 месяца.

Заболевания центральной нервной системы

• Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс 10-15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.
• Реабилитация при органических поражениях центральной нервной системы: внутримышечно 10-15 мг 1 -2 раза в день, курс до 15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.

Дети

Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Применение препарата противопоказано.

Способ применения

Препарат применяют внутримышечно или подкожно.

Несовместимость

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Передозировка

Симптомы

При тяжелой передозировке возможно развитие «холинергического криза» (снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, неразборчивая речь, судороги, кома, сонливость, общая слабость). Симптомы могут быть слабо выражены.

Лечение

Проводят симптоматическую терапию, применяют м-холиноблокатооы: атропин, тригексифенидил, метацин и другие.

Показания к применению

Препарат показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:

• заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии;
• заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы;
• восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Ипидакрин:

• если у Вас аллергия на ипидакрин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас хроническое неврологическое заболевание, проявляющееся внезапно возникающими судорожными приступами (эпилепсия);
• если у Вас двигательные нарушения (экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами);
• если у Вас заболевание сердца, которое проявляется внезапным ощущением дискомфорта, давящей боли в области сердца (стенокардия);
• если у Вас замедление частоты сердечных сокращений (выраженная брадикардия);
• если у Вас бронхиальная астма;
• если у Вас нарушение равновесия с головокружением и тошнотой (вестибулярные расстройства);
• если у Вас механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
• если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• если Вы беременны (препарат повышает тонус матки) или кормите грудью;
• если Ваш возраст менее 18 лет (так как отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Ипидакрин повышает тонус матки и может вызывать преждевременные роды. Применение препарата Ипидакрин во время беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Применение препарата Ипидакрин в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ипидакрин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Ипидакрин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеуказанных серьезных нежелательных реакций:

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• аллергическая реакция проявляющаяся: затрудненным дыханием и/или глотанием, свистом при дыхании; головокружением; резким снижением артериального давления, слабостью; отеком лица, губ, языка или горла; сильным зудом кожи, покраснением кожи, появлением сыпи на месте инъекции.
• аллергическая реакция на коже, угрожающая жизни, проявляющаяся: появлением на коже тела, конечностей, лица, гениталий и слизистых слегка отечных болезненных красных пятен, появлением больших пузырей неправильной формы, которые затем лопаются и обнажают раны, отслаиванием больших участков кожи (эпидермальный некролиз).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ипидакрин

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• учащенное сердцебиение;
• замедленный сердечный ритм (брадикардия);
• слюнотечение;
• тошнота;
• повышенное потоотделение.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• головокружение;
• головная боль;
• сонливость (в случае применения высоких доз);
• усиленное выделение мокроты из бронхов (бронхиальная секреция);
• рвота (в случае применения высоких доз);
• аллергические реакции на коже в виде зуда, сыпи (при применении высоких доз);
• мышечные судороги (при применении высоких доз);
• слабость (при применении высоких доз).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• понос;
• боль в верхней части живота (в эпигастрии).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при применении препарата Ипидакрин возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Ипидакрин, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов; особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:

• местные анестетики такие, как анестезин, новокаин и т.д. (одновременное применение с ипидакрином ослабляет их действие);
• аминогликозиды такие, как стрептомицин, амикацин и т.д. (одновременное применение с ипидакрином ослабляет их действие);
• калия хлорид (одновременное применение с ипидакрином ослабляет его действие);
• препараты, угнетающие ЦНС, в том числе этанол (одновременное применение с ипидакрином усиливает их седативный эффект);
• другие ингибиторы холинэстеразы и м-холиномиметических веществ такие, как неостигмин, пиридостигмин, дистигмин и т.д. (одновременное применение с ипидакрином усиливает их седативный эффект);
• другие холинэргические лекарственные средства (ипидакрин увеличивает риск развития холинергического криза у пациентов с быстрой утомляемостью мышц (миастенией));
• бета-адреноблокаторы такие, как бисопролол, метопролол и т.д. (эти препараты усиливают выраженность брадикардии (замедленного сердцебиения), вызываемой ипидакрином);
• церебролизин - препарат для лечения неврологических расстройств (усиливает действие ипидакрина).

Если Вы не уверены относятся ли препараты, которые Вы принимаете в данный момент, к перечисленным выше препаратам, проконсультируйтесь у лечащего врача или работника аптеки.

• Ипидакрин можно применять в сочетании с препаратами, стимулирующими умственную деятельность (ноотропными препаратами).

Препарат Ипидакрин с алкоголем

Алкоголь усиливает нежелательные реакции препарата. Не принимайте алкоголь во время лечения препаратом Ипидакрин.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Дозу, путь введения и продолжительность лечения лечащий врач определит для Вас индивидуально в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы:

• Моно- и полинейропатия различного генеза:

подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс 10-15 дней (в тяжелых случаях - до 30 дней); далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.

• Миастения и миастенический синдром различного происхождения:

подкожно и внутримышечно 15-30 мг 1-3 раза в сутки; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1 -2 месяца.

Заболевания центральной нервной системы:

• Бульбарные параличи и парезы:

подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс 10-15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.

• Реабилитация при органических поражениях центральной нервной системы: внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в день, курс до 15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.

Применение у детей и подростков

Препарат Ипидакрин противопоказан для детей и подростков младше 18 лет.

Путь и/или способ введения

Вы будете получать препарат с помощью подкожных или внутримышечных инъекций.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяет Ваш лечащий врач индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Передозировка

Если Вы применили препарата Ипидакрин больше, чем следовало

Лечение препаратом Ипидакрин подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность, что Вы получите его больше, чем нужно, маловероятно.

При тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза со следующими симптомами:

• снижение аппетита;
• одышка и хрипы (бронхоспазм);
• слезотечение, усиленное потоотделение;
• сужение зрачков;
• неконтролируемые движения глаз (нистагм);
• спонтанная дефекация и мочеиспускание;
• рвота;
• замедленный сердечный ритм (брадикардия);
• блокада сердца, нарушение сердечного ритма (аритмии), снижение артериального давления;
• беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха;
• неразборчивая речь;
• нарушение моторики движений (атаксия);
• непроизвольные сокращения мышц (судороги);
• состояние, которое характеризуется отсутствием сознания и нарушениями двигательных и чувствительных функций (кома);
• сонливость и общая слабость.

Симптомы могут быть слабо выражены.

Если у Вас возникают какие-либо вышеперечисленные симптомы и признаки немедленно обратитесь к врачу или медицинской сестре, которые окажут Вам медицинскую помощь.

Если Вы забыли применить препарат Ипидакрин

Если Вы пропустили очередное введение препарата, инъекция должна быть выполнена в ближайшее время. Не следует вводить двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Ипидакрин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Ипидакрин применяется с осторожностью:

• при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• при повышенном содержании гормонов щитовидной железы (тиреотоксикозе);
• при заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
• у пациентов с воспалением и отеком дыхательных путей (обструктивными заболеваниями дыхательной системы) в анамнезе (совокупность сведений, полученных при медицинском исследовании) или при острых заболеваниях дыхательных путей.

На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина.

Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.

У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.

В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина лечащий врач будет контролировать деятельность сердца.

Дети и подростки

Не давайте препарат Ипидакрин детям и подросткам в возрасте до 18 лет, вследствие неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены). Применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет противопоказано.

Так как ипидакрин может оказывать седативное действие, во время лечения препаратом Ипидакрин воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту