Идринол 250мг 40 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс.:

• активное вещество: мельдония дигидрат - 250 мг;
• вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 18,125 мг; кремния диоксид коллоидный — 5,5 мг; кальция стеарат — 1,375 мг;
• капсула: титана диоксид (Е171) — 2%; желатин — до 100%.

Капсулы 250 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке. По 2 или 4 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №1 белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиопротективное, метаболическое.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность — 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема внутрь. Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3–6 ч.

Фармакодинамика

Мельдоний — аналог γ-бутиробетаина, подавляет γ-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембраны клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.

В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиливается синтез γ-бутиробетаина, который обладает сосудорасширяющими свойствами.

Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов мельдония: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна.

Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Показания к применению

В неврологии в комплексной терапии:

• ишемический инсульт;
• геморрагический инсульт в восстановительном периоде;
• преходящие нарушения мозгового кровообращения;
• хронически недостаточность мозгового кровообращения.

В кардиологии в комплексной терапии:

• ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда);
• хроническая сердечная недостаточность;
• дисгормональная кардиомиопатия.

В общей практике:

• пониженная работоспособность;
• физическое перенапряжение, в т.ч. у спортсменов;
• послеоперационный период для ускорения реабилитации;
• абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией).

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность;
• повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: заболевания печени и/или почек.

Побочные действия

Редко — аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, покраснение и отек лица), диспепсия, тахикардия, возбуждение, снижение АД.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Не применять одновременно с другими лекарственными формами, содержащими мельдоний (риск развития побочных действий).

Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых антигипертензивных средств, сердечных гликозидов.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Можно сочетать с антиангинальными ЛС, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими препаратами, диуретиками, бронхолитиками.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Нарушение мозгового кровообращения: в острой фазе цереброваскулярной патологии применяют инъекционную форму препарата в течение 10 дней, после чего назначают внутрь по 500 мг/сут. Курс лечения — 4–6 нед.

Хронические нарушения мозгового кровообращения: по 500 мг/сут, желательно в первой половине дня. Курс лечения — 4–6 нед. Повторные курсы — 2–3 раза в год.

В кардиологии в комплексной терапии: по 0,5–1 г в сутки. Курс лечения — 4–6 нед.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда: по 250 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения — 12 дней.

Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов): взрослым по 250 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.

По 0,5–1 г 2 раза в сутки перед тренировкой; желательно в первой половине дня. Продолжительность курса в подготовительный период — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.

Абстинентный алкогольный синдром: по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 7–10 дней.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Меры предосторожности и особые указания

ИРДРИНОЛ® не является препаратом 1-го ряда при остром коронарном синдроме, поэтому его применение при лечении острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях не является остро необходимым.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Отсутствуют данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту