Гликлазид Канон 30мг 60 шт. таблетки с пролонгированным высвобождением

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующее вещество: гликлазид - 30 мг;
• Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кремния диоксид коллоидный, маннитол, магния стеарат, масло растительное гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102).

По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Таблетки круглые двояковыпуклые белого или почти белого цвета. Допускается незначительная мраморность.

Характеристика

Препарат Гликлазид Канон содержит действующее вещество гликлазид, которое относится к фармакотерапевтической группе под названием «средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; производные сульфонилмочевины», и применяется для снижения уровня сахара (глюкозы) в крови.

Способ действия препарата Гликлазид Канон

Гликлазид, действующее вещество препарата Гликлазид Канон, снижает концентрацию глюкозы крови, стимулируя секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Гликлазид так же улучшает текучесть крови и не позволяет слипаться тромбоцитам, что снижает риск образования тромбов (тромбозов) мелких сосудов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат Гликлазид Канон применяется у взрослых в возрасте от 18 лет.

• Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.
• Профилактика осложнений сахарного диабета 2 типа: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа путем интенсивного гликемического контроля.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Гликлазид Канон:

• если у Вас аллергия на гликлазид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас сахарный диабет 1 типа (врожденный, инсулинозависимый);
• если у Вас выявляются кетоновые тела в моче и сахар (глюкоза) в крови (это может означать, что у Вас диабетический кетоацидоз), обратимое тяжелое состояние при критически высоком уровне сахара в крови без потери сознания (диабетическая прекома) или с потерей сознания (кома);
• если у Вас выраженное нарушение работы почек или печени (почечная и/или печеночная недостаточность тяжелой степени). В этих случаях рекомендовано применение инсулина;
• если Вы принимаете препараты с действующим веществом миконазол (в виде таблеток или капсул для приема внутрь или в виде геля для нанесения на слизистую оболочку полости рта) (см. подраздел «Другие препараты и препарат Гликлазид Канон» раздела 2);
• если Вы беременны или если у Вас период грудного вскармливания (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание» раздела 2).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Гликлазид Канон во время беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Гликлазид Канон, если Вы кормите грудью.

Фертильность

Исследования репродуктивной токсичности на крысах обоего пола не показали влияния на фертильность или репродуктивную функцию.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гликлазид Канон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Сразу прекратите прием препарата Гликлазид Канон и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезной нежелательной реакции, которые наблюдаются:

часто – могут возникать не более, чем у 1 человека из 10

• повышенное потоотделение, чувство сильного голода, тошнота или рвота, беспокойство, чувство страха, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, головная боль, головокружение, нарушение концентрации внимания и реакций, нарушение речи и зрения, спутанность сознания и утрата самоконтроля, потеря сознания, неспособность двигаться, судороги, что может являться признаками низкого уровня глюкозы в крови (гипогликемия).

частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно

• отечность в области рта, лица, губ, языка или горла, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, что может быть признаками отека Квинке;
• сильная лихорадка, боли в мышцах и суставах, обширные поражения кожи и слизистых оболочек (слизистой оболочки рта, глаз, наружных половых органов, других участков), характеризующиеся возникновением пузырей и болезненных дефектов, покрытых плёнками серо-белого цвета, что может быть проявлениями буллезных реакций (таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и аутоиммунные буллезные нарушения);
• гриппоподобные симптомы и сыпь на лице, в дальнейшем распространяющаяся на обширные поверхности тела с лихорадкой, повышением активности печеночных ферментов (по результатам анализа крови), повышением количества определенного вида белых клеток крови (эозинофилия) и увеличением лимфоузлов, что может быть признаками системных проявлений, называемых DRESS-синдром;
• пожелтение кожи, слизистых и склер (желтуха), а также окрашивание мочи в темный цвет, и быстрая утомляемость что является признаками заболевания печени (включая холестатическую желтуху и гепатит).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Гликлазид Канон:

редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000

• снижение количества эритроцитов и (или) гемоглобина к крови (анемия),
• снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
• снижение числа белых кровяных телец (гранулоцитов) в крови (гранулоцитопения).

Как правило, эти явления обратимы в случае прекращения терапии.

частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно

• тошнота, рвота, частый жидкий стул, понос (диарея), боль в животе, затруднённое и болезненное пищеварение (диспепсия), запор. Прием препарата во время завтрака позволяет избежать этих симптомов или минимизировать их;
• кожная сыпь с появлением пятен и/или узелков (макулопапулезная сыпь);
• повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы) в крови. Как правило, эти явления обратимы в случае прекращения терапии;
• внезапные, кратковременные (преходящие) зрительные расстройства, вызванные изменением концентрации глюкозы в крови, особенно в начале терапии.
• на фоне приема других производных сульфонилмочевины отмечались следующие нежелательные явления, проявления которых исчезали после отмены препаратов сульфонилмочевины:

• пониженный уровень эритроцитов в крови (эритроцитопения);
• резкое снижение или полное отсутствие содержания в крови разновидности лейкоцитов - гранулоцитов (агранулоцитоз);
• снижение количества эритроцитов и повышенное уровня непрямого билирубина в крови (гемолитическая анемия);
• нарушение формирования клеток крови в костном мозге и снижение их количества тяжелой степени (аплазия костного мозга и панцитопения);
• воспалительное заболевание стенок сосудов, которое возникает в результате аллергической реакции (аллергический васкулит),
• снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Сахароснижающий эффект гликлазида может усиливаться и могут наблюдаться симптомы пониженного уровня сахара (глюкозы) в крови при совместном применении со следующими лекарственными препаратами:

• другие препараты, снижающие уровень сахара (глюкозы) в крови, такие как пероральные противодиабетические препараты, агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (агонисты рецепторов ГПП-1) или препараты инсулина,
• антибиотики (сульфаниламиды, кларитромицин), препараты для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл или эналаприл),
• препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол),
• препараты для лечения язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонисты Н2-рецепторов),
• препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминооксидазы),
• болеутоляющие или противопростудные препараты (фенилбутазон, ибупрофен),
• препараты, содержащие этанол (спирт).

Сахароснижающий эффект гликлазида может быть ослаблен и может отмечаться повышение уровня сахара (глюкозы) в крови при совместном применении со следующими лекарственными препаратами:

• препараты для лечения нарушений центральной нервной системы (хлорпромазин),
• препараты для уменьшения воспаления (глюкокортикостероиды), тетракозактид, препараты для лечения патологии бронхов и легких, препараты, применяемые в акушерстве,
• препараты для лечения астмы или используемые во время родов (сальбутамол, ритодрин, тербуталин для внутривенного введения),
• препараты для лечения заболеваний молочной железы, препараты, применяемые в гинекологии (даназол),
• препараты зверобоя продырявленного.

Сочетания препаратов, требующих особого внимания

Колебания уровня глюкозы в крови (низкий уровень сахара в крови и высокий уровень сахара в крови) могут возникнуть при совместном применении препарата Гликлазид Канон и антибиотиков из группы фторхинолонов, особенно у пациентов пожилого возраста. Необходимо учитывать важность контроля концентрации глюкозы в крови.

Препарат Гликлазид Канон может усиливать действие лекарственных препаратов, снижающих свертываемость крови (варфарин).

Необходимо учитывать возможную необходимость коррекции дозы препаратов для снижения свертываемости крови.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом приема других лекарственных препаратов. В случае госпитализации, сообщите медицинскому персоналу, что Вы принимаете препарат Гликлазид Канон

Препарат Гликлазид Канон с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Гликлазид Канон можно принимать с пищей и безалкогольными напитками.

Употребление алкоголя не рекомендовано, так как он может непредсказуемым образом повлиять на уровень сахара (глюкозы) в крови.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Суточная доза препарата Гликлазид Канон может составлять 30 мг (1 таблетка 30 мг) или 120 мг (2 таблетки 60 мг или 4 таблетки 30 мг) в один прием.

Лечение сахарного диабета 2 типа

Начальная доза

Начальная рекомендуемая доза гликлазида - 30 мг в сутки (1 таблетка).

В случае адекватного контроля гликлазид в этой дозе может применяться для поддерживающей терапии. При неадекватном гликемическом контроле суточная доза гликлазида может быть последовательно увеличена до 60 мг, 90 мг или 120 мг.

Максимальная рекомендуемая суточная доза гликлазида - 120 мг (2 таблетки 60 мг или 4 таблетки 30 мг).

Переход с приема лекарственного препарата, содержащего гликлазид в дозировке 80 мг на лекарственный препарат Гликлазид Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 30 мг

1 таблетка лекарственного препарата, содержащего гликлазид в дозировке 80 мг, может быть заменена 1 таблеткой лекарственного препарата Гликлазид Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 30 мг. При переходе с лекарственного препарата, содержащего гликлазид в дозировке 80 мг, на лекарственный препарат Гликлазид Канон, рекомендуется тщательный контроль гликемии.

Переход с приема другого гипогликемического лекарственного средства на лекарственный препарат Гликлазид Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 30 мг

Лекарственный препарат Гликлазид Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 30 мг может применяться вместо другого гипогликемического лекарственного средства для приема внутрь. Как правило, переходного периода при этом не требуется. Начальная доза должна составлять 30 мг и затем должна незначительно, медленно повышаться в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

При замене производных сульфонилмочевины препаратом Гликлазид Канон во избежание гипогликемии, вызванной усиленным действием двух гипогликемических средств, можно прекратить их прием на несколько дней. Начальная доза лекарственного препарата Гликлазид Канон при этом составляет 30 мг и при необходимости может быть повышена в дальнейшем.

Комбинированный прием с другим гипогликемическим лекарственным средством

Лекарственный препарат Гликлазид Канон может применяться в сочетании с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином, с проведением тщательного медицинского контроля.

Профилактика осложнений сахарного диабета 2 типа

Для достижения интенсивного гликемического контроля, дозу лекарственного препарата Гликлазид Канон в дополнение к диете и физическим упражнениям, увеличивают постепенно до 120 мг/сутки до достижения целевой концентрации гликированного гемоглобина в анализе крови. Помимо этого, к терапии препаратом Гликлазид Канон могут назначить другие средства, например, метформин, ингибиторы альфа-глюкозидазы, производные тиазолидиндиона или инсулин.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Рекомендуемую дозу препарата следует принимать внутрь, 1 раз/сут, предпочтительно во время завтрака.

Рекомендуется проглотить таблетку целиком, не разжевывая и не измельчая.

Линия разлома (риска) не предназначена для разделения таблетки.

Продолжительность терапии

Продолжительность применения препарата определяется врачом индивидуально, не прекращайте прием препарата без консультации с лечащим врачом. Если у Вас создается впечатление, что эффект препарата очень сильный или недостаточный, проинформируйте об этом Вашего лечащего врача.

Если Вы забыли принять препарат Гликлазид Канон

Важно принимать препарат каждый день, так как регулярное лечение более эффективно.

При пропуске одного и более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, обычную дозу следует принять на следующий день.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Гликлазид Канон

Сахарный диабет требует постоянного медикаментозного контроля. поэтому не прекращайте самостоятельно прием препарата Гликлазид Канон без предварительного обсуждения с лечащим врачом, даже если Вы почувствуете себя лучше. В противном случае это может стать причиной повышения уровня сахара (глюкозы) в крови (гипергликемии), увеличит риск развития осложнений, связанных с диабетом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Если Вы приняли большее количество препарата Гликлазид Канон, чем следовало, немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу или в медицинское учреждение, или в службу скорой помощи. Признаками передозировки являются симптомы пониженного уровня сахара в крови (гипогликемия), описанные в разделе 2. Симптомы можно облегчить, если сразу принять сахар (от 4 до 6 кусочков) или напитки, содержащие сахар, после чего следует перекусить или поесть. Если пациент без сознания, необходимо немедленно сообщить об этом врачу и вызвать скорую помощь. Необходимо поступить таким же образом, если другой человек (например, ребенок) принял препарат непреднамеренно. Пациентам без сознания нельзя давать пищу или напитки. Следует убедиться, что всегда есть заранее проинформированный человек, который может вызвать врача в случае экстренной ситуации.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата Гликлазид Канон проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Соблюдайте режим лечения, назначенный врачом, чтобы достичь соответствующего уровня сахара (глюкозы) в крови. Это означает, что помимо регулярного приема таблеток, необходимо соблюдать режим питания, выполнять физические упражнения и, при необходимости, снижать вес.

Обязательно сообщите врачу до начала применения препарата Гликлазид Канон, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам:

• Вы относитесь к пациентам пожилого возраста;
• Вы не соблюдаете режим питания (нерегулярное и/или несбалансированное питание);
• у Вас или у Ваших родственников отмечается такое наследственное заболевание как дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (аномалия эритроцитов), то при приеме гликлазида возможно снижение уровня гемоглобина и разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия). Обратитесь к лечащему врачу до применения препарата Гликлазид Канон;
• у Вас тяжелое сердечно-сосудистое заболевание;
• у Вас отмечается гипотиреоз: состояние, при котором щитовидная железа не вырабатывает достаточное количество гормонов, что может вызвать усталость или увеличение веса (снижение функции щитовидной железы),
• у Вас отмечается гипофизарная и/или надпочечниковая недостаточность - состояние, при котором гипофиз и/или надпочечники не вырабатывают достаточное количество гормонов,
• у Вас есть проблемы с почками или печенью;
• Вы получаете лечение глюкокортикостероидными препаратами;
• Вы злоупотребляете алкоголем.

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.

Во время лечения гликлазидом необходимо проводить регулярный мониторинг уровня сахара (глюкозы) в крови (и при возможности - в моче), а также уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) в крови самостоятельно или осуществляя мониторинг, сдавая кровь на анализ в лабораторию.

В первые несколько недель лечения существует высокий риск чрезмерного снижения уровня сахара (глюкозы) в крови (гипогликемии), поэтому важен тщательный мониторинг его уровня.

Низкий уровень сахара (глюкозы) в крови, то есть гипогликемия, может развиваться в следующих ситуациях:

• если Вы питаетесь нерегулярно, пропускаете прием пищи (включая завтрак), недоедаете, поститесь, меняете диету;
• если Вы увеличиваете физическую активность, но при этом не увеличиваете пропорционально потребление углеводов;
• если Вы употребляете алкоголь, особенно если при этом пропускаете прием пищи;
• если Вы принимаете одновременно другие лекарственные препараты или средства природного происхождения, снижающие уровень сахара в крови;
• если Вы принимаете слишком большие дозы гликлазида;
• есть проблемы с почками или печенью;
• если у Вас имеются определенные гормональные нарушения (нарушения функции щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников);
• если у Вас отмечается значительное снижение функции почек или печени;
• при совместном применении с некоторыми лекарственными препаратами (см. подраздел «Другие препараты и препарат Гликлазид Канон» раздела 2).

При низком уровне сахара (глюкозы) в крови, у Вас могут наблюдаться следующие симптомы: головная боль, ощущение сильного голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, возбуждение, агрессивность, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, тремор, сенсорные расстройства, головокружение и ощущение беспомощности. Также могут наблюдаться следующие симптомы: повышенное потоотделение, «липкая» кожа, тревожность, быстрое или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления, внезапная сильная боль в груди, которая может распространяться на соседние части тела (стенокардия).

Если уровень сахара (глюкозы) в крови продолжает падать, у Вас может возникнуть спутанность сознания (бред), судороги, потеря самоконтроля, поверхностное дыхание, замедленное сердцебиение и потеря сознания.

В большинстве случаев симптомы, связанные с низким уровнем сахара (глюкозы) в крови, исчезают очень быстро после приема сахара (глюкозы) в какой-либо форме (например, таблетки глюкозы, кусочки сахара, сладкий сок, подслащенный чай).

Всегда имейте при себе сахар (глюкозу) в какой-либо форме (таблетки глюкозы, кусочки сахара). Следует помнить, что заменители сахара неэффективны. Если прием сахара (глюкозы) не помогает или если симптомы повторяются, обратитесь к Вашему лечащему врачу или в медицинское учреждение/службу скорой медицинской помощи. В ряде случаев симптомы, связанные с низким уровнем сахара (глюкозы) в крови, могут отсутствовать, быть менее очевидными или развиваться очень медленно, или Вы можете не понять вовремя, что уровень сахара (глюкозы) в крови упал. Это возможно у пациентов пожилого возраста, принимающих определенные лекарственные препараты (например, препараты, которые действуют на центральную нервную систему и бета-блокаторы). В стрессовых ситуациях (несчастный случай, хирургическая операция, лихорадка и т. д.), Ваш лечащий врач может временно перевести Вас на инсулинотерапию.

Симптомы повышенного уровня сахара в крови (гипергликемии) могут возникать в случае, если гликлазид в недостаточной степени снизил уровень сахара в крови, если Вы не соблюдаете режим лечения, назначенный Вашим лечащим врачом, если Вы принимаете препараты Зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) (см. подраздел «Другие препараты и препарат Гликлазид Канон» раздела 2), или в особых стрессовых ситуациях. Симптомы могут включать жажду, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухую зудящую кожу, кожные инфекции и снижение работоспособности. При возникновении данных симптомов, обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.

Изменения уровня глюкозы в крови (пониженный или повышенный уровень сахара в крови) могут возникать при совместной терапии гликлазидом и препаратами, относящимися к классу антибиотиков (фторхинолонами), особенно у пациентов пожилого возраста. В таких случаях Ваш лечащий врач должен напомнить Вам о важности регулярного измерения уровня глюкозы в крови.

Пациенты с порфирией

Были описаны случаи обострения порфирии при применении ряда других препаратов сульфонилмочевины у пациентов с порфирией (наследственные генетические нарушения с накоплением в организме порфиринов или предшественников порфиринов).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Гликлазид не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Способность к концентрации и скорость реакции могут нарушаться, если уровень сахара в крови слишком низкий (гипогликемия), или слишком высокий (гипергликемия), или если в результате таких состояний появляются нарушения зрения. Следует иметь в виду, что Вы можете подвергнуть опасности себя или других (например, при управлении автомобилем или использовании механизмов).

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, можете ли Вы водить машину и работать с механизмами, если:

• у Вас отмечаются частые эпизоды низкого уровня сахара в крови (гипогликемии),
• симптомы, свидетельствующие о низком уровне сахара в крови (гипогликемии), у Вас не проявляются или выражены слабо.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту